在全球醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮奔涌向前的時代，制藥企業(yè)與Biotech企業(yè)宛如驅(qū)動產(chǎn)業(yè)變革的雙引擎——前者依托成熟的研發(fā)管線、生產(chǎn)體系和商業(yè)化能力，持續(xù)為市場輸送普惠性藥物；后者以突破性技術(shù)為內(nèi)核，在基因治療、細(xì)胞療法、RNA藥物等前沿領(lǐng)域不斷重構(gòu)醫(yī)療邊界。中國作為全球第二大醫(yī)藥市場，正憑借政策紅利、資本活力與人才儲備，孕育出一批兼具國際競爭力與創(chuàng)新銳度的頭部企業(yè)。

摩熵咨詢最新發(fā)布的《2024年醫(yī)藥企業(yè)綜合實力排行榜》，系統(tǒng)梳理了中國制藥企業(yè)與Biotech企業(yè)的發(fā)展脈絡(luò)。本文將聚焦報告核心洞察，深入解析兩類企業(yè)在創(chuàng)新生態(tài)中的角色分化、競爭壁壘及未來成長邏輯，為行業(yè)觀察者、投資者及產(chǎn)業(yè)鏈上下游伙伴提供一幅透視中國醫(yī)藥創(chuàng)新實力的全景圖譜。

1. 國家頒布多項政策支持創(chuàng)新藥高速發(fā)展

近年來，中國政府高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，頒布了一系列支持政策。2015年畢井泉接任藥監(jiān)局局長后，推動中國藥監(jiān)體系改革，讓中國藥審制度與國際接軌，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥創(chuàng)造了良好的創(chuàng)新機(jī)遇和環(huán)境。2017年6月，中國加入ICH，進(jìn)一步融入國際醫(yī)藥規(guī)范體系。2018年3月國家醫(yī)療保障局成立，定期進(jìn)行醫(yī)保談判，解決創(chuàng)新藥醫(yī)保覆蓋問題。同年的“4+7集采”壓縮了仿制藥對醫(yī)保的占用，起到“騰籠換鳥”作用。

2020年新修訂的《藥品注冊管理辦法》建立藥品加快上市注冊制度。2023年，國務(wù)院通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023 - 2025年）》，強(qiáng)調(diào)要著眼于醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長、投入高的特點(diǎn)，給予全鏈條支持。2024年國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，強(qiáng)調(diào)全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制。

2. 生物藥在醫(yī)院與零售端均保持平穩(wěn)增長

近幾年中國醫(yī)院全終端化藥和生物藥市場總規(guī)模在1.1萬億上下波動變化，其中生物藥市場保持快速增長，年復(fù)合增長率達(dá)到了12.1%。

數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫、摩熵咨詢整理

2023年中國實體藥店藥物銷售保持平穩(wěn)增長，同比2022年增速為6.3%。其中化藥銷售額增速為3.1%，生物藥增速為28.0%。

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3. 抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥市場份額增長迅速

中國化藥及生物藥ATC分類市場份額TOP4為抗腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)藥物、 消化系統(tǒng)與代謝藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、系統(tǒng)用抗感染藥物，TOP4占整體市場份額超60%。

抗腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)藥物市場份額逐年提升，由2020年13.6%提升至2024年的18.2%。

數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫、摩熵咨詢整理

4. 2024年生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資金額與數(shù)量再創(chuàng)新低

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的投融資數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，2024年國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資總金額為50.47億美元，較2023年融資金額進(jìn)一步下降。

數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥投融資數(shù)據(jù)庫、摩熵咨詢整理

交易數(shù)量來看，2021年融資數(shù)量最高達(dá)805件，2024年下降至275件，但平均融資金額有所上升。

數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥投融資數(shù)據(jù)庫、摩熵咨詢整理

5. 2024年BD交易共228筆，License-out數(shù)量再創(chuàng)新高

2021年受科創(chuàng)版、港股18A政策刺激及PD-1授權(quán)出海帶動License-out交易，當(dāng)年交易總量達(dá)到285筆。2024年中國醫(yī)藥BD數(shù)量達(dá)228筆，相較于2023年增長了35.5%。其中，License-in數(shù)量35筆，占比15%；License-out數(shù)量110筆，占比48%；境內(nèi)交易數(shù)量83筆，占比36%。

數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥投融資數(shù)據(jù)庫、摩熵咨詢整理

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6. 制藥企業(yè)/Biotech排名依據(jù)

摩熵咨詢《2024年醫(yī)藥企業(yè)綜合實力排行榜》報告中發(fā)布的制藥企業(yè)/Biotech企業(yè)排名的依據(jù)主要選擇了專注于化藥、生物藥的上市企業(yè)，部分優(yōu)秀未上市公司未納入，按2024年研發(fā)投入占比及在研產(chǎn)品類型區(qū)分制藥企業(yè)/Biotech。評價指標(biāo)及數(shù)據(jù)來源為企業(yè)年報數(shù)據(jù)，統(tǒng)計年度總收入、凈利潤、研發(fā)投入、員工人數(shù)等多個維度，將評價指標(biāo)排名后進(jìn)行歸一化處理，賦予不同權(quán)重計算指標(biāo)總分，得出中國制藥企業(yè)TOP100榜單和中國Biotech企業(yè)TOP50榜單。

7. 中國制藥企業(yè)TOP100榜單

摩熵咨詢發(fā)布的《2024年醫(yī)藥企業(yè)綜合實力排行榜》報告中，中國制藥企業(yè)TOP100榜單揭曉，其中：第一梯隊囊括了恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、華東醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、瀚森制藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等在內(nèi)的30家企業(yè)（同一梯隊排名不分先后，下同）。

8. 中國Biotech企業(yè)TOP50榜單

在中國Biotech企業(yè)TOP50 榜單中，展現(xiàn)了我國生物技術(shù)企業(yè)的競爭格局。其中，第一梯隊匯聚了百濟(jì)神州、信達(dá)生物、百利天恒、科倫博泰生物、康方生物等15家企業(yè)（同一梯隊排名不分先后，下同）。

結(jié)語

在本報告中，我們深入剖析了制藥企業(yè)與Biotech的排名情況。政策的持續(xù)利好為行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入強(qiáng)勁動力，中國醫(yī)藥企業(yè)在全球舞臺上嶄露頭角，本土藥企通過不斷提升研發(fā)實力，逐步縮小與國際巨頭的差距，產(chǎn)品從仿制邁向創(chuàng)新，在腫瘤、自身免疫等疾病領(lǐng)域的突破，為患者帶來更多治療選擇。

然而，我們也應(yīng)清醒地認(rèn)識到，行業(yè)發(fā)展并非一帆風(fēng)順。研發(fā)風(fēng)險高企，新藥研發(fā)周期漫長且成功率低，需要企業(yè)持續(xù)投入大量資源；市場競爭日益激烈，無論是成熟藥品市場的份額爭奪，還是新興療法領(lǐng)域的賽道角逐，都對企業(yè)的綜合實力提出更高要求；同時，全球監(jiān)管環(huán)境復(fù)雜多變，從藥品審批到上市后監(jiān)管，都需要企業(yè)具備應(yīng)對不同政策法規(guī)的能力。