上海20名三甲醫(yī)生“吹哨”集采藥品質量

國家醫(yī)保局火速回應：將牽頭調查

上海兩會期間，來自上海多家三甲醫(yī)院的 20 名政協(xié)委員聯(lián)名提案《關于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物的提案》，其中提到集采藥藥效不穩(wěn)定的情況。

提案的主筆人、上海政協(xié)委員、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華在接受采訪時，用「麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉」 來描述這一現(xiàn)象。

東方網視頻截圖

就在剛才，國家醫(yī)保局火速做出回應!

將于明日（1 月 21 日）由國家醫(yī)保局帶隊，聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門，赴上海當面聽取相關意見建議，并重點收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計學差異的質量和藥效問題線索。

根據(jù)國家醫(yī)保局公開的交流提綱，本次帶隊前往上海，將重點討論這些內容：

1.介紹藥品集中采購的基本政策和質量保障情況。

2.深入求證集采藥品臨床使用實效。

3.共商進一步保障集采藥品質效的意見建議。

北京朝陽醫(yī)院盧長林

關于優(yōu)化藥品集采的建議

2025年1月14日，民建中央委員、北京市委常委，北京朝陽醫(yī)院心內科主任醫(yī)師，冠心病專家盧長林委員在北青網兩會直播時，帶來了關于國家集采購藥的提案。

國家藥品集采出現(xiàn)的問題：

一是療效欠佳；雖然缺乏臨床試驗支撐，但醫(yī)生普遍反映，與進口藥或原研藥相比，集采藥療效欠佳。如，使用相同劑量的降壓藥，進口藥可將血壓控制穩(wěn)定；而使用集采藥，患者血壓難以控制至正常水平或波動較大。再如，使用相同劑量的新型口服抗凝藥，進口藥可有效預防患者卒中發(fā)生和肺栓塞等；而使用集采藥，患者發(fā)生卒中、肺栓塞的權重較大。這使得患者和醫(yī)生對集采藥產生不信任。

二是不良反應較大；醫(yī)生普遍認為集采藥出現(xiàn)不良反應的幾率高于進口藥或者原研藥，病人換用集采藥后，甚至出現(xiàn)過敏反應，說明其藥物純度不夠，制作工藝有問題。

也提出了務實建議：

（一）明確標準，制定藥品的成本價。應結合每種藥品的實際情況，制定最低成本價底線，低于成本價底線的藥品，不予采購。

（二）嚴格程序，嚴把藥品供應商質量關。集采過程中，不僅關注藥品價格，還應考量其他因素，如藥企的規(guī)模、實力、口碑等，多方面考察企業(yè)實力，選擇具有良好口碑的有實力藥企的產品。對于療效不好、不良反應較大的集采藥品，應有強制退出機制，讓集采藥品“能上能下”。設立藥企退出機制，對有2個以上集采藥品被強制退出的藥企，10年內不能從該企業(yè)集采藥品。

（三）強化監(jiān)管，對藥品進行上市后監(jiān)控；藥監(jiān)等部門應對集采藥品的質量進行監(jiān)控；如監(jiān)控藥品有效成分含量、濃度，不同批次產品的一致性等；并進行與進口藥或原研藥頭對頭的臨床研究，以評估其療效和不良反應。

（四）合理授權，不應強迫醫(yī)患使用集采藥；有關部門為確保集采藥品銷量，給醫(yī)療機構規(guī)定最低銷售指標。部分醫(yī)療機構被迫停止采購、使用進口藥。上述行為嚴重干擾了醫(yī)生處方權和患者知情權。應讓醫(yī)生和患者有自由選擇藥物的權力，不能為了保障集采藥品的銷量，強行醫(yī)療機構使用或者不能使用某些藥品。