財聯(lián)社6月13日訊（記者 何凡）今日億帆醫(yī)藥（002019.SZ）公布創(chuàng)新藥F-627（艾貝格司亭α注射液，美國商品名：Ryzneuta?）在美售價，與國內(nèi)售價相比，前者約為后者的14倍。

而這并非個例，在成功“闖關(guān)”FDA后，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海后定價均遠高于國內(nèi)。有公司對財聯(lián)社記者表示，在美定價是基于當(dāng)?shù)刂Ц端降纫蛩鼐C合確定的。行業(yè)專家在接受采訪時認為，兩國醫(yī)療體系的不同決定了中美藥品定價差異大，創(chuàng)新藥企一定要去開拓海外市場。

在美定價為國內(nèi)14倍

今日，財聯(lián)社記者從億帆醫(yī)藥方面獲悉，公司創(chuàng)新藥F-627在美最終定價4600美元/支，而在我國該藥此前已被納入國家醫(yī)保目錄、定價2388元/支。這意味著該藥在美售價約為國內(nèi)售價的14倍。

據(jù)悉，F(xiàn)-627是全球首個第三代長效G-CSF升白藥，根據(jù)此前披露的機構(gòu)交流信息，國內(nèi)市場，F(xiàn)-627（中國商品名：億立舒）2023年底通過國家醫(yī)保談判，2024年納入醫(yī)保首年放量明顯，2024年全年發(fā)貨超27萬支，根據(jù)2024年度公司確認收取的銷售里程碑款項，億立舒2024年中國境內(nèi)終端凈銷售超5億元。根據(jù)公司排產(chǎn)計劃，預(yù)計2025年銷量將進一步提升。

而F-627正式開啟美國定價，對公司海外收入具有促進作用。

據(jù)介紹，F(xiàn)-627的美國合作伙伴Acrotech公司近日上調(diào)了該藥品在美上市后的約定采購量和銷售目標(biāo)，并有計劃獨自承擔(dān)研發(fā)投入開展Ryzneuta?自動注射研究，致力進一步提升在美國市場的份額。

億帆醫(yī)藥方面告訴財聯(lián)社記者，F(xiàn)627已在全球34個國家獲準(zhǔn)注冊上市，是國內(nèi)為數(shù)不多的同時在中美歐獲批的全球創(chuàng)新藥，作為非PEG修飾的長效G-CSF，F(xiàn)627主要優(yōu)勢為工藝創(chuàng)新、療效更優(yōu)，安全性好，更早給藥節(jié)省費用等。公司未來將致力于進一步提高該藥在全球市場的影響力和市占率。

海外上市后快速放量

而中美兩國藥價差異大的情況早有先例，且一般都在美國上市銷售后快速放量。

目前約有7款抗腫瘤國產(chǎn)原研創(chuàng)新藥成功在美獲批上市，其中多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海后定價均遠高于國內(nèi)。2023年11月8日，和黃醫(yī)藥（00013.HK）抗癌新藥呋喹替尼獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。和黃醫(yī)藥合作伙伴武田制藥官網(wǎng)顯示，在美國，21粒/瓶FRUZAQLA 口服膠囊 （1mg）定價為6300美元，21粒/瓶FRUZAQLA 口服膠囊 （5mg）定價為2.52萬美元。而河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心掛網(wǎng)價格顯示，21粒/盒呋喹替尼（1mg）定價為1885.38元，7粒/盒呋喹替尼（5mg）定價為2513.7元；此外，百濟神州的澤布替尼于2019年11月在美國開售。根據(jù)公司招股書，其2021年在美國的定價為117.50美元/80mg，而在國內(nèi)，每80mg×64粒/盒售價約為5336.96元，折合83.39元/80mg。

君實生物（688180.SH）用于治療鼻咽癌的創(chuàng)新藥特瑞普利單抗，于當(dāng)?shù)貢r間2023年10月27日在美獲批上市，彼時該藥品在美銷售價格為每瓶8892.03美元（折合人民幣6.38萬元），與國內(nèi)同規(guī)格產(chǎn)品價格相比（2023年該藥品醫(yī)保價格為每瓶1912.96元），其在美售價大約為國內(nèi)價格的33倍。

可以看出，中美兩國醫(yī)藥產(chǎn)品的定價標(biāo)準(zhǔn)確實存在較大差距。

“在美國的定價主要由公司和合作伙伴Coherus基于當(dāng)?shù)刂Ц端健a(chǎn)品競爭、行業(yè)政策、生產(chǎn)成本等因素綜合確定及調(diào)整。”君實生物方面告訴財聯(lián)社記者稱，“針對特瑞普利單抗在美售價，公司及Coherus將持續(xù)關(guān)注市場情況，以確保定價的合理性。從Coherus的報告來看，2024年，特瑞普利單抗在美銷售每季度均有比較明顯的增長。”

據(jù)Coherus2024年報顯示，報告期內(nèi)特瑞普利單抗實現(xiàn)銷售1913萬美元，而在2023年其銷售額為55.4萬美元。

中國藥企管理協(xié)會MAH專委會副主任委員、行誠生物商務(wù)副總裁劉肖在接受財聯(lián)社記者采訪時指出，中美藥品定價差異大的主要原因在于兩國醫(yī)療體系的不同。美國健康產(chǎn)業(yè)在GDP的占比相對更高，按供需去定價。而中國的體制更多是從民眾角度出發(fā)，考慮老百姓是否能用得起藥，政府希望老百姓都能用得起好藥。但提倡給創(chuàng)新藥一定的獨占期，給予企業(yè)合理的經(jīng)濟回報。另一方面創(chuàng)新藥企也在算“經(jīng)濟賬”，產(chǎn)品在中國上市后，一定要到歐美地區(qū)去做渠道銷售，一定要開拓海外市場。

“制藥是一門科學(xué)，政策對真正的創(chuàng)新藥影響不大。”在問及什么樣的創(chuàng)新藥更受市場和海外MNC歡迎時，劉肖補充說明，“一定是能夠用數(shù)據(jù)說話，具有更高臨床價值，能夠真正滿足臨床需求的藥物。對于藥企來說，首先需要獲得FDA批件，然后找對合作方，通過和大藥企或者專業(yè)銷售公司合作，把銷售渠道鋪好。”