6月13日,億帆醫藥對外宣布艾貝格司亭α注射液在美國市場的終端定價:每支4600美元,折合人民幣33049元。
艾貝格司亭α是一款長效升白藥,用于治療抗癌患者的中性粒細胞的減少癥。2023年,億帆醫藥的艾貝格司亭α先后在中、美兩地獲批,而在國內上市當年就進入醫保目錄,掛網價為2388元一支。
也就是說,億帆醫藥的艾貝格司亭α注射液在美定價是國內的近14倍。
美國藥品市場自來是全球的藥價高地。這些年,中國創新藥成功出海的例子多了起來,中美定價差異也引起了很大關注:
去年在美國大賣20億美金的澤布替尼,中美定價相差約10倍。2023年,君實生物PD-1單抗出海,美國定價是國內售價的33倍,和黃醫藥的呋喹替尼,同規格藥品的中美定價分別在25200美元和7500元,兩者之間超20倍。相比起來,艾貝格司亭α的中美定價差距還不算大的。
正在孵化的一顆金蛋
億帆醫藥早期主要從事原料藥、藥品流通的業務。2014年借殼上市后,其核心產品泛酸鈣進入上行周期,億帆醫藥乘勢賺了不少錢。于是,億帆醫藥開始對外并購來拓展業務范圍,收購品種包括皮膚用藥、抗腫瘤藥、降脂中藥、胰島素,無一不包。
2016年,億帆醫藥用10億元買入上海健能隆生物母公司股權,正式進軍創新藥領域,之后一步步把上海健能隆生物納入為自己的子公司,變成了如今的億一生物。艾貝格司亭α注射液就是健能隆生物的產品,其他還包括普羅納亭等多個用于腫瘤、神經性疾病的藥物。
億帆醫藥收購時,艾貝格司亭α注射液已經在中外臨床開展三期臨床。這種升白藥物是瞄準安進的一二代藥物非格司亭、培非格司亭為方向去研發的。安進的培非格司亭曾達年銷售額47億美元。
艾貝格司亭是國內唯一一款與長、短效原研升白藥都做過頭對頭臨床的產品。根據臨床研究,在預防化療引起的中性粒細胞減少癥中,艾貝格司亭α已證明其非劣效培非格司亭,在在第三、四個化療周期內,艾貝格司亭α組的4級中性粒細胞減少發生率分別為2.6%和1.6%,均低于培非格司亭組。
2021年3月底,億帆生物子公司億一生物向美國FDA遞交艾貝格司亭α的上市申請。2022年11月,億帆醫藥委托總部位于美國的醫藥商業公司Acrotech Biopharma,負責艾貝格司亭α在美商業化。
海外市場的雄心
在中國市場,升白藥的競爭已是一片紅海。安進原研升白藥專利到期后,國內一早完成了國產替代,主要由石藥集團、齊魯制藥、恒瑞醫藥等群雄割據。迄今為止,包括艾貝格司亭α在內,國內至少已經有9家企業的長效升白藥獲批。
億帆醫藥在國內與正大天晴達成商業化合作協議,推廣銷售艾貝格司亭α。通過醫保談判進入醫保后,艾貝格司亭α銷售順當了很多,畢竟艾貝格司亭α比恒瑞、特寶生物的同類產品要便宜。但畢竟是較新的產品,億帆醫藥的長效升白藥在國內銷售還需要一段時間的培育期。
迄今為止,億帆醫藥暫未披露對艾貝格司亭α的具體銷售額,只披露2024年對外發貨超過了27萬支。按照國內2388元一支的掛網價推算,總銷售額6.4億元左右。比起石藥、齊魯、恒瑞等同類產品十億元銷售額還有差距。
而相比內卷嚴重的國內,海外市場要廣闊得多。
2023年,億帆醫藥海外收入達到7.35億元。過去一年間,億帆醫藥積極推動著艾貝格司亭α在全球各地的準入。截至去年年底,億帆醫藥為艾貝格司亭α在中國、美國、歐盟、挪威等34個國家拿下了上市批文。
億帆醫藥最大的優勢是價格便宜:安進的培非格司亭每針的價格在6418美元,億帆醫藥的艾貝格司亭α要比安進的藥便宜2000美元。
但是很奇怪,億帆醫藥海外推進速度其實很慢。艾貝格司亭α2023年在美國獲批,但直到今年5月底,億帆醫藥才宣布完成艾貝格司亭向美國市場的首批發貨。而百濟神州的澤布替尼從獲批到正式上市銷售,僅不到一周。
億帆醫藥表示,其美國合作伙伴上調了艾貝格司亭α在美上市后的約定采購量和銷售目標,并有計劃獨自承擔開展艾貝格司亭α的自動注射的研究投入,以進一步提升在美國市場的份額。
但那都是后話,要想在海外快速兌現商業成果,億帆醫藥和這位美國伙伴看來還得加快些速度。
撰稿丨楊曦霞
編輯丨江蕓 賈亭
運營|廿十三
插圖|視覺中國
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