在接受以度伐利尤單抗為基礎的圍手術期治療方案的患者中，三分之二（67.4%）在兩年內保持無事件生存
度伐利尤單抗是首個且唯一*一個在該疾病領域的全球III期臨床試驗中，展示出具有統(tǒng)計學意義的無事件生存期獲益的免疫療法
MATTERHORN III 期試驗的積極結果顯示，英飛凡（英文商品名：Imfinzi，通用名：度伐利尤單抗）聯(lián)合標準治療FLOT（氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、奧沙利鉑和多西他賽）化療，相較于單獨化療，在主要終點無事件生存期（EFS）方面展現(xiàn)出具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。聯(lián)合治療組的患者在術前接受新輔助度伐利尤單抗聯(lián)合化療，隨后術后接受輔助度伐利尤單抗聯(lián)合化療，再接受度伐利尤單抗單藥治療。該試驗針對可切除的早期及局部晚期（II、III、IVA期）胃癌和胃食管結合部腺癌（GEJ），評估了該治療方案對比圍手術期單獨化療的療效。
該些研究結果在美國芝加哥舉辦的2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的全體會議上公布（摘要 #LBA5），同時發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。
在預設的中期分析中，相較于單獨化療，接受以度伐利尤單抗為基礎的圍手術期治療方案的患者的疾病進展、復發(fā)或死亡風險降低29%（基于EFS風險比[HR] 0.71；95%置信區(qū)間[CI] 0.58-0.86；p<0.001）。度伐利尤單抗組的中位EFS尚未達到，而對照組為32.8個月。預計大約有78.2%的接受以度伐利尤單抗為基礎的圍手術期治療方案的患者能夠實現(xiàn)1年無事件生存，而對照組為74.0%；兩組預估的24個月無事件生存率分別為67.4%和58.5%，預示著度伐利尤單抗為基礎的圍手術期治療方案的臨床獲益隨時間推移持續(xù)擴大。
在次要終點總生存期（OS）方面，以度伐利尤單抗為基礎的圍手術期治療方案展現(xiàn)出明顯的獲益趨勢（HR=0.78；95%CI 0.62-0.97；p=0.025）。該研究將繼續(xù)隨訪OS結果，并將在最終分析時進行正式評估。
紀念斯隆凱特琳癌癥中心（MSK）醫(yī)學部胃腸道腫瘤服務部首席主治醫(yī)師兼MATTERHORN試驗主要研究者Yelena Y. Janjigian醫(yī)學博士表示："盡管接受了以治愈為目的的手術和化療，胃癌和胃食管癌患者仍經(jīng)常面臨癌癥復發(fā)的風險。MATTERHORN試驗結果表明，超過三分之二接受以度伐利尤單抗為基礎的圍手術期聯(lián)合治療方案的患者，在兩年后未出現(xiàn)復發(fā)或保持無進展狀態(tài)。基于該些研究結果，這一創(chuàng)新治療方案應成為這一疾病領域新的治療標準。”
阿斯利康首席醫(yī)療官兼腫瘤首席開發(fā)官Cristian Massacesi表示："基于免疫療法的圍手術期治療方案有望變革早期胃癌和胃食管結合部腺癌的治療格局，這種治療方案可將疾病進展、復發(fā)或死亡風險降低近三分之一，讓患者生存呈現(xiàn)顯著改善趨勢。MATTERHORN是度伐利尤單抗在多瘤種類型開展的第三個作為圍手術期治療方案且取得積極結果的臨床試驗