為搶抓腦機接口技術發展機遇，培育未來產業，經1月6日市政府常務會議審議同意，上海市正式印發《上海市腦機接口未來產業培育行動方案（2025-2030年）》（以下簡稱《行動方案》）。

《行動方案》以醫療級場景為核心，以戰略產品為導向，重點推進侵入式、半侵入式腦機接口技術與產品的落地應用，鼓勵非侵入式發展。2027年前，推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產品完成臨床試驗，面向失語、癱瘓等患者，實現部分語言和運動功能恢復，實現高質量腦控。引育5家以上具有腦機接口核心技術與產品研發能力的自主創新企業，10家以上產業鏈上下游國內骨干企業。腦機接口創新生態初步構建。2030年前，實現高質量控腦，腦機接口產品全面實現臨床應用，打造全球腦機接口產品創新高地，產業鏈核心環節實現自主可控，腦機接口產業發展成為戰略性新興產業中堅力量。

加快腦機接口產品化。《行動方案》充分發揮上海產業配套支撐條件好、臨床資源豐富等優勢，推進產品研發。支持各類創新主體聯合醫療機構，開展運動控制、言語合成、神經疾病治療、視覺重建等侵入式、半侵入式腦機接口產品研發與臨床試驗。面向康復、教育、娛樂等領域，鼓勵企業開展非侵入式產品研發與產業化。培育腦機接口產業鏈主體，開展柔性電極、低功耗神經信號采集及刺激芯片、醫療級植入式電池、植入式硅膠、饋通等關鍵材料與零部件研發，加快產業鏈國產化。基于本市人工智能、機器人等產業基礎，協同開展腦控康復用人形機器人/外骨骼、機械臂、義肢假體等外圍設備研發。推動高校、科研院所等，持續開展前沿與顛覆性技術研究，探索新賽道。

構建共性技術研發服務平臺。《行動方案》通過建設腦機接口柔性電極微納加工平臺、動物實驗平臺、高質量腦電數據集與開放共享平臺、上海市腦機接口重點實驗室等布局，吸引全球腦機接口原創成果在滬孵化轉化，為企業產品快速迭代研發，提供概念驗證服務。

推動臨床試驗與應用示范。《行動方案》強化科學監管，積極落實《科技倫理審查辦法（試行）》，建立腦機接口科技倫理審查專家復核工作機制。鼓勵代表性醫療機構，建設臨床試驗基地、臨床研究病房、臨床試驗預備隊列，支持企業開展腦機接口產品臨床試驗。支持康養、教育、娛樂等領域龍頭企業，積極挖掘腦機接口應用需求，打造典型場景，促進非侵入式腦機接口應用示范。

健全產品標準與檢測體系。《行動方案》積極推進腦機接口產品的醫療器械基礎標準、方法標準制定。推動腦機接口檢測技術研究、檢測工具研發、檢測平臺搭建，提升測試能力，優化測試服務。對進入國家創新醫療器械特別審查程序的第三類醫療器械，落實專人專班輔導機制，開展跨前服務，提升審評審批效率。

培育產業創新生態。《行動方案》鼓勵高校、科研院所學術崗位人員參與企業研發和創業孵化，大力支持國際人才引進。鼓勵有條件的區，建設專業孵化器與產業集聚區。建立腦機接口產業聯盟，推動產業鏈上下游合作對接，培育產業生態。

來源：上海科技

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