2024年以來(lái)，安斯泰來(lái)中國(guó)在5個(gè)疾病領(lǐng)域取得了里程碑式進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)多個(gè)“中國(guó)首例”。隨著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的全球地位提升，安斯泰來(lái)正不斷增加對(duì)中國(guó)的投資，以推動(dòng)更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和可及。

撰文丨郭雪梅

去年1月，安斯泰來(lái)中國(guó)迎來(lái)首位本土總裁趙萍 。一年多后， 安斯泰來(lái) 在 中國(guó) 市場(chǎng) 迎來(lái)了創(chuàng)新成果的豐收期。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù) 顯示 ，安斯泰來(lái) 2024年 全球銷售收入 實(shí)現(xiàn) 19123億日元，同比增長(zhǎng)19.2%。其中，中國(guó)區(qū)實(shí)現(xiàn)收入783億日元，同比增長(zhǎng)10.9%。這一強(qiáng)勁業(yè)績(jī)的背后，離不開(kāi)安斯泰來(lái)中國(guó)在過(guò)去一年的不懈努力。

“2024年，我們有7個(gè)產(chǎn)品和適應(yīng)癥在中國(guó)獲批，這是一份令人振奮的成績(jī)單。” 趙萍 告訴“醫(yī)學(xué)界”，如今的佳績(jī)，是公司堅(jiān)持“以患者為中心”，深耕中國(guó)市場(chǎng)“in China for China”，以及強(qiáng)化“焦點(diǎn)領(lǐng)域的研究策略（Focus Area Approach）”所帶來(lái)的積極結(jié)果。

自趙萍上任后，安斯泰來(lái)中國(guó)還在本土合作拓展、企業(yè)文化塑造等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域注入了新的活力。這種勇于創(chuàng)新與改革的精神，也是安斯泰來(lái)集團(tuán)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的生動(dòng)注解。

安斯泰來(lái)中國(guó)區(qū)總裁趙萍

創(chuàng)新成果斐然，實(shí)現(xiàn)多個(gè)“中國(guó)首例”

過(guò)去一年，安斯泰來(lái)中國(guó)在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域捷報(bào)頻傳。

據(jù)趙萍介紹，2024年以來(lái)，安斯泰來(lái)中國(guó)在五個(gè)疾病領(lǐng)域取得里程碑式進(jìn)展，包括兩個(gè)全球重磅創(chuàng)新藥的獲批，推進(jìn)公司從移植和泌尿領(lǐng)域向腫瘤領(lǐng)域的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，同時(shí)創(chuàng)造了安斯泰來(lái)中國(guó)首次“同步研發(fā)”“同步獲批”的紀(jì)錄。

趙萍所說(shuō)的兩款全球重磅藥，即全球首個(gè)Nectin-4靶點(diǎn)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和全球首個(gè)靶向CLDN18.2的單抗。前者于去年8月在中國(guó)獲批，今年1月再次獲批新適應(yīng)癥，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者；后者于去年12月底在中國(guó)獲批，用于治療CLDN18.2陽(yáng)性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管腺癌患者。

根據(jù)已披露的數(shù)據(jù)，兩款藥物的市場(chǎng)表現(xiàn)均十分出色。2024財(cái)年， Nectin-4 ADC療法銷售額達(dá)到1641億日元，同比增長(zhǎng)92.2%；CLDN18.2單抗銷售額則是達(dá)到122億日元，據(jù)安斯泰來(lái)內(nèi)部預(yù)測(cè)，該藥物還有望在 2030 年達(dá)到 1000 億日元至 2000 億日元的銷售峰值。

在前列腺癌領(lǐng)域 ， 安斯泰來(lái)的 雄激素受體通路抑制劑（ARPI） 去年在中國(guó)新獲批用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的適應(yīng)癥，并在當(dāng)年納入醫(yī)保。該療法已持續(xù)多年在全球市場(chǎng)上占據(jù)重要地位，2024財(cái)報(bào)顯示，其銷售額達(dá)到9123億日元，同比增長(zhǎng)21.6%，占集團(tuán)總收入的近50%。

