在2025/6/11~6/14召開的歐洲風濕病協會聯盟（EULAR）年會上，伏欣奇拜單抗攜4篇研究成果驚艷亮相，得到了與會專家的高度認可！值此欣喜之際，伏欣奇拜單抗再傳佳音，其III期研究結果正式被亞太風濕病學會（APLAR）錄用為口頭報告。這也是該研究繼2024年美國風濕病學會（ACR）年會、2025年歐洲風濕病協會聯盟（EULAR）年會之后，再一次閃耀國際舞臺。

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會議簡介

亞太風濕病協會聯盟（APLAR）現包括32個國家風濕病協會成員，擁有超過25000名風濕病協會專家。本次入選的APLAR大會是交流風濕病學領域前沿科學研究和臨床信息的國際重要活動，也是亞太最具影響力的風濕病學大會！

年會舉辦時間：2025/9/3~9/7

年會舉辦地點：日本福岡市

文章標題：Efficacy and safety of Firsekibart in acute gouty arthritis: a multicentre, randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled study

作者：復旦大學附屬華山醫院鄒和建教授、薛愉教授團隊

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研究內容簡介

伏欣奇拜單抗是國內首個在急性痛風治療領域完成注冊III期臨床研究的IL-1β單抗。研究針對NSAIDs/秋水仙堿存在禁忌、不耐受或療效不佳且頻繁出現痛風發作的患者人群，對比伏欣奇拜單抗與復方倍他米松的療效和安全性。

研究結果證實1：伏欣奇拜單抗具有快速且強效的鎮痛效果，與傳統強效激素復方倍他米松效果相當。同時，伏欣奇拜單抗可顯著降低痛風復發風險。伏欣奇拜單抗組患者12周內復發率僅為10.9％，對比復方倍他米松組大幅降低了90%復發風險，24周復發率僅為14.7%，對比復方倍他米松組大幅降低了87%復發風險！研究同時成功達到預設的雙終點，證明伏欣奇拜兼具長期抗炎與延緩復發雙重優勢。在安全性評估中，伏欣奇拜單抗組未出現與藥物相關的嚴重不良事件，展現了良好的應用價值。

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伏欣奇拜單抗藥物介紹

伏欣奇拜單抗（Firsekibart；金蓓欣?；曾用名金納單抗）是我國首款治療痛風急性發作的全人源IgG4/λ型IL-1β單克隆抗體，對IL-1β具有良好的親和力，能精準抑制IL-1β介導的促炎因子表達，強力阻斷關節部位炎癥因子級聯反應。伏欣奇拜單抗已于2024年4月遞交上市申請并獲受理，即將上市，有望為國內廣大痛風患者帶來更好的治療選擇。

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結語

金蓓欣既是我國首款治療急性痛風性關節炎的1類創新藥，也是該領域全球首創，其III期研究成果已多次亮相風濕領域權威國際舞臺，這證實伏欣奇拜單抗具有良好的價值，得到了專家的高度認可！研究結果表明，伏欣奇拜單抗不僅可有效緩解疼痛，而且能持久減少痛風復發，12周內復發率僅為10.9％，對比對照組大幅降低了90%復發風險，24周復發率僅為14.7%，對比對照組大幅降低了87%復發風險！單針長效的伏欣奇拜單抗，有望憑借“精準長效抗炎”的臨床優勢重塑治療格局，使痛風從“反復發作的頑疾”真正轉變為“可防可控的慢病”，為患者對抗痛風的漫長征程揭開充滿希望的新序幕。

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參考文獻

1. Xue Y, Chu T, Hu J, Gou W, Zhang N, Li J, Yu J, Li R, Li R, Qian L, Duan X, Duan L, Zou H. Firsekibart in acute gouty arthritis. J Transl Med. 2025 Jan 21;23(1):91.

聲明

1.本材料旨在傳遞前沿信息和滿足醫療衛生專業人士的醫學信息需要，無意向您做任何產品的推廣，不作為臨床用藥指導。2.若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫療衛生專業人士的意見與指導。3.“中國首款”描述適用情況：注射用伏欣奇拜單抗目前注冊審批進度預估為IL-1β靶點藥物國內首家上市，獲批情況以國家藥品監督管理局公布信息為準。4. “全球首創”描述適用情況：根據全球藥物研究信息，目前伏欣奇拜單抗為全球首個完成III期急性痛風臨床注冊研究，即將上市的全人源IgG4/λ型IL-1β單克隆抗體，作者將持續關注同類產品研發進展，并及時更新相關表述。