2025年5月，一個讓全球1500萬脊髓損傷患者振奮的爆炸性消息傳來：美國FDA和中國藥監局罕見地同時批準了世界首個脊髓損傷逆轉療法進入人體試驗！

這不是普通的"緩解癥狀"，而是真正的"逆轉修復"——讓癱瘓的人重新站起來！由中國士澤生物開發的XS228療法，標志著人類首次向"不治之癥"宣戰，并有望在5-7年內走向市場。

權威性毋庸置疑：中美兩大藥監巨頭的雙重認可，意味著這項技術已通過了世界最嚴格的科學審查。這可能是中國生物技術首次在全球舞臺上領跑！

什么叫"逆轉"脊髓損傷？以前不都是"治不好"嗎？

以前確實治不好，只能坐輪椅過一輩子。現在這個療法不是"將就活著"，而是"重新生長"——就像壁虎斷尾重生一樣，讓死掉的神經細胞重新長出來！

具體怎么個"重新長"法？

簡單說就是"種子+土壤"。把特制的"萬能細胞"種子直接注射到脊髓損傷部位，這些種子會自動變成神經細胞，修復斷掉的"電路"。

什么是"萬能細胞"？

學名叫iPSC（誘導多能干細胞），可以生長成各種細胞。簡單來說，普通細胞就像"專業人士"，已經定型了，而多能干細胞就像"全才學生"，你讓它變什么它就變什么——神經細胞、心臟細胞都行！

這些細胞從哪來？要從病人身上取嗎？

這就是革命性突破！不用從病人身上取，而是"現貨供應"——就像超市里的商品，拿來就能用。這叫"異體細胞"，一個配方治所有人！

別人的細胞放到我身體里，不會排斥嗎？

聰明的問題！科學家已經通過精確的"細胞身份證"技術，挑選出最不容易被排斥的細胞，就像找到了"萬能血型"一樣。

直接往脊髓里打針？聽起來很危險啊！

確實需要極高的精準度。這就像在頭發絲上做手術，但現在的醫療技術已經可以做到"指哪打哪"，而且這是唯一能直達病灶的路徑。

為什么偏偏是中國公司做出來的？

士澤生物雖然年輕（2021年成立），但團隊實力強悍。創始人李翔博士是北大博士、美國博士后，還在納斯達克上市公司當過高管。站在巨人肩膀上，就能看得更遠。

中美同時批準有什么特殊意義？

這是歷史性時刻！以前都是美國領先，中國跟隨。現在中國技術讓美國也刮目相看，實現了真正的"并跑"甚至"領跑"。科技無國界，但創新有祖國！

I期試驗主要測試什么？會有多少人參與？

主要看安全性——會不會有副作用。只招12個勇敢的志愿者，都是受傷14-60天的"新鮮"病例。

為什么選擇受傷2個月內的患者？

時機很關鍵！太早了炎癥太厲害，太晚了疤痕太厚。2個月正好是"黃金窗口期"——炎癥消退了，疤痕還沒完全形成，細胞最容易"安家落戶"。

如果試驗成功，什么時候能用上？

按計劃：2026年I期結束，2028年II期開始，最快2030年上市。

會不會很貴？普通人用得起嗎？

"現貨型"設計就是為了降低成本。不用個人定制，批量生產，理論上比傳統療法便宜很多。

除了脊髓損傷，還能治別的病嗎？

當然！士澤生物已經在同步研發帕金森病和漸凍癥的療法。一招鮮，吃遍天——掌握了核心技術，就能治很多神經系統疾病。

有沒有風險？會不會長腫瘤？

任何治療都有風險，這正是I期試驗要驗證的。但科學家已經通過"精裝修"讓細胞更安全——不用原始的"毛坯干細胞"，而是半成品的"神經祖細胞"。

如果真的成功了，對人類意味著什么？

這不僅是醫學突破，更是希望的重生。全球每小時有12個人遭遇脊髓損傷，中國每年新增10萬人，美國1.8萬人。如果他們都不再需要輪椅，不再絕望，整個人類社會都會因此改變！

這是人類第一次有望真正"修復"而非"管理"脊髓損傷的革命性療法——從"認命"到"改命"，科學正在創造奇跡！

參考文獻：

1. World's first therapy to reverse spinal cord injury enters human trial. New Atlas, May 26, 2025.
2. World's First -- XellSmart's Allogeneic iPSC-derived Regenerative Cell Therapy for Spinal Cord Injury Officially Approved by the U.S. FDA for a Registrational Phase I Clinical Trial. BioSpace, May 2025.
3. Safety and Early Efficacy of iPSC-Derived Motor Neuron Cells (XS228) in Subacute Spinal Cord Injury. ClinicalTrials.Veeva, Trial ID: NCT06976229, 2025.