2015-2025年，ASCO見證了中國創新藥的崛起。

ASCO是全球腫瘤學領域規模最大、學術影響力最高的會議，每年都有諸多最前沿的數據與成果發布。2025年ASCO已于5月30日在芝加哥啟幕。

10年前，ASCO上僅有一項來自中國的口頭報告，即中山六院汪建平教授主導的FOWARC研究。而備受國際市場關注的Late-Breaking Abstract（最新突破性摘要）項目更是為0。

據了解，ASCO的口頭報告具有嚴苛的評審標準，入選研究需具有顯著的創新性，能夠在腫瘤學領域帶來新的突破或重要的進展，且研究結果要對臨床實踐起到指導意義。

例如，汪建平教授主導的FOWARC研究是全球首個探索單純新輔助化療模式在局部進展期直腸癌中療效Ⅲ期隨機對照研究。基于該研究及后續追蹤數據，美國國立綜合癌癥網絡目前已將新輔助化療后選擇性放療寫入指南，使其成為標準治療選擇之一，以此優化療局部進展期直腸癌術前治療的模式。

Late-Breaking Abstract（最新突破性摘要）則是ASCO會議期間最受關注的研究數據發布形式之一，主要針對一些具有重大突破性、前沿性且可能對臨床實踐產生深遠影響的研究成果進行特別報告，入選難度極大。與其他研究提前公布數據不同，Late-Breaking Abstract研究的重磅數據主要在ASCO大會現場發布，受到行業廣泛關注。

10年后的今天，共有73項中國研究以口頭報告形式亮相2025 ASCO，數量創下歷史新高。重磅的Late-Breaking Abstract也有11項中國研究入選。

部分入選ASCO的中國研究及相關企業、創新藥

其中，醫藥巨頭中國生物制藥以12項口頭報告創下中國藥企在ASCO的最高紀錄，且其有4項研究被列為“Late-Breaking Abstract”，加上壁報和摘要收錄，共有40余項研究亮相。

不止是數量上的突破，ASCO還見證了中國研究、中國創新藥在質量上的崛起。過去，中國團隊在ASCO會議上最多的聲音是“我們也做了類似的研究”。但今天，中國藥企及臨床研究團隊在ASCO上的聲音變成了全球首次、首次公布。

例如，君實醫學參與開展的DIAMOND研究“一項特瑞普利單抗聯合誘導化療和放療，同步或不同步順鉑治療局部晚期鼻咽癌的多中心、非劣、Ⅲ期隨機對照研究”，是全球首個證實“在放化療全程聯合PD-1抑制劑的基礎上可豁免同期順鉑化療”的Ⅲ期研究。

維立志博旗下LAG-3抗體LBL-007是全球臨床進度前三的靶向LAG3的臨床階段單克隆抗體之一（除唯一上市的LAG3靶向藥物外），也是同類抗體中首款被證實對鼻咽癌有效的抗體。此次其壁報公開的Ⅱ期數據顯示：接受 LBL-007、替雷利珠單抗和化療聯合治療的患者，客觀緩解率達到83.3%，相較于僅使用替雷利珠單抗聯合化療提升了近20%。同時，聯合LBL-007治療組的中位無進展生存期達到了15.8個月，相比替雷利珠單抗+化療提升幅度超70%。

如今，中國創新藥的突破已經引起美國業界的注意。5月29日，《時代周刊》發文“美國不能輸掉與中國的生物技術競賽”，文中表示：盡管長期處于生物技術領域全球領導者地位，但美國正面臨失去這一地位的風險。

值得一提的是，依靠全球最前沿成果，ASCO會議衍生出了“ASCO效應”，即受ASCO會上發布的各項臨床數據的影響，相關醫藥公司的股票價格在短期內劇烈波動。過去，ASCO效應主要在美股市場上演。但近兩年，隨著中國創新藥逐漸成為ASCO上的重要角色，“ASCO效應”也開始出現在國內股市。

