5月29日，“世和基因腫瘤早篩學術成果暨金陵隊列研究數據發布會”在世和基因南京總部禮堂召開。記者從會上了解到，近日，由南京世和基因生物技術股份有限公司主導的DECIPHER-Omnia萬例多癌早篩研究成果發表于國際頂刊《自然醫學》（影響因子58.7）。這是中國首個由民營企業發起的、融合無創液體活檢腫瘤早篩技術研發與大規模自然人群隊列驗證的創新型研究。這項研究成果的背后有怎樣的故事？對腫瘤早期篩查與防治領域有怎樣的意義？

國家癌癥中心數據顯示，2022年我國新發癌癥482萬例、死亡257萬例，均居全球首位。值得注意的是，早期患者通過手術等根治性治療，治愈率可達90%左右；而晚期患者即便受益于近年來靶向和免疫治療的突破性進展，5年生存率仍不足10%，且醫療總費用遠超早期治療。由此可見，癌癥早篩早診早治是挽救生命、減輕家庭和社會經濟負擔的關鍵。

然而，在癌癥篩查方面，目前僅有低劑量螺旋CT（LDCT）、乳腺鉬靶、結腸鏡等5種癌癥篩查方式在臨床成熟應用，多數癌種尚無標準化篩查方式。

針對這一臨床痛點，世和基因歷經五年潛心研發，采用超低深度全基因組測序，聯合AI專用大模型，全面分析血液中游離的cfDNA片段大小、分布等多維特征，從中“大海撈針“出腫瘤特有信號，成功推出MERCURY無創血檢多癌早篩技術。基于該技術開發的世和鷹眼CanScan?產品，僅需一管血即可篩查9種高發癌癥，并能準確溯源患癌部位，顛覆了傳統“一癌一篩”的局限，顯著提高了癌癥篩查效能，并在臨床常規篩查方法之外，為胰腺癌、卵巢癌等缺乏標準篩查手段的惡性腫瘤提供有效的檢測工具，在臨床診療和衛生經濟學層面都展現出了巨大價值。

與現有癌癥篩查技術相比，鷹眼?在早期篩查方面成果顯著。研究數據顯示，在常規體檢“陰性”的癌癥患者中，53%通過鷹眼?檢測被發現，大大提高了檢出率。更令人振奮的是，鷹眼?檢出的陽性患者中，91%處于癌癥早期階段（0期/Ⅰ期），這意味著治療關口大幅前移，更多患者將因此獲得治愈的機會。此外，鷹眼?可從早期疑似病例中排除近98%的非癌癥人群，有效減少不必要的穿刺活檢和醫療干預。目前鷹眼?已取得歐盟CE認證和美國FDA突破性醫療器械認定，篩查性能優于國際同類產品、國際領先。

為推動鷹眼?走出實驗室、造福百姓，在南京和江北新區政府的支持下，在南京醫科大學指導下，世和基因于2022年正式啟動“金陵隊列”腫瘤早篩公益科研項目，開創了民營企業主導大規模前瞻性自然人群多癌早篩隊列研究的先河。“金陵隊列”項目計劃覆蓋10萬45-75歲無癥狀自然人群，目前已為近1.5萬名南京居民提供了2.5萬人次全套免費體檢，多位癌癥患者通過鷹眼?確確實實實現了早診早治。研究數據顯示，鷹眼?檢測特異性（真陰性率）為98.1%，靈敏性（真陽性率）為53.8%，顯著優于現有的兩個國際隊列研究（靈敏性分別為27.1%、28.9%）。

發布會上，世和基因創始人邵陽博士向大家詳細介紹了世和基因原創MERCURY早篩技術及本次DECIPHER-Omnia萬例多癌早篩大型研究成果。他提到：“金陵隊列”項目作為中國首個由民營企業領銜的多癌早篩研究，不僅填補了國內技術空白，更以國際頂尖學術期刊的認可彰顯了中國生物醫藥創新的全球競爭力。這一成果的誕生，凝聚了科研團隊數載攻堅的智慧結晶，也離不開省市區各級政府、各位研究伙伴的鼎力支持。未來，世和基因將繼續與南京江北新區深化合作，依托基因組學、大數據分析等前沿技術，早日推動癌癥早篩技術的普惠化應用，為中國生物醫藥產業的高質量發展書寫新篇章。

江蘇新聞廣播 記者/彭迪帆