近日
由廈門大學、翔安創新實驗室夏寧邵團隊
和萬泰生物聯合研制的
九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)
獲準上市!
商品名為馨可寧?9(Cecolin?9)
(簡稱“九價疫苗”)
適用于9到45歲女性
這是我國首個國產九價宮頸癌疫苗
也是全球第二個九價宮頸癌疫苗
打破國外產品長達十余年的市場壟斷
此次宮頸癌疫苗研究工作的
重大突破離不開夏寧邵團隊
歷經18年的不懈努力與科研攻關
本期“福建面孔”
讓我們來一起來認識他們
01
不同價的宮頸癌疫苗預防的人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)型別數量和覆蓋范圍不同,價位越高,對宮頸癌的預防比例越高。接種HPV疫苗是預防HPV感染、降低宮頸癌等相關疾病發生風險最為經濟有效的方式。
2019年,廈門大學夏寧邵團隊聯合萬泰生物研制出了具有完全自主知識產權的首個國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)——馨可寧?(Cecolin?)(簡稱“二價疫苗”),使我國成為世界上第三個可以自主供應HPV疫苗的國家。
馨可寧不僅實現了國內量產,還獲得世界衛生組織PQ認證和摩洛哥、尼泊爾的上市許可,成為首支走出國門的HPV疫苗。目前已成功獲得21個海外國家的市場準入并入選8個國家的HPV疫苗免疫規劃項目,加速全球宮頸癌防控進程。
九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)。圖源:廈門大學
早在二價疫苗剛剛開展臨床研究的2007年,夏寧邵團隊成員便開始投入到九價HPV疫苗的研發工作中。每周工作6天、每天工作超過12小時,是夏寧邵教授和團隊成員的工作常態。正如夏寧邵所言,“也許有人認為我們總能把握住前沿方向,但我們現有的成果依靠的不是天賦,而是耐心與毅力。”
研究團隊開展國產九價疫苗與國外同類產品的比較研究,相關結果發表在《柳葉刀·感染病學》。“在研國產九價HPV疫苗與進口疫苗效果相當”入選“2023年度中國十大醫學科技新聞”。
02
除了宮頸癌疫苗的研發 工作,夏寧邵團隊始終堅持自主創新,還取得了一系列“硬核”科研成果。
1999年,夏寧邵團隊在國內率先突破艾滋病毒生物活性原料的難題,徹底解決艾滋病診斷試劑的“無芯”問題,幫助我國國產艾滋病診斷試劑成功實現第一次更新換代。此后二十余年,夏寧邵團隊構建了能與進口診斷試劑相媲美的國產艾滋病免疫診斷試劑體系。目前,團隊研制的艾滋病系列試劑在國內市場的占有率連續19年位居第一,在中、美、歐及“一帶一路”沿線等42個國家累計使用超過5億人次(海外0.6億人次)。
夏寧邵團隊研發的艾滋病系列診斷試劑。圖源:廈門大學
艾滋病診斷試劑的研究邁入正軌之后,夏寧邵團隊開始挑戰難度更大的戊肝病毒的疫苗研發。 在夜以繼日的埋頭苦干下,夏寧邵團隊研制出團隊的第一支疫苗——戊肝疫苗。2012年,全球首個戊肝疫苗正式在我國上市。2012年該成果獲得中國專利金獎,并被兩院院士評為“2012年中國十大科技進展”之一,被教育部評為2012年“中國高等學校十大科技進展”之一。2020年,戊肝疫苗在巴基斯坦上市,同年在美國完成Ⅰ期臨床試驗,是中國疫苗首次在美國開展臨床試驗。
全球首個戊肝疫苗。圖源:廈門大學
2020年,新冠肺炎疫情暴發。夏寧邵團隊迅速響應,成功研制出全球首個新冠總抗體試劑等24種新冠試劑,并在中、美、歐、WHO等獲得48項注冊證。同時,團隊與香港大學、萬泰生物合作研制的全球首個鼻噴流感病毒載體新冠疫苗,被納入全國新冠肺炎疫苗應急攻關五條技術路線之一。
此外,來自夏寧邵團隊的研究成果——“證實成人重組戊型肝炎疫苗的長期有效性”,入選了中國醫學科學院在今年4月發布的《中國2024年度重要醫學進展》。該研究為戊肝疫苗的廣泛應用提供了重要依據。
03
1981年,年僅17歲的夏寧邵中專畢業后,來到湖南婁底地區人民醫院(今婁底中心醫院)工作。工作期間,夏寧邵并不安于現狀,在做好醫生的同時,他還積極學習,努力提升自己的科研水平。他的中專學歷雖然起點不高,但夏寧邵卻憑借著扎實的醫學基礎和出色的醫學天賦,作出了一系列成績。
圖源:澎湃新聞
1993年,夏寧邵就憑借“中國各民族丙型肝炎感染情況調查”項目,獲得了湖南省科技進步獎二等獎。1994年他順利晉升為婁底中心醫院副主任醫師。1994年,夏寧邵的命運迎來了新的轉折點,在廈門大學生物系原主任曾定的大力引薦下,夏寧邵和妻子一起被調入廈大。1995年,廈門大學生物學系教育部重點實驗室下成立了病毒學課題組,從此這里就成了夏寧邵的研究的起點。
從事科研工作以來,夏寧邵始終把“解決國家人民所需”作為自己的研究方向。2023年,夏寧邵當選中國工程院醫學衛生學部院士。從中專到院士,夏寧邵的每一步都走得無比堅實。
圖源:廈門大學
海博評論
成功上市的國產九價HPV疫苗,是福建產業研聯合創新的生動案例。從2007年開啟研發,到如今獲批,18年的歷程充滿艱辛。在這個過程中,高校科研團隊提供前沿技術與理論支撐;企業則憑借產業化能力與市場敏銳度,讓科研成果走出實驗室,實現從0到1的突破;政府提供全要素保障,縮短創新成果轉化周期。我們期待越來越多的校企“雙向奔赴”,通過產學研聯合創新,結出更多豐碩成果。
來源:廈門大學、澎湃新聞、廈門日報、科技日報、海博TV、福建發布 編輯:寶 藍 校對:王國棟 校審:余運煒
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