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生長激素龍頭的“生長痛”:降價、競品兩頭夾擊,轉型成效尚待觀察

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“身高70%靠遺傳,30%靠后天,定制身高不是夢”??民營醫院的廣告語還在滾動,生長激素的龍頭卻準備要換賽道。

5月28日晚間,國內兩家生長激素公司——長春高新(000661.SZ)、安科生物(300009.SZ)分別宣布了新藥研發或上市進展,前者子公司的GenSci128片在美國獲批開展臨床試驗,適應證為攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉移性實體瘤;后者的醋酸阿托西班注射液在國內獲批上市,可以治療孕婦早產。

此前,兩家公司都交出了增長乏力的年報成績單。過去三年,生長激素行業格局發生劇變,“一品鮮”的日子一去不復返,生長激素雙龍頭都希望能找到第二增長曲線,但新產品變現還需要時間。

兩家頭部公司2024年收入、歸母凈利潤均出現下滑

在對孩子有身高焦慮的父母眼里,生長激素是一款增高“神藥”。弗若斯特沙利文的資料顯示,中國生長激素市場規模由2018年的6億美元迅速增至2022年的17億美元,已占據全球市場34%的份額。中國已超過美國,成為這一領域第一大用藥國。

不過,隨著2022年廣東聯盟集采開始擠出產品價格水分,該市場中的兩大龍頭公司——長春高新和安科生物的業績開始承壓,2024年的業績均顯慘淡。

其中,長春高新經歷了近20年來首次年度收入同比下滑,2025年一季度,長春高新延續了2024年的經營頹勢,收入和歸母凈利潤分別同比下降5.66%和44.95%。去年,安科生物的營業收入和歸母凈利潤分別同比減少超過10%,公司一季度收入和歸母凈利潤分別下降4%左右。

生長激素業務收縮是兩家公司業績下滑的主要原因。2023年時,金賽藥業(長春高新主營生長激素業務的子公司)對長春高新的收入貢獻超過76%,其生長激素相關收入占比在90%以上;安科生物生長激素銷售收入接近合并收入的70%。去年,兩家公司沒有披露生長激素系列產品的具體收入,但金賽藥業全年營收同比降低3.73%,歸母凈利潤縮水近四成;安科生物提到“公司主營產品生長激素的銷售收入出現下滑,導致公司整體營業收入未能實現預期增長,進而影響了凈利潤的提升”。

與此同時,越來越多的新玩家開始將目光瞄準了長效生長激素。2024年,特寶生物、維昇藥業、諾和諾德及天境生物等多家企業先后就長效生長激素產品提交上市申請,適應證均為生長激素缺乏。今年3月,維昇藥業(02561.HK)還在香港交易所主板掛牌上市。

未來,作為市場上唯一一家長效生長激素生產銷售方,金賽藥業受到的沖擊無疑最大。而作為行業老二的安科生物的競爭優勢也會被削弱,目前其有兩款長效生長激素在研,生長激素PEG-rhGH在2018年完成3期試驗,至今為止尚未獲得上市批準。

轉型成效待觀察,方向包括兒科、女性健康、抗衰老等

在產業競爭加劇、終端市場增長放緩的背景下,長春高新和安科生物的轉型陣痛開始體現,但早在幾年前,兩家公司就已經開始布局生長激素以外的產品,其中更加依賴生長激素業務的長春高新曾在2022年多次明確對外表示,未來公司的布局將打破品種比較單一的局面,逐漸向多產品線、多賽道的產品結構進行轉變,其中金賽藥業將向兒科、女性健康、抗衰老等多領域、多產品線布局。

根據2023年年報,金賽藥業的生長激素相關收入占比在90%以上,其兒科綜合、女性健康、成人內分泌、皮科醫美等非兒科核心業務相關產品收入占金賽藥業整體收入的比例僅接近10%。

在今年2月的機構調研中,長春高新公布了多款產品的進展情況。其中,1.1類創新藥小兒黃金止咳顆粒今年1月已獲批上市;用于成人痛風性關節炎的伏欣奇拜單抗注射液(水劑,曾用名金納單抗注射液)已于今年1月申報上市;注射用伏欣奇拜單抗(粉劑,曾用名注射用金納單抗)于去年4月申報上市,預計今年內能獲批上市。

此外,公司還有4款產品剛進入臨床試驗不久,包括兩款單抗藥物GenSci120注射液和GenSci098注射液,前者用于治療系統性紅斑狼瘡、原發性干燥綜合征、炎癥性腸病(包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病)、類風濕關節炎;后者用于治療甲狀腺眼病。兩款化學藥物GenSci122片、GS1-144片分別用于晚期實體瘤和絕經期血管舒縮癥。

安科生物似乎更希望通過拓展抗病毒、腫瘤治療等領域擺脫單一產品依賴。2023年末,公司首款抗體藥物注射用曲妥珠單抗“安賽汀”在國內上市,通過布局腫瘤賽道加速向創新型藥企的轉型。

在4月10日的業績說明會上,公司管理層表示安賽汀已全部完成31個省(市)的掛網工作,目前處于市場快速導入階段,2024年度銷售收入超過1億元,2025年公司會繼續加大對安賽汀的推廣力度,“今年銷售指標會在去年的基礎上有很大的提升”。

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