文 | 醫藥研究社
當發現BD交易能夠極大程度提振市場信心,不少藥企耐不住了,索性搞起了“預告式BD”。
比如,6月11日,在第46屆高盛全球醫療健康年會上,中國生物制藥資本市場負責人雷鳴透露,今年以來,對外授權交易已經成為公司重要戰略目標之一,近期將有一個標志性的重磅對外授權交易產生。受此激勵,中國生物制藥的股價實現了近20%的增長。
石藥集團更是“一點都藏不住”。5月30日,其發布公告稱,目前正與若干獨立第三方就三項潛在交易進行磋商,涉及若干產品(包括表皮生長因子受體抗體藥物偶聯物(EGFR-ADC)及由本集團技術平臺開發的其他藥品)在開發、生產及商業化方面的授權及合作。
每項潛在交易項下,第三方應付予的潛在首付款、潛在開發里程碑付款及潛在商業化里程碑付款,合計或達到約50億美元。三項潛在交易中的其中一項已處于后期階段,預計將于6月完成。
投資市場對石藥的期待值也在不斷走高。據悉,6月10日,石藥集團的股價漲至近三年來最高點,市值也突破了千億港元。有預熱的情況下,石藥任一BD動向,都在牽動市場神經。
最近醫藥界熱議的一個BD項目就是,石藥集團旗下新石生物向韓國LigaChem生物科學授予兩項新型抗體的全球獨家開發及商業化權利,用于針對肺癌、結直腸癌等實體瘤的抗體藥物偶聯物(ADC)研發。
這起交易有諸多細節尚未披露,但對投資預期的影響不太大,截至6月13日收盤,石藥市值仍超1000億港元。
這樣來看,BD交易真成藥企的“流量密碼”了?
靠“預告式BD”釋放利好的必要性
藥企“預告式BD”的一個深層次動機,可能還是與業績表現相關。在現階段經營狀態難讓投資市場滿意的情況下,藥企有必要提前放出一些利好。
以石藥為例。根據財報,2024年,集團實現營收290.09億元,同比減少7.8%;歸母凈利潤43.28億元,同比下降26.3%。值得一提的是,這也是石藥集團近10年來首次營收凈利雙雙下滑。
2025年第一季度,集團營業收入為70.15億元,同比下滑21.91%,歸母凈利潤為14.78億元,同比下滑8.36%。
從業務結構來看,石藥主營的成藥業務正處在下行區間,其經營狀態對集團整體的業績表現產生最大影響。
據財報,2025年一季度,石藥成藥業務實現收入55.00億元(包括授權費收入人民幣7.18億元),較去年同期減少27.3%,主要系部分產品的銷售收入受到藥品集中帶量采購及國家醫保藥品目錄內藥品的價格調整等行業政策的持續影響。
2024年石藥也曾在財報中表示,藥品集中采購帶來了經營壓力。據悉,集團抗腫瘤領域的兩款產品津優力和多美素的價格于京津冀「3+N」聯盟藥品集中采購中分別下調了約58%和23%。其后多美素還入選第十批國家集采目錄,中標價格進一步大幅降低至人民幣98元/支,預計將于2025年4月執行。隨著主力產品價格的下降,集團收入規模持續收縮。
如何改善業績?如何增強投資市場信心?這些問題也擺在了石藥面前。好在,集團產品管線充足,其中不缺優質資產,或能提前變現,讓投資市場看到業務的成長性。
石藥在2024年財報中就提到,集團擁有豐富的創新管線,曾連續兩年列入Citeline評選的全球管線規模前25名。目前在研創新藥和創新制劑200余項,其中大分子90余項,小分子60余項,新型制劑50余項;有160余個臨床試驗正在進行中,三期臨床試驗近60項研發的EGFR ADC、Nectin 4 ADC、HER2雙抗、西羅莫司白蛋白制劑等產品多次獲得中國和美國監管機構授予的突破性治療認定和快速通道資格;預計到2028年底,集團將有50余款新藥/新適應癥申報上市。
相比中小型藥企,石藥這類大型藥企市場地位和影響力更突出,產品開發經驗也更加豐富,或更容易推進BD合作。
石藥新BD交易為何能增強市場信心?
來看石藥最新披露的BD交易,雖然還沒有具體的交易金額、技術細節等,但對于合作前景,投資市場可能還是愿意給出積極預期。這也是由此次交易的焦點即ADC產品的應用規模、石藥自身的議價實力等方面決定的。
據弗若斯特沙利文預測,2025年全球ADC藥物市場規模將達到159億美元,2020-2025年CAGR(復合年均增長率)為31.50%。
而石藥也不是ADC行業的新手,有潛力占據不小的份額。財報透露,該集團成功打造了領先的抗體偶聯藥物平臺,10余個ADC產品進入不同臨床階段,同時集團已率先將Claudin 18.2、Nectin 4、ROR 1等ADC靶點授權海外公司。
比如,2025年2月19日,石藥集團宣布旗下巨石生物與Radiance Biopharma達成重磅合作。根據協議,石藥集團擬將自主研發的重組抗ROR1抗體偶聯藥物SYS6005在多個國家和地區的開發與商業化權益授權給Radiance Biopharma。
同時,Radiance Biopharma承諾支付1500萬美元預付款、最高1.5億美元的開發和監管里程碑金額以及10.75億美元的銷售里程碑金額,此外還將給予一定比例的銷售分成;協議總金額高達12.4億美元(約合90.27億人民幣)。
值得一提的是,有業內人士預測,本次石藥BD交易涉及的ADC靶點或更為新興,有較大可能是CDH17,主要在于近段時間ADC領域CDH17靶點頗為熱門,在2025美國癌癥研究協會(AACR)上,就有12家制藥企業集中展示了針對CDH17靶點的ADC藥物研發進展。
CDH17作用也不容小覷。根據表達譜分析,CDH17在超過50%的胃癌、90%至95%的結直腸癌、53%的膽管癌、50%的胰腺癌以及部分肝癌病例中均有表達。因此,確實存在石藥在新BD交易中追趕前沿技術趨勢的可能性。
綜合來看,ADC產品應用前景廣闊、石藥BD合作有成功案例以及相關產業技術升級趨勢明顯等,都在持續增強投資市場的信心。不過,在BD合作進行階段、“預告特征”仍然明顯的情況下,我們還是需要具備一定風險意識。
據了解,今年有不少BD合作項目終止,其中就有石藥的身影。公開資料顯示,2025年3月,Elevation Oncology宣布終止對石藥CLDN18.2 ADC項目EO-3021的引進和研發,原因是該藥物臨床表現不佳,未能展現出足夠的競爭力。
另外,據動脈網不完全統計,截至2025年4月20日,在2020年完成的62起中國藥企對外授權交易中,有25起已明確終止合作,“退貨率”為40%。
結語
目前來看,“預告式BD”這招效用顯著,特別是對于業績承壓的藥企來說,不失為提振投資信心的“速效藥”。然而,預告終究是預告,僅能點燃一時熱情,同時醫藥BD合作天然伴隨著不確定性,現實提醒已有不少。
這種情況下,藥企要撐起市場高期待,最終還得靠實實在在的交易落地、藥物獲批和市場表現來說話。而石藥能否“預告成真”,也將決定其未來價值走向。
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