在剛剛結(jié)束的 2025 年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ ASCO ）年會(huì)上，安斯泰來(lái)展示了這一療法最新的重磅研究結(jié)果：在五年隨訪的III期ARCHES研究中，其聯(lián)合ADT可將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低30%，五 年生存率達(dá) 66% ，成為目前唯一一個(gè)在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌男性患者中顯示出五年總生存獲益的雄激素受體抑制劑。

而另一項(xiàng) ENZAMET 研究對(duì)這一療法與非甾體類抗雄激素（ NSAA ）在 mHSPC 患者中的治療結(jié)果進(jìn)行了對(duì)比。結(jié)果顯示，中位隨訪 98 個(gè)月，安斯泰來(lái) 雄激素受體通路抑制劑（ARPI） 聯(lián)合 ADT 組中位 OS 達(dá) 95 個(gè)月（ 8 年）， NSAA 聯(lián)合 ADT 組為 70 個(gè)月。與 NSAA 聯(lián)合 ADT 組相比，顯著延長(zhǎng) mHSPC 患者生存。

此外，安斯泰來(lái)在女性健康領(lǐng)域的創(chuàng)新成果也備受關(guān)注。2024年6月，全球首創(chuàng)的治療更年期絕經(jīng)相關(guān)血管舒縮癥狀（VMS）的非激素、選擇性神經(jīng)激肽3（NK3）受體拮抗劑正式登陸海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)。

趙萍表示，VMS創(chuàng)新療法的推出，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在非激素治療絕經(jīng)相關(guān)潮熱領(lǐng)域的空白?！白鳛橐晃辉?jīng)的婦產(chǎn)科醫(yī)生，我深知更年期癥狀對(duì)女性生活質(zhì)量的影響。這個(gè)療法的上市將為眾多女性帶來(lái)福音，幫助她們更好地應(yīng)對(duì)更年期的挑戰(zhàn)。我們也希望這個(gè)創(chuàng)新療法能夠給受到更年期困擾的女性帶來(lái)不一樣的解決方案，重獲生活的美好。 ”

除了幾款重磅藥物外，安斯泰來(lái)去年還在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等多個(gè)治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了新適應(yīng)癥的獲批，進(jìn)一步證明了公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)上的深厚實(shí)力和持續(xù)投入，也為更多患者帶來(lái)了新的希望。

加速轉(zhuǎn)型，研發(fā)戰(zhàn)略與文化建設(shè)雙引擎驅(qū)動(dòng)

碩果累累的背后，與安斯泰來(lái)在中國(guó)乃至全球推動(dòng)的轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略密不可分。

在藥物研發(fā)領(lǐng)域，安斯泰來(lái)一直持續(xù)推進(jìn)“焦點(diǎn)領(lǐng)域的研究策略（Focus Area Approach）”，即通過(guò)聚焦生理機(jī)制和治療手段，確定持續(xù)研發(fā)新藥的機(jī)會(huì)，解決尚未被滿足的醫(yī)療需求。

趙萍介紹，過(guò)去安斯泰來(lái)以普藥、泌尿、移植等傳統(tǒng)領(lǐng)域?yàn)橹鳎陙?lái)則轉(zhuǎn)型將研發(fā)資源優(yōu)先投入三個(gè)極具前瞻性的首要焦點(diǎn)領(lǐng)域——腫瘤（涵蓋靶向蛋白降解）、失明與再生醫(yī)學(xué)，以及基因治療。

全球首個(gè)靶向CLDN18.2的單抗藥物就是一個(gè)典型的例子。胃癌是公認(rèn)的最難取得突破的領(lǐng)域之一，在美國(guó)，胃癌被列為罕見(jiàn)病，因此在這個(gè)領(lǐng)域投入研發(fā)的跨國(guó)藥企并不多，而中國(guó)每年新增胃癌患者占到了全球的43% 。

