最高法曝光醫(yī)藥領(lǐng)域典型案例。一縣醫(yī)院院長通過“量身定做”串通投標(biāo)行為,不僅受賄800多萬元,還詐騙800多萬元。
遼寧省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布公告稱:自6月至10月期間,對全省12市啟動醫(yī)療機(jī)構(gòu)和連鎖藥店進(jìn)行大檢查。上海衛(wèi)健委等八部門啟動公立醫(yī)院薪酬改革,中山、瑞金兩家三甲醫(yī)院先行試點(diǎn)。
而在產(chǎn)業(yè)方面:美敦力宣布全球拆分糖尿病業(yè)務(wù),四環(huán)制藥高層大換血、復(fù)星醫(yī)藥、廣東嘉應(yīng)、博雅生物等多家高管辭職。治療阿爾茨海默癥創(chuàng)新藥“九期一”全國斷供。健識局整理更多熱點(diǎn)新聞,如下:
重磅政策一覽
1.最高法曝光醫(yī)院串標(biāo)案
5月19日,最高人民法院、國家發(fā)展改革委聯(lián)合發(fā)布依法懲治串通投標(biāo)及其關(guān)聯(lián)犯罪典型案例。一縣醫(yī)院院長通過“量身定做”串通投標(biāo)行為,不僅受賄800多萬元,還詐騙800多萬元,讓人匪夷所思。
湖南省新寧縣某醫(yī)院院長李某瓊在政府采購招投標(biāo)過程中,與投標(biāo)人共謀,通過設(shè)定特殊設(shè)備參數(shù)的方式串通投標(biāo),另查明受賄800余萬元,詐騙800余萬元,最終以受賄罪、詐騙罪、串通投標(biāo)罪,數(shù)罪并罰,被處以有期徒刑13年,并處罰金62萬元等。
2.醫(yī)療系統(tǒng)大檢查6月啟動
5月19日,遼寧省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布公告稱:自6月起至10月底,對全省12市開展省級飛檢。遼寧省級飛檢全面推行“四不兩直”檢查模式,直插現(xiàn)場開展檢查。
公告指出:檢查組從被檢市選取7家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)以及30-40家零售藥店開展現(xiàn)場檢查。2025年共組織16組省級飛檢,除覆蓋12個市以外,沈陽、大連市分別加查一次,檢查對象不包括經(jīng)辦機(jī)構(gòu);省醫(yī)保局對定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)數(shù)量多或基金運(yùn)行風(fēng)險高的市,增派飛檢隊(duì)伍。
3.上海兩大三甲醫(yī)院,醫(yī)生薪酬改革
5月19日,上海市衛(wèi)健委等八部門發(fā)布公告稱:按照國家層面部署,指導(dǎo)中山、瑞金兩家高質(zhì)量發(fā)展國家試點(diǎn)醫(yī)院深化薪酬分配制度改革。
公告指出,要研究制定深化本市公立醫(yī)院內(nèi)部薪酬分配制度改革試點(diǎn)方案,推動各級醫(yī)院調(diào)整優(yōu)化薪酬結(jié)構(gòu)。研究探索公立醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)班子、職能部門負(fù)人年薪制。
4.重點(diǎn)監(jiān)控藥品名單又更新了
5 月 20 日,上海藥事所發(fā)2025 年 3 月掛網(wǎng)公開議價未通過公允性評估、重點(diǎn)監(jiān)控藥品幅度靠前且有一定采購金額的品種,同時公開議價超“黃線”的品種。
從名單上來看,重點(diǎn)監(jiān)控品種包括:利肺片、注射用二羥丙茶堿、利肺片、活血通脈膠囊、注射用糜蛋白酶、棗仁安神液、富馬酸福莫特羅吸入溶液、肌苷注射液、活血通脈膠囊、替米沙坦氫氯噻嗪膠囊。
而未通過公允性品種則有:保婦康凝膠、心悅膠囊、生脈飲、麻仁丸、寧心寶膠囊、氯沙坦鉀片、垂盆草顆粒(無糖型)、補(bǔ)心氣口服液、六味地黃丸、祛痰靈口服液。
5.211個藥品申請降價
5月20日,云南省藥品集中采購平臺發(fā)布通知,公示企業(yè)申請降價情況。經(jīng)梳理,211個藥品(以序號計)在列,其中有49個藥品降幅超過50%,國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)的注射用氨芐西林鈉降價97%,石四藥的注射用尼可地爾、東陽祥昇醫(yī)藥的鹽酸納洛酮注射液等降幅均超過95%。
醫(yī)藥衛(wèi)生事件
1.美敦力宣布拆分
5月21日,美敦力宣布,擬將其糖尿病業(yè)務(wù)分拆為一家全新的獨(dú)立公司。美敦力糖尿病業(yè)務(wù)目前在全球擁有超過 8000 名員工,此次分拆預(yù)計將在 18 個月內(nèi)通過一系列資本市場交易完成。
財報顯示,2025年美敦力營收335.37億美元,同比增長4.9%。其中糖尿病業(yè)務(wù)收入27.55億美元,同比增長11.5%,是細(xì)分板塊中增長最快的業(yè)務(wù)。美敦力糖尿病業(yè)務(wù)現(xiàn)任執(zhí)行副總裁兼總裁Que Dallara將出任新糖尿病公司的首席執(zhí)行官。
2.上市藥企高層大換血
5月17日,江蘇四環(huán)生物股份有限公司發(fā)布公告, 董事會于5月12日收到公司董事長郭煜、董事文軍、獨(dú)立董事王莉提交的書面辭職報告。