例如，2025年ASCO公布入選研究摘要全文后，中國創新藥企業，尤其是發布了亮眼臨床數據的企業，股價迎來大漲。截至5月30日，中國生物制藥、榮昌生物、信達生物等勇闖ASCO的企業，其股價多日來呈持續上漲態勢。預計隨著late-breaking abstracts重磅數據發布，國內相關藥企的股價還將受到催化，進一步上漲。

01

中國創新藥，在哪些領域跑得快？

ASCO見證了中國創新藥的崛起。

其中，ADC、雙抗、細胞治療等是中國創新藥的優勢領域，國內相關管線在全球市場中處于領先位置。

■ ADC領域：國產ADC管線占據半壁江山

從ASCO現場看，國產ADC明顯處于全球第一梯隊。

首先，國產ADC管線數量眾多。在ASCO大會上，有184項ADC管線相關研究入選，其中89項來自中國，約占總體ADC相關報告數的48.4%，接近一半。

部分入選ASCO 2025的國產ADC

另外，放大到全球市場，Insight數據庫統計的數據顯示：國產ADC新藥研發項目達519項，占全球ADC管線的40%以上。在HER2、TROP2、CLDN18.2等熱門靶點上，國內藥企已分別掌握全球63.6%、76.5%、85.7%的在研藥物數量。

其次，國產ADC藥物在研發進展上處于全球領先位置。例如，榮昌生物旗下的維迪西妥單抗是全球首個獲批上市的、用于HER2 陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者的ADC藥物；科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗是全球首個在肺癌適應癥獲批上市的TROP2 ADC藥物……

5月29日，恒瑞醫藥自主研發的HER2 ADC藥物獲批上市，用于治療在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

此外，樂普生物的維貝柯妥單抗、科倫博泰的博度曲妥珠單抗等ADC產品均已申報上市；國內其他ADC管線的進展也處于全球領先位置，如映恩生物、邁威生物、復宏漢霖、石藥集團等藥企布局的ADC管線，進展均處于賽道前列。

最后，國產ADC藥物的臨床數據優異。在ASCO會議上，有多項國產ADC藥物相關研究憑借優異的臨床數據，入選口頭報告。

例如，一項研究報告了邁威生物研發的ADC產品9MW2821聯合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）初治患者的初步結果：截至2024年12月19日，患者的客觀緩解率為87.5%，疾病控制率為92.5%，6個月中位無進展生存率為79.1%，3個月持續緩解率為100%。這表明，不同亞組的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）初治患者均可從9MW2821和特瑞普利單抗的聯合治療中獲益。

基于上述優勢，國產ADC已成為全球范圍內最具競爭力的ADC管線。也因此，跨國藥企更愿意交易國內ADC管線。據統計，2021年以來，中國ADC領域的對外BD（商業授權）交易總額已超400億美元；2022-2023年，中國成為了全球ADC交易轉讓方數量最多的國家。

■ 雙抗：再破中國創新藥出海首付款記錄

雙特異性抗體（雙抗）是一類通過基因工程或化學方法構建的人工抗體，具有兩個不同的抗原結合位點，可同時結合兩種不同的抗原或同一抗原的不同表位。

雙抗的核心優勢在于“雙重靶向”能力。以雙抗ADC為例，相較于單抗ADC，雙抗ADC基于兩個抗原結合位點，可通過結合腫瘤細胞和免疫細胞，增強對腫瘤的殺傷力；在結合兩種不同的細胞表位抗原后，可以降低脫靶等引起的副作用；雙靶點還能夠阻斷兩種不同的信號通路從而增強細胞殺傷毒性，克服耐藥性。

中國創新藥在雙抗領域也走在世界前列。

第一，國內雙抗管線占全球雙抗管線的近50%。根據醫藥魔方NextPharma數據庫，截至2023年9月，全球雙抗/多抗在研管線超1300個，其中46%的雙抗/多抗管線由國內公司開發，且有超150個項目處于臨床開發或上市階段。

