今日,阿斯利康宣布荃科得(卡匹色替片)正式在中國商業上市。卡匹色替聯合氟維司群于今年4月在華獲批用于轉移性階段至少接受過一種內分泌治療后疾病進展,或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個月內復發的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。
國家癌癥中心最新發布的《2024中國癌癥統計報告》顯示,乳腺癌發病率位居我國女性惡性腫瘤的第二位。HR陽性、HER2陰性是最為常見的乳腺癌分子分型,在所有乳腺癌患者中約占比80%。內分泌治療聯合細胞周期蛋白依賴性激酶 (CDK) 4/6 抑制劑是目前針對這類患者的一線標準治療方案。然而,部分患者仍會面臨疾病進展或耐藥的情況,且后續尚無標準治療方案推薦,疾病負擔沉重。
伴隨乳腺癌進入精準診療時代,PI3K/AKT/PTEN通路的異常激活被發現是HR陽性、HER2陰性乳腺癌疾病進展的重要驅動因素之一。在中國人群中,約57%的HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者攜帶PIK3CA或AKT1或PTEN改變,其中攜帶PTEN或 AKT1改變的比例分別高達8.4%和7.7%。卡匹色替是一款First in class的AKT抑制劑,通過抑制PI3K/AKT/PTEN通路中心節點AKT的三種異構體(AKT1/2/3)抑制整條通路的信號激活,獲益人群更廣。卡匹色替片采用口服給藥方式,患者服用方便。隨著卡匹色替在北京、上海、廣州、成都等地率先落地,令接受過CDK4/6i聯合內分泌治療且伴有PIK3CA或AKT1或PTEN改變的HR陽性晚期乳腺癌患者迎來精準靶向治療的全新選擇。
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