安斯泰來(lái)中國(guó)從2019年就開(kāi)始參與針對(duì)胃癌的CLDN 18.2單抗的全球多中心臨床試驗(yàn)，在其重要的臨床試驗(yàn)GLOW研究中，中國(guó)專家擔(dān)任了全球首席研究者這一角色，中國(guó)入組患者達(dá)到了全球30%，同時(shí)，在這個(gè)療法首次實(shí)現(xiàn)了安斯泰來(lái)中國(guó)與全球同步研發(fā)及同步獲批。

這背后深刻體現(xiàn)了安斯泰來(lái)所堅(jiān)持的價(jià)值理念，即以患者未被滿足的醫(yī)療需求為核心，并致力于將此貫穿整個(gè)研發(fā)過(guò)程當(dāng)中。趙萍指出，中國(guó)是安斯泰來(lái)全球市場(chǎng)的重要組成部分，CLDN18.2單抗的研發(fā)歷程表明，安斯泰來(lái)不僅做到了“in China，for China”，實(shí)質(zhì)上也實(shí)現(xiàn)了“in China ， for Global”。

據(jù)“醫(yī)學(xué)界”了解，除目前已對(duì)外公布的研發(fā)進(jìn)展外，安斯泰來(lái)還在推進(jìn)多個(gè)創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，包括針對(duì)胰腺癌、前列腺癌、胃癌、眼科等領(lǐng)域的新療法和適應(yīng)癥?！跋Ｍㄟ^(guò)我們的努力，能夠讓更多患者受益于全球最新的醫(yī)療成果?！?/p>

除了加速創(chuàng)新步伐，趙萍去年起還主導(dǎo)了安斯泰來(lái)在企業(yè)文化方面的轉(zhuǎn)型。在中國(guó)區(qū)，安斯泰來(lái)首次推出了以“患者贏”為核心的“共贏”文化，同時(shí)大力開(kāi)展團(tuán)隊(duì)和員工的能力建設(shè)，加強(qiáng)內(nèi)部協(xié)同與合作。

安斯泰來(lái)中國(guó)榮獲“中國(guó)杰出雇主”稱號(hào)

據(jù)悉，過(guò)去一年，安斯泰來(lái)中國(guó)區(qū)實(shí)現(xiàn)了10.9%的逆勢(shì)增長(zhǎng)，在剔除匯率變動(dòng)的影響后，這一增長(zhǎng)率更是創(chuàng)下了過(guò)去7年來(lái)的新高，并 創(chuàng) 造了過(guò)去 30年來(lái)的歷史 最高營(yíng)收紀(jì)錄。與此同時(shí)，公司團(tuán)隊(duì)規(guī)模也顯著擴(kuò)大，員工數(shù)量從800余人增加至近1200人。

“經(jīng)過(guò)全體同事去年一年的努力，安斯泰來(lái)中國(guó)30年來(lái)第一次獲得了‘杰出雇主’稱號(hào)。這項(xiàng)榮譽(yù)的取得既反映了我們?yōu)榛颊咦龀龅呢暙I(xiàn)，也體現(xiàn)了外界對(duì)安斯泰來(lái)中國(guó)的認(rèn)可，是安斯泰來(lái)影響力日益提升的一個(gè)例證。”趙萍表示。

深化中國(guó)市場(chǎng)，攜手本土伙伴共促創(chuàng)新

近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥健康市場(chǎng)經(jīng)歷了迅猛的發(fā)展，現(xiàn)已崛起為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，展現(xiàn)出巨大的增長(zhǎng)潛力，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)安斯泰來(lái)集團(tuán)的發(fā)展也日益重要。

事實(shí)上，自1994年在沈陽(yáng)建立生產(chǎn)基地以來(lái)，安斯泰來(lái)公司對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的承諾和投入 也在 持續(xù)加深。尤其是近幾年來(lái)，安斯泰來(lái)持續(xù)強(qiáng)化對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視，加大投資力度，以適應(yīng)不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求和把握發(fā)展機(jī)遇。