在ASCO會議上，齊魯制藥、康方生物、信達生物、三生制藥、維立志博、恒瑞、復宏漢霖、健信生物、澤璟制藥、正大天晴等企業將發布雙抗藥物相關研究，約34項，占ASCO整體雙抗研究的比例約49%。

部分入選ASCO 2025的國產雙抗研究

第二，國內雙抗管線進展處于全球前列。截至2024年8月，全球共24款雙抗產品處于上市申請或Ⅲ期階段，其中國產藥物有7款。

第三，國內雙抗管線的臨床數據表現出色。例如，2025 ASCO會上，三生制藥以壁報形式報告了PD1/VEGF雙抗SSGJ-707作為晚期NSCLC患者單一療法的Ⅱ期臨床數據：在完成至少一次療效評估的76名患者中，在5 mg/kg Q3W、10 mg/kg Q3W、20 mg/kg Q3W 和 30 mg/kg Q3W 劑量下，客觀緩解率和疾病控制率分別為 29.6% 、85.2% ；61.8%、97.1% ；54.5%、90.9% ；25% 、75% 。

或許是受此臨床數據影響，5月20日，三生制藥與輝瑞簽署協議，向輝瑞獨家授予PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的開發、生產、商業化權利。三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款。三生制藥還將根據授權地區的產品銷售額收取兩位數百分比的梯度銷售分成。

自康方生物依沃西單抗5億美元首付款、禮新醫藥LM-299的5.88億美元出海首付款、普米斯生物PM8002的8億美元預付款以來，此次三生制藥SSGJ-707 12.5億美元的首付款，再次刷新了國產雙抗出海的首付款記錄。

除了三生制藥，康諾亞、同潤生物、岸邁生物、諾納生物、博奧信、禮新醫藥等藥企也實現雙抗藥物BD出海。據不完全統計，2024年國內雙抗出海數量約14項（不含雙抗ADC），涵蓋了CD3/CD19、CD3/CD20、PD-(L)1/VEGF、TSLP等靶點，交易總額突破百億美元，交易首付款突破20億美元，刷新了歷史紀錄。

2025年，跨國藥企仍然追著國內藥企BD雙抗管線，如荃信生物、三生制藥等藥企的雙抗藥物于近兩月與MNC完成BD合作。隨著國內雙抗各項研究在ASCO公布數據，預計國產雙抗BD交易將更加火爆。

ADC、雙抗之外，中國創新藥在細胞治療、溶瘤病毒等領域也處于全球第一梯隊。

如細胞治療領域，中國科學院上海生命科學信息中心、上海交通大學醫學院等權威機構于2025年1月聯合發布的《免疫細胞治療科技創新與產業發展態勢》報告顯示：截至2024年底，我國登記的細胞治療類臨床試驗項目達489項，占全球總量的47%，位居世界第二，與美國（48.3%）的差距進一步縮小。

從管線分布來看，國內企業主要布局CAR-T療法。不過，國內創新企業也在加速布局CIK、TCR-T、CAR-NK、TIL療法等新興技術。例如，沙礫生物在大會上報告其TIL療法在復發性或轉移性宮頸癌患者中展現初步療效。

總的來看，在ADC、雙抗、三抗/多抗、細胞治療等新興領域，國內創新藥企正依靠人才、技術、臨床資源、政策等優勢占據全球領先地位。

02

中國創新藥崛起，BD交易新趨勢

伴隨中國創新藥崛起，國內創新藥的BD交易也日漸火熱。

醫藥魔方數據顯示，中國藥企license-out交易數量已從2018年的17項增長至2024年的94項；license-out交易首付款從2018年的約2億美元增長至2024年的約41億美元。

