聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，浦東新區(qū)再推制度創(chuàng)新新舉措。今年浦東新區(qū)首部管理措施《浦東新區(qū)醫(yī)療器械融資租賃管理若干規(guī)定》已于4月25日正式施行。4月28日，首批企業(yè)獲頒新政后醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，推動行業(yè)健康規(guī)范發(fā)展。

拓寬“航道”：打破行業(yè)瓶頸，釋放發(fā)展?jié)撃?/strong>

此前，融資租賃企業(yè)經(jīng)營范圍僅限“大型醫(yī)用設(shè)備”，難以匹配醫(yī)療機(jī)構(gòu)對多樣化醫(yī)療器械的需求，行業(yè)發(fā)展受制于“窄道”。新規(guī)實(shí)施后，《若干規(guī)定》率先將經(jīng)營范圍擴(kuò)展至“適用于固定資產(chǎn)管理的各類醫(yī)療器械”，徹底打通行業(yè)“任督二脈”，實(shí)現(xiàn)“新規(guī)破局”。

國耀融匯融資租賃有限公司獲頒新規(guī)實(shí)施后醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，完成許可證經(jīng)營范圍變更，并與上海高博腫瘤醫(yī)院有限公司簽訂醫(yī)療器械融資租賃戰(zhàn)略合作協(xié)議。企業(yè)負(fù)責(zé)人直言：“以往有客戶想做大型設(shè)備以外的器械融資租賃，出于合規(guī)的要求我們只能遺憾放棄。新規(guī)拓寬了‘航道’，管理成本直降，業(yè)務(wù)版圖全面擴(kuò)張！”上海高博腫瘤醫(yī)院有限公司負(fù)責(zé)人同樣感慨：“政策‘松綁’后，醫(yī)院資金壓力緩解，臨床需求響應(yīng)更精準(zhǔn)?！?/p>

上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司負(fù)責(zé)人非常期待與融資租賃行業(yè)的深度合作。他說，“新規(guī)將融資租賃企業(yè)經(jīng)營范圍擴(kuò)大到適用于固定資產(chǎn)管理的各類器械，為本土創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了‘國內(nèi)大循環(huán)’新通道?！?/p>

加速“引航”：規(guī)范行業(yè)秩序，指引發(fā)展路徑

《若干規(guī)定》建立了符合醫(yī)療器械融資租賃特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系，在全市率先形成一套符合醫(yī)療器械融資租賃特點(diǎn)的差異化管理機(jī)制，針對目前醫(yī)療器械融資租賃行業(yè)中售后回租模式占比較大的發(fā)展現(xiàn)狀，在全國率先明確售后回租管理要求，為企業(yè)和監(jiān)管部門提供清晰的“操作指南”。

首批獲益企業(yè)平安點(diǎn)創(chuàng)國際融資租賃有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“今天我們與北京王府中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院簽訂的是一個售后回租戰(zhàn)略合作協(xié)議，新規(guī)為我們開展售后回租業(yè)務(wù)指明了方向，開出了‘定心丸’。”

注入“動力”：優(yōu)化營商環(huán)境，激活市場主體

近年來，浦東醫(yī)療器械融資租賃行業(yè)蓬勃發(fā)展，截至2024年末，浦東醫(yī)療器械融資租賃企業(yè)數(shù)量占到全市七成以上，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)500億元，占全市八成以上。浦東新區(qū)以制度創(chuàng)新為“引擎”，構(gòu)建“改革突破-效能提升-主體激活”的良性循環(huán)，以系統(tǒng)性制度創(chuàng)新為支撐，解決醫(yī)療器械融資租賃行業(yè)發(fā)展瓶頸問題，切實(shí)把“法治是最好的營商環(huán)境”落到實(shí)處，推動醫(yī)療器械融資租賃行業(yè)駛?cè)敫哔|(zhì)量發(fā)展“快車道”。

浦東市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“此次改革我們著眼于‘放得活’和‘管得住’：《若干規(guī)定》通過擴(kuò)大融資租賃企業(yè)經(jīng)營范圍、建立差異化管理體系、明確售后回租管理要求等新舉措，充分促進(jìn)現(xiàn)有企業(yè)擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模，減輕企業(yè)發(fā)展負(fù)擔(dān)，力爭‘放得活’；通過加強(qiáng)證后監(jiān)管及構(gòu)建跨部門監(jiān)督檢查機(jī)制，確保融資租賃產(chǎn)品的安全有效，保障人民群眾用械安全，實(shí)現(xiàn)‘管得住’，從而更好促進(jìn)融資租賃行業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展”。

下一步，浦東新區(qū)將以新規(guī)實(shí)施為契機(jī)，搭建生物醫(yī)藥與金融業(yè)融合平臺，促進(jìn)醫(yī)療器械融資租賃企業(yè)、創(chuàng)新企業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展，助力浦東打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

文字：劉雅雯

編輯：朱少昱

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