例如，2019年，中國(guó)從安斯泰來(lái)集團(tuán)的全球二線市場(chǎng)躍升為五大全球一線市場(chǎng)之一；2021年，公司進(jìn)一步優(yōu)化了在中國(guó)的戰(zhàn)略布局，建立了“一個(gè)總部、兩個(gè)中心”的新架構(gòu)，并將區(qū)域總部設(shè)立在北京；2024年，安斯泰來(lái)聘任具有深厚本土經(jīng)驗(yàn)的趙萍擔(dān)任中國(guó)區(qū)總裁，以更好地引領(lǐng)公司在中國(guó)的發(fā)展。

安斯泰來(lái)中國(guó)總部辦公室

據(jù)了解，趙萍此前在制藥和生物技術(shù)行業(yè)擁有30年豐富經(jīng)驗(yàn)。從2009年開(kāi)始，她在多家跨國(guó)和中國(guó)本土創(chuàng)新制藥公司擔(dān)任“掌門(mén)人”，成功推動(dòng)了多個(gè)知名腫瘤和罕見(jiàn)病藥物的獲批和上市。

在她的帶領(lǐng)下，安斯泰來(lái)中國(guó)不僅在藥物研發(fā)上有所突破，還在中國(guó)市場(chǎng)上不斷拓展合作伙伴關(guān)系，致力于構(gòu)建強(qiáng)有力的戰(zhàn)略合作網(wǎng)絡(luò)。例如今年4月，公司宣布與上藥控股達(dá)成了戰(zhàn)略合作協(xié)議。

“與上藥控股的合作，將有助于我們進(jìn)一步拓展在中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化布局。作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，上藥控股擁有強(qiáng)大的渠道和分銷網(wǎng)絡(luò)。通過(guò)與他們的合作，我們能夠?qū)?chuàng)新藥物更快地傳遞到患者手中，提高藥物的可及性。”趙萍說(shuō)。

此外，安斯泰來(lái)還積極參與構(gòu)建中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，并與多家本土創(chuàng)新藥公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。

2023年底，安斯泰來(lái)與科望醫(yī)藥 就全新的BiME?(雙抗巨噬細(xì)胞銜接器)平臺(tái)及候選藥物ES019和另一分子項(xiàng)目達(dá)成合作開(kāi)發(fā)及授權(quán)許可協(xié)議，雙方將合作完成兩個(gè)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)，另外科望還將授予安斯泰來(lái)額外兩款產(chǎn)品的合作開(kāi)發(fā)權(quán)益。

2025年5月底，安斯泰來(lái)宣布與中國(guó)本土創(chuàng)新藥公司信諾維就XNW27011達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，后者授予安斯泰來(lái)獨(dú)家擁有XNW27011在全球（除中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)外）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。

XNW27011是一款正處于臨床研究階段的靶向CLDN18.2的新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。根據(jù)協(xié)議條款，信諾維將獲得1.3億美元的首付款，并有資格獲得最高7000萬(wàn)美元的近期付款，以及最高可達(dá)13.4億美元的與開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款。此外，XNW27011獲批上市后，信諾維還將獲得該產(chǎn)品凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

憑借其深厚的創(chuàng)新實(shí)力和對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的深刻洞察，安斯泰來(lái)中國(guó)在2024年不斷加速創(chuàng)新，持續(xù)推進(jìn)轉(zhuǎn)型，取得了令行業(yè)矚目的驕人成就，也為接下來(lái)的高速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。相信未來(lái)幾年，堅(jiān)持以患者為中心的安斯泰來(lái)中國(guó)，必將厚積薄發(fā)，再一次展翅騰飛。

*“醫(yī)學(xué)界”力求所發(fā)表內(nèi)容專業(yè)、可靠，但不對(duì)內(nèi)容的準(zhǔn)確性做出承諾；請(qǐng)相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時(shí)另行核查。