10省已相繼公布,各省掛網規(guī)則落地倒計時。
01
紅黃預警覆蓋省份擴圍
紅標過多藥企將被關注銷售合規(guī)性
6月11日,江蘇省醫(yī)保局發(fā)布最新藥品預警情況,點名20個藥品(完整名單見文末附1)。
其中,1款磷酸腺嘌呤片的價格高于已掛網最高價10倍及以上,觸發(fā)“紅三星”預警,醫(yī)療機構原則上不得采購;7個藥品價格高于已掛網最高價2倍以上,相關生產企業(yè)將被約談,醫(yī)療機構將被提醒謹慎采購,涉注射用舒巴坦鈉、紅霉素軟膏、川貝枇杷糖漿等品種;還有12個藥品高于已掛網最高價但不足2倍觸發(fā)黃色預警。
這已是江蘇在本月公布的第三批、今年公布的第十九批藥品價格預警名單。列入預警范圍的藥品,將被重點加強議價和采購監(jiān)測;采購預警藥品數量和金額排名靠前的醫(yī)療機構,將由醫(yī)保部門約談并督促整改,情節(jié)嚴重的報同級紀檢監(jiān)察部門。
據賽柏藍不完全統(tǒng)計,近一個月內已有新疆、貴州、廣東等10省相繼發(fā)布《藥品掛網細則》公開征求意見。各省征求意見稿中,出于完善藥品價格風險管理目的而設立的“紅黃預警”頻繁出現。
6月11日,青海省醫(yī)保局公布《青海省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網規(guī)則(征求意見稿)》。
除了分化藥、中成藥、生物類似藥按過評與否、集采與否等標準區(qū)分紅黃標價格錨點,青海還指出要將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常,且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風險品種范圍,由省藥品采購中心約談督促企業(yè)降價。
對約談后企業(yè)承諾整改價格高于黃標/紅標價格的藥品,進行黃標/紅標提示,其名稱字體或背景顯示為黃色/紅色,且彈窗提示“同通用名藥品有其他低價產品”或“該企業(yè)本藥品存在價格風險,同通用名藥品有其他企業(yè)低價產品,請慎重采購”。
與江蘇的“紅三星”預警一樣,青海的掛網規(guī)則指出,在市場競爭充分、供應穩(wěn)定的情況下,超過參照價格10倍的藥品將被撤銷或暫停掛網。
此外,青海還提出,同一企業(yè)同一時期紅標價格警示藥品數累計達到一定數量的,要重點關注其銷售合規(guī)性情況。
02
差比價規(guī)則一致
各省議價、監(jiān)管等存差異
在目前已公開省級《藥品掛網細則》征求意見稿的10省中,賽柏藍選擇了3省進行對比,分別是最早發(fā)布的新疆、目前最新發(fā)布的青海,以及醫(yī)藥大省廣東——其內容也是與此前五省主導《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網規(guī)則共識》(以下簡稱《掛網共識》)契合度最高的省份之一(細則對比表格見文末附2)。
經對比,各省在差比價規(guī)則、仿制/原研價差、集采/掛網價差、不同渠道價差、豁免條件等核心內容上基本一致,均以1.8倍、3倍、5倍等作為黃標/紅標價格分界,與《掛網共識》保持同步。省際間差異主要體現在議價采購監(jiān)管、掛網前置監(jiān)測、藥價風險管理等方面。
完整表格見文末附2
例如,新疆明確除協議期內藥品外,所有藥品均可議價,醫(yī)療機構實際采購價格低于掛網價格的,按實際采購價在省級平臺進行議價采購,議價結果不在平臺對外展示,不直接替代掛網價格。
對于議價配套監(jiān)管舉措,新疆提出醫(yī)藥機構與醫(yī)藥生產企業(yè)網下議價要在7個工作日內上傳真實議價結果,未上傳或以各種形式隱匿、瞞報、虛報議價結果的,一經發(fā)現,將被予以提醒告誡。
新疆還強調,禁止醫(yī)藥機構和醫(yī)務人員以任何形式收受或向企業(yè)索取返點、返利、回扣、贊助支持等,對存在上述行為的,一經發(fā)現,將線索移交相關監(jiān)督部門。廣東和青海在征求意見稿中均未提及返利、回扣等內容。
對于新疆未在征求意見稿中詳述的“加強醫(yī)藥集中采購機構內控管理”方面內容,廣東和青海都表示,受理掛網申報時,重點對老藥新做、變換包裝的價格變化保持敏感,涉及新申報掛網價格水平畸高、變化幅度巨大的,用好信息披露、公開問詢等政策工具,排除價格風險。
廣東還強調,要建立交叉互驗、責任到人的信息核對制度,確保每個藥品在同一平臺同一階段只存在唯一有效的掛網記錄,重點關注包裝數量(轉換比)等易錯的涉價信息,不唯碼,只唯實。
與《掛網共識》相比,各省基本都對意見稿進行了細節(jié)補充。例如作為醫(yī)藥產業(yè)較發(fā)達的省份,廣東提出了國家/廣東省及地市創(chuàng)新藥械(含古代經典名方、新藥)享綠色通道,優(yōu)先審核掛網等創(chuàng)新藥品支持政策等。
在指導原則不變的前提下,各省的增補有利于貼合地方實際需求,強化規(guī)則落地后的穿透力,推動醫(yī)藥監(jiān)管進一步向精細化治理發(fā)展。
《掛網共識》提出“各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)及新疆生產建設兵團醫(yī)療保障局于2025年5月底前修訂印發(fā)本地區(qū)藥品掛網規(guī)則”的要求,目前6月行至中旬,其它省份預計也即將進入密集公布期。
附1:
附2:
來源:賽柏藍
專訪/內容合作 :阿杰 13051235100
商 務 合 作 :楊小雨 15210041717
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