與此同時:公司第十屆董事會第十二次會議審議通過了多個議案,聘任陳龍為公司總經(jīng)理,劉曉峰、韋麟福為公司副總經(jīng)理,周揚(yáng)為公司副總經(jīng)理、董事會秘書,這意味著四環(huán)生物管理層完成大換血。
2024年底,四環(huán)生物原實(shí)控人陸克平犯內(nèi)幕交易罪,被判處有期徒刑三年,緩刑四年。今年4月底,四環(huán)生物被ST。
3.綠谷醫(yī)藥“971”全國斷供
5月19日,綠谷醫(yī)藥曾發(fā)布公告稱:已陸續(xù)收到各地患者關(guān)于甘露特鈉膠囊“購藥難”的情況,以及個別購藥渠道極速漲價,公司正在與有關(guān)部門密切溝通,竭盡全力處理相關(guān)供貨問題。但該公告于5月23日被刪除。
業(yè)內(nèi)猜測,該藥附條件獲批于2019年,目前可能正處于換證階段。有條件獲批上市意味著:該藥物在上市后在規(guī)定期限內(nèi)完成藥物臨床試驗(yàn),并申請常規(guī)上市批準(zhǔn)。
甘露特鈉膠囊是中國原創(chuàng)、國際首個腦腸軸機(jī)制的治療阿爾茨海默癥創(chuàng)新藥。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示:2024年甘露特鈉膠囊銷售突破5億元,同比增長19.6%。
4.通化東寶轉(zhuǎn)讓特保生物部分股權(quán)
5月22日,通化東寶發(fā)布公告稱,公司擬以協(xié)議轉(zhuǎn)讓方式轉(zhuǎn)讓特寶生物無限售條件流通股股份2318.76萬股,占特寶生物當(dāng)前總股本的5.7%,轉(zhuǎn)讓價格為56.12元/股,轉(zhuǎn)讓價款總額為13.01億元。
通化東寶表示,本次轉(zhuǎn)讓特寶生物股份是基于通化東寶持續(xù)深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展的長遠(yuǎn)安排。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為:作為胰島素龍頭企業(yè),通化東寶近年面臨集采壓力,此次回籠資金將加碼GLP-1等創(chuàng)新藥管線。
5.多家藥企高管變動
5月20日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布關(guān)于高級管理人員辭任的公告,Rong Yang辭去高級副總裁職務(wù)。他2022年1月加入復(fù)星醫(yī)藥,出任美國控股子公司首席執(zhí)行官,在復(fù)星之前他曾供職于拜耳。
同一天,廣東嘉應(yīng)制藥股份有限公司發(fā)布公告稱,公司財務(wù)總監(jiān)史俊平因個人原因辭職,辭任后不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。
5 月 16 日,博雅生物發(fā)布公告稱:因工作變動原因,梁小明申請辭去公司總裁以及法定代表人職務(wù),梁化成申請辭去公司財務(wù)總監(jiān)職務(wù)。
一周藥械盤點(diǎn)
1.勃林格腦卒中新藥獲批上市
5月21日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示:勃林格殷格翰原研的新一代溶栓藥物注射用替奈普酶在國內(nèi)獲批上市,用于治療發(fā)病后4.5小時內(nèi)急性缺血性卒中。
卒中俗稱“腦中風(fēng)”,是一種突然發(fā)生的腦血管循環(huán)障礙性疾病。根據(jù)臨床Ⅲ期試驗(yàn)顯示:替奈普酶與阿替普酶療效和安全性相似。作為新一代溶栓藥物,替奈普酶半衰期更長,理論上溶栓時出血風(fēng)險低。
2.上海醫(yī)藥利伐沙班片獲FDA上市批準(zhǔn)
5月21日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱:旗下常州制藥廠收到FDA的通知,其利伐沙班片的新藥上市申請已獲得批準(zhǔn)。
利伐沙班片治療非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞,最早由 拜耳和強(qiáng)生聯(lián)合研發(fā)并于2011年在美國上市。2021年12月,常州制藥廠向FDA提出上市申請。截止目前,公司針對該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 820萬元。
3.濟(jì)民可信自研抗癌新藥獲批上市
5月22日,濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,公司自主研發(fā)的化藥4類抗腫瘤藥鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液已獲批上市。該產(chǎn)品是國內(nèi)第二家批準(zhǔn)上市并視同通過一致性評價的仿制藥。
2022年4月,由施維雅原研的“易安達(dá)”率先上市,濟(jì)民可信的仿制藥與原研制劑的生物等效性完全一致。該產(chǎn)品由濟(jì)民可信集團(tuán)創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院研發(fā),無錫濟(jì)煜山禾藥業(yè)股份有限公司落地生產(chǎn)。
撰稿 | 雷公
編輯 | 江蕓 賈亭
運(yùn)營 | 晨曦
插圖 | 視覺中國
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