隨著經濟的發展與人們生活水平的提升，肥胖已成為全球范圍內重大的公共衛生問題。我國超重和肥胖人群患病率持續攀升，據國家衛生健康委員會2024年發布的《體重管理指導方針》預測，到2030年，我國肥胖率可能攀升至70%，即每10人中就有7人超重或肥胖。值得注意的是，肥胖作為心血管疾病的重要危險因素，其流行趨勢加劇了心血管疾病管理的復雜性，體重的變化亦對藥物的分布和代謝具有重要影響。因此，亟需開展更為精確的研究探討更個體化的治療方案。

在此背景下，MUST-W（麝香保心丸治療穩定型冠心病不同體重亞組患者的療效與安全性）研究結果公布，為臨床實踐提供了重要參考。醫脈通特邀復旦大學附屬中山醫院周京敏教授對MUST-W研究結果及其對臨床實踐的影響等相關話題分享真知灼見，以期為臨床精準用藥提供循證依據，推動冠心病個性化治療與管理水平的提升。

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近年來，中醫藥科研創新成果豐碩，為中醫藥事業發展提供了有力支撐。請您分享一下中醫藥在心血管疾病管理中取得了哪些進展與突破？

周京敏教授：

心血管疾病的發生和發展與多種因素密切相關。盡管目前采用的他汀類藥物、抗血小板治療以及改善血流動力學的療法已取得了一定成效，但這些治療方案仍存在局限性，無法完全阻斷心血管疾病的進展。因此，亟需探索更為全面和有效的治療策略，以更好地應對這一全球健康挑戰。

中醫藥具有多成分、多靶點、協同作用的特點，可在現有的治療方案基礎之上，進一步改善血管內皮功能及微循環狀態，進而提高患者生活質量并改善心血管預后。

在我國中醫藥研究中，MUST研究是為數不多的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IV期臨床試驗，堪稱中醫藥現代化的里程碑式研究，對冠心病治療具有重要臨床指導價值。該研究證實了中成藥麝香保心丸在冠心病的治療中發揮重要的作用，也為推動中醫藥現代化的發展貢獻了重要力量。

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近期，MUST-W 研究結果的公布為中醫藥現代化再添助力。請您為我們分享該研究選擇以體重作為亞組分析的核心指標是基于怎樣的考慮？65kg這一分界值的設定依據是什么？

周京敏教授：

1981年麝香保心丸上市時，基于當時人群的平均體重（55kg左右），推薦劑量是2粒tid。然而，隨著生活水平的提高和生活方式的改變，肥胖問題在我國日益凸顯，體重的變化對藥物的分布和代謝具有重要影響，同時肥胖亦會影響心血管疾病治療效果。

基于上述背景，在麝香保心丸的MUST-W研究中，研究團隊對不同體重人群進行分析，旨在探討是否需要根據體重對治療方案進行調整。研究選擇65kg作為亞組的分界點，主要基于雙重考量：一方面，65kg是藥代動力學分析中常用的參考值；另一方面，65kg接近本研究參與者體重的平均值。

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請您談一談MUST-W研究主要研究結果，以及該研究給臨床實踐帶來哪些重要啟示？在臨床實踐中，針對不同體重的冠心病患者，應如何個性化地調整麝香保心丸劑量以實現更好的獲益？

周京敏教授：

MUST-W研究顯示，體重<65kg亞組包含916例患者，與安慰劑組相比，麝香保心丸組MACE發生率顯著降低了75.4%（0.65% vs. 2.64%，P=0.018）；在體重≥65kg亞組，包含1730例患者，麝香保心丸組和安慰劑組的MACE發生率相當，差異無統計學意義。

這一結果為臨床實踐提供了重要指導，即對于體重＜65kg的患者，麝香保心丸2粒tid的劑量能夠滿足治療需求；而對于體重≥65kg患者，該劑量可能不足，需要進行適當的劑量調整。

既往研究表明，大劑量（4粒 tid）麝香保心丸可顯著減少心絞痛發作，降低心絞痛發生頻率和嚴重程度，減少舌下含服硝酸甘油用量，減少心肌損傷，改善心室重塑等，且安全性良好；因此，臨床醫生在開具處方時，需要考慮患者的個體差異，針對不同體重患者，可通過調整劑量來實現更好的個體化治療效果。

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請您為我們介紹一下MUST研究的其他亞組分析，以及未來還有哪些潛在的分析點？

周京敏教授：

MUST研究的主要結果發布后，我們課題組對不同的亞組也進行了分析，目前已經完成了多項亞組分析，包括女性亞組、糖尿病亞組、還有藥物經濟學的研究，這幾項研究都顯示出顯著的臨床獲益。

女性亞組研究結果表明，與安慰劑組相比，麝香保心丸治療24個月顯著降低女性患者的MACE風險，改善患者生活質量，不良事件發生率與安慰劑組相當。

糖尿病亞組的研究結果顯示，麝香保心丸在冠心病合并糖尿病患者以及血糖控制不佳患者中長期應用可以降低事件發生率，且安全性良好。

此外，藥物經濟學的研究表明，相比安慰劑聯合標準藥物，麝香保心丸聯合標準藥物治療冠心病的長期成本更低、健康產出更高，是具有藥物經濟學優勢的治療方案。

值得注意的是，MUST研究僅針對慢性穩定性心絞痛患者群體開展，而急性冠脈綜合征（ACS）患者未被納入研究范圍。為填補這一臨床證據空白，近期，研究者正式啟動了MUST Ⅱ研究——這是一項前瞻性、多中心、隨機對照的真實世界臨床研究。該研究計劃通過全國100家中心招募約10,000例急性心肌梗死（AMI）患者，旨在評估麝香保心丸在AMI患者中的應用價值，驗證其在PCI圍術期使用對心血管事件風險的降低作用，以及對心功能、生活質量和相關生物標志物的影響。期待為麝香保心丸在PCI治療的AMI患者中的應用提供更高質量的證據，進一步優化AMI的綜合治療方案。

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請您從現代醫學的角度談一談麝香保心丸取得這些獲益是基于哪些作用機制？

周京敏教授：

現有循證醫學證據表明，麝香保心丸通過多途徑發揮心血管保護作用。一方面，心血管危險因素會損害血管內皮，導致動脈粥樣硬化的進展。同時，內皮功能受損還會影響冠狀動脈的血流，甚至可能引發冠狀動脈痙攣。麝香保心丸能夠保護血管內皮，同時改善內皮功能，進而有效減輕心絞痛的發作頻率，并減緩動脈粥樣硬化的進展。

另一方面，心肌缺血患者的遠端血管通常較為稀疏，且供血不足。麝香保心丸能夠促進治療性新生小血管生長，改善遠端缺血組織的血液供應，從而間接減少心肌缺血造成的損害，保護心臟功能。這一獨特機制不僅提升了患者的生活質量，也改善了預后。

專家簡介

周京敏 教授

復旦大學附屬中山醫院

• 心內科副主任，主任醫師，教授，博士生導師

• 美國心臟病學fellow（FACC），歐洲心臟病學fellow（FESC)

• 中國醫師協會心血管內科醫師分會心力衰竭學組副組長

• 第九、十屆中華醫學會心血管病分會心力衰竭學組副組長

• 上海醫學會心血管病分會委員兼秘書，心力衰竭學組組長

• 上海市中西醫結合學會心血管病分會副主任委員

• 中國心衰聯盟執行主席