2018-2024年中國藥企licence-out交易數量及首付款（數據來源：醫藥魔方）

2025年，創新藥BD交易持續火熱。在剛剛過去的第一季度，中國創新藥企License-out交易總額達369億美元，同比增長222%。

不過，近期的BD交易與以往的交易形式產生了較大變化。

過去，我國創新藥License-out主要遵循“高總金額、低首付”的敘事邏輯，所以首付款往往只占到總交易額的2%-5%。但是，創新藥作為高壁壘、高風險的項目，其達成里程碑、拿下后續交易款的成功率并不高。SRS ACQUIOM數據統計顯示：2023年我國創新藥里程碑達成率僅為22%，階段越往后，達成率越低。這使得國內藥企在傳統BD交易中只能拿到首付款，而該款項恰恰是最低的一筆收入。

同時，國內藥企還會遇到“退貨”等風險。例如，2025年2月，諾和諾德指控亨利醫藥涉嫌欺詐，向其索賠8億美元。2025年3月，三葉草收到全球疫苗免疫聯盟的書面通知：要單方面終止預購協議，并要求三葉草退還預付款項2.24億美元。當合作終止或出現“退貨”情況，國內藥企的后續里程碑款項就成了水中月、鏡中花。

毫無疑問，這對于國內藥企極不友好，甚至有海外藥企依靠國內藥企BD交易中的低首付特點賺差價：其以低首付獲取管線權益后，以高價出售給跨國藥企。

隨著中國創新藥崛起，話語權增強，國內藥企的BD交易形式也出現了變化。

一方面，BD交易從傳統的license-out轉向“NewCo”模式。license-out是將管線權益直接出售給跨國藥企，NewCo模式則是由買賣雙方共同成立一家新公司，負責交易后的管線。

NewCo模式與License-out模式差異對比

與license-out相比，NewCo模式最大的特點是買賣雙方更深度的綁定。借助NewCo模式，國內藥企與跨國藥企實現生態共建，且國內藥企保留了話語權，可以將利益最大化、長期化。

據統計，2024年中國創新藥企通過NewCo模式達成的交易金額突破600億元，較2023年增長54%。進入2025年，NewCo模式仍然保持高增長態勢，僅在1月就有5家公司通過NewCo模式成立。

另一方面，國內藥企BD交易中的首付款比例顯著提高。過去，我國創新藥BD交易中，首付款比例極低。但目前，在NewCo模式、中國創新藥話語權提升等因素的影響下，國內創新藥BD交易中的首付款比例明顯提升。

例如，5月20日，三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成的合作，首付款為12.5億美元，刷新了國產創新藥出海的首付款記錄；5月27日，岸邁生物與TCG Labs Soleil投資組合公司Juri Biosciences達成NewCo合作，首付款為6000萬美元，后續還包括最多5.75億美元的開發、上市和商業化的里程碑付款、基于凈銷售額的收入分成，以及部分Vignette股權，首付款比例約9.4%。

隨著新模式的出現及BD交易增長，預計國內創新藥出海將從以往的“賣管線”進入“生態共建”新階段。

03

警惕狂歡，仍需補短板

ASCO 2025會議期間，中國創新藥崛起的聲音不絕于耳，入選ASCO報告的數量也能證明這一點。

但是，行業也需要另一個聲音，讓市場降溫，回歸理性。

上文提到，國內藥企布局的ADC、雙抗等管線占全球相關管線的近50%。數量多、質量優，但一個問題是國內管線同質化現象嚴重。這意味著國內創新藥企需突破現有已知靶點，在其他新靶點、新領域做出貢獻。

BD交易也是如此。當前，BD交易極為火熱，但BD交易不是“萬能鑰匙”。BD交易是借助跨國藥企的力量實現國產創新藥的出海。這也從側面說明國內大多數藥企在全球其他區域的商業化能力存在短板，自主全球化的經驗不足。這需要國內藥企在技術、新藥突破的同時，構建覆蓋全球的商業化團隊，以增強其國際化能力，避免依賴MNC的渠道。

相信隨著中國創新藥的發展，國內藥企將逐步補足短板，增強話語權，成為全球醫藥領域的重要力量。

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