醫(yī)療圈又爆猛料了!6月10日,F(xiàn)DA官網(wǎng)官宣:百濟(jì)神州自主研發(fā)的BTK抑制劑——澤布替尼片劑,正式在美國上市!這意味著澤布替尼膠囊(80mg)+片劑(160mg)“雙劑型”,全面登陸美國市場(chǎng),血液腫瘤患者的用藥選擇直接拉滿!
一、“精準(zhǔn)打擊”的抗癌利器,到底有多牛?
澤布替尼(商品名:Brukinsa百悅澤),可不是普通的抗癌藥。它通過優(yōu)化生物利用度、藥物半衰期和選擇性,能像“精確制導(dǎo)導(dǎo)彈”一樣,持續(xù)抑制BTK蛋白,精準(zhǔn)打擊癌細(xì)胞!
從2019年11月膠囊劑型首次獲批治療套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)開始,這幾年一路“狂飆”—— 套細(xì)胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥、邊緣區(qū)淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病、濾泡性淋巴瘤 ,5大適應(yīng)癥全面覆蓋,直接成為血液腫瘤領(lǐng)域的“全能選手”!
二、全球市場(chǎng)大爆發(fā),銷售額瘋狂飆升
別以為它只在適應(yīng)癥上厲害,市場(chǎng)表現(xiàn)更是“炸場(chǎng)”!目前,澤布替尼已在全球超70個(gè)市場(chǎng)獲批,妥妥的“同類藥物適應(yīng)癥布局最廣”的BTK抑制劑!
看銷售額就知道有多火:2023年狂攬13億美元,2024年膠囊劑型全球銷售額直接沖上26.44億美元!2025年更狠,一個(gè)季度銷售額7.92億美元,同比暴漲62% ,直接把“老對(duì)手”伊布替尼甩在身后!這增速,簡(jiǎn)直是血液腫瘤藥界的“速度與激情”!
三、片劑獲批,患者迎來“便利革命”
這次片劑獲批FDA,意義可不止于“多一種劑型”。片劑設(shè)計(jì)能極大提升患者用藥的便利性—— 不用再為膠囊的服用限制煩惱,治療體驗(yàn)直接升級(jí)!對(duì)患者來說,這是實(shí)實(shí)在在的“福音”,也是百濟(jì)神州“以患者為中心”的體現(xiàn)。
四、給患者和行業(yè)的啟示
對(duì)患者而言:更多劑型選擇=更靈活的治療方案,用藥更方便、體驗(yàn)更好,抗癌路上又多了“得力戰(zhàn)友”!
對(duì)醫(yī)療行業(yè):百濟(jì)神州的創(chuàng)新實(shí)力再次“亮劍”,澤布替尼的全球成功,證明中國原研抗癌藥完全能在國際舞臺(tái)“打硬仗”!這不僅是企業(yè)的勝利,更是中國醫(yī)藥創(chuàng)新的里程碑—— 咱們自己研發(fā)的抗癌藥,就是能走出國門、造福全球!
五、未來可期,抗癌戰(zhàn)場(chǎng)再添“猛將”
隨著片劑加入“戰(zhàn)斗序列”,澤布替尼的全球布局將更完善,血液腫瘤治療的“百濟(jì)力量”會(huì)越來越強(qiáng)。期待它繼續(xù)“開掛”,在更多市場(chǎng)獲批、惠及更多患者,也希望中國醫(yī)藥企業(yè)能繼續(xù)“卷”創(chuàng)新,為全球抗癌事業(yè)貢獻(xiàn)更多“中國方案”!
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