昨天下午，一場(chǎng)發(fā)布會(huì)在新區(qū)生物醫(yī)藥谷舉行。會(huì)上，數(shù)百位嘉賓共同見證一個(gè)“里程碑時(shí)刻”——由新區(qū)企業(yè)世和基因領(lǐng)銜完成的DECIPHER-Omnia超萬例多癌早篩研究成果登上國際頂刊《Nature Medicine》（影響因子58.7）。

“DECIPHER，意為‘解碼’，飽含著我們想要破解癌癥早篩密碼的期待。”世和基因創(chuàng)始人邵陽介紹，這篇文章，亦是公司主導(dǎo)的“金陵隊(duì)列”項(xiàng)目研究成果。

作為我國首個(gè)由民營企業(yè)發(fā)起的多癌種早篩研究，“金陵隊(duì)列”項(xiàng)目不僅填補(bǔ)了國內(nèi)技術(shù)空白，更以來自國際頂尖學(xué)術(shù)期刊的認(rèn)可證明，我國腫瘤早篩技術(shù)在國際舞臺(tái)上居于領(lǐng)先水平。

01

5年研發(fā)、5億投入、5萬樣本

作為癌癥防控最有效的策略，早篩查、早發(fā)現(xiàn)、早治療，對(duì)于提高患者生存率和生活質(zhì)量十分重要。

然而，在癌癥篩查方面，目前臨床成熟應(yīng)用的僅有低劑量螺旋CT（LDCT）、乳腺鉬靶、結(jié)腸鏡等5種方法，這些方式要么準(zhǔn)備時(shí)間很長，要么有一定侵入性。更關(guān)鍵的是，這些篩查方法都是針對(duì)單個(gè)癌種，若想進(jìn)行全方位的腫瘤篩查，需要接受超20項(xiàng)檢查，費(fèi)用昂貴、耗時(shí)費(fèi)力。

“能不能有一種癌癥早篩技術(shù)，做到無創(chuàng)、便捷、精準(zhǔn)，一次檢測(cè)即可早篩多種癌癥？”懷揣這樣的想法，邵陽和團(tuán)隊(duì)踏上了漫漫研發(fā)之路。針對(duì)臨床痛點(diǎn)，他們不僅要“大海撈針”出腫瘤特有信號(hào)，還要顛覆傳統(tǒng)“一癌一篩”模式，實(shí)現(xiàn)“全景掃描”。

于是，世和基因推出了無創(chuàng)液體活檢腫瘤早篩技術(shù)MERCURY。這項(xiàng)技術(shù)，采用超低深度全基因組測(cè)序，聯(lián)合AI專用大模型，全面分析血液中游離的cfDNA片段大小、分布等多維特征。基于該技術(shù)開發(fā)的世和鷹眼CanScan?產(chǎn)品，僅需一管血，就可以篩查9種高發(fā)癌癥，并能準(zhǔn)確溯源患癌部位。

一管血篩9種癌，其在臨床診療上的價(jià)值不言而喻。同樣，這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)背后，少不了世和團(tuán)隊(duì)的數(shù)載攻堅(jiān)。

世和鷹眼CanScan?產(chǎn)品示例

“從最初研發(fā)到推出產(chǎn)品，歷經(jīng)整整5年，總檢測(cè)樣本5.5萬例。”邵陽說，“我們每個(gè)月都會(huì)跟北美世和研發(fā)同事一起開線上會(huì)議，從北京時(shí)間晚上9點(diǎn)到凌晨1點(diǎn)。”期間，團(tuán)隊(duì)還經(jīng)歷了30多次的流程優(yōu)化、40多次的算法迭代……一步一步，方得始終。

02

用“金陵隊(duì)列”，讓成果惠民

以MERCURY技術(shù)為驅(qū)動(dòng)引擎，推出無創(chuàng)血檢多癌早篩產(chǎn)品世和鷹眼?。技術(shù)研發(fā)有了進(jìn)展，又該如何臨床驗(yàn)證？

“我們要走出實(shí)驗(yàn)室，走進(jìn)真實(shí)世界。”作為土生土長的新區(qū)企業(yè)，世和團(tuán)隊(duì)一致認(rèn)為，這份成果應(yīng)第一時(shí)間惠及百姓、回饋社會(huì)。

2022年，世和基因聯(lián)合新區(qū)、南京醫(yī)科大學(xué)共同發(fā)起了腫瘤早篩公益科研項(xiàng)目“金陵隊(duì)列”。這個(gè)項(xiàng)目，計(jì)劃為10萬45—75歲南京市民提供為期三年的免費(fèi)體檢，包括常規(guī)體檢及鷹眼?檢測(cè)，并進(jìn)行跟蹤隨訪。

據(jù)了解，截至目前，“金陵隊(duì)列”項(xiàng)目I期計(jì)劃已完成，已為1.5萬名南京居民提供了2.5萬人次全套免費(fèi)體檢，其中，多位癌癥患者通過鷹眼?實(shí)現(xiàn)了早診早治。成果惠民的同時(shí)，對(duì)鷹眼?早篩性能的驗(yàn)證研究也在同步進(jìn)行中。

邵陽介紹，研究數(shù)據(jù)顯示，與現(xiàn)有癌癥篩查技術(shù)相比，鷹眼?在早期篩查方面成果顯著。通過鷹眼?發(fā)現(xiàn)自己患有癌癥的人群中，超九成剛剛處于癌癥早期階段，當(dāng)治療關(guān)口盡可能前移，更多患者將因此獲得治愈的機(jī)會(huì)……

“癌癥早期，患者就通過手術(shù)等根治性治療，治愈率可達(dá)90%左右，醫(yī)療費(fèi)用也比晚期治療低得多。”邵陽感慨，通過腫瘤“早發(fā)現(xiàn)”實(shí)現(xiàn)確診分期前移，將有效降低患者家庭和社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。值得一提的是，鷹眼?已于2023年獲美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)證，成為全球第四個(gè)獲得該項(xiàng)認(rèn)證的多癌早篩產(chǎn)品。

03

愿景：“腫瘤，不應(yīng)是一場(chǎng)宣判”

從科學(xué)研究到成果轉(zhuǎn)化再到臨床實(shí)踐，是一個(gè)不斷完善技術(shù)、積累循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的過程，亦是一條漫漫長路。

當(dāng)DECIPHER-Omnia研究成果登上國際頂級(jí)期刊，這不僅是世和基因的“大事件”，更是中國多癌早篩創(chuàng)新產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室邁向臨床的“里程碑”。來自新區(qū)的創(chuàng)新技術(shù)，也能為中國百姓提供未來成本更低、性能更優(yōu)的選擇。

“時(shí)至今日，可以說我終于實(shí)現(xiàn)了最初的夢(mèng)想——做自己喜歡的研究，為社會(huì)做點(diǎn)事。”會(huì)上，邵陽笑著說起了自己的創(chuàng)業(yè)故事。

2013年，邵陽懷著科技報(bào)國的初心，與幾位創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員一起，立志將高通量測(cè)序技術(shù)帶回祖國，服務(wù)臨床患者。起步之初，一臺(tái)價(jià)值200多萬元的測(cè)序儀讓年輕的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)犯了難。

“最終，是政府解決了這個(gè)問題，江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)出資采購了儀器，供企業(yè)租賃使用。”邵陽回憶。

自此，世和基因按下了快速成長的“按鈕”，一路爬坡過坎、創(chuàng)新步履不停：拿下國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)，承擔(dān)三項(xiàng)國家重大專項(xiàng)，發(fā)布800多篇臨床轉(zhuǎn)化研究成果……今年初，世和基因創(chuàng)始人邵陽博士獲評(píng)為國務(wù)院政府特殊津貼專家。

科技創(chuàng)新需要陽光與土壤，這一次次技術(shù)突破中，少不了新區(qū)的支持和產(chǎn)學(xué)研用的深度融合。同樣，扎根這片熱土，團(tuán)隊(duì)要做的還有很多。

“未來，世和基因?qū)⒗^續(xù)與新區(qū)深化合作，持續(xù)開展‘金陵隊(duì)列’項(xiàng)目。”邵陽說，恰如團(tuán)隊(duì)一直以來的愿景——“腫瘤，不應(yīng)是一場(chǎng)宣判”，他們希望早日推動(dòng)癌癥早篩技術(shù)的普惠化應(yīng)用，讓國人不再“談癌色變”。

望早篩之光

照亮的不只是生命

讓我們一起期待

這款產(chǎn)品早日上市、造福患者~

素材來源 | 生命健康辦、世和基因

文 | 高媛、周琴

發(fā)布 | 徐雅瑩、吳小榮

審核 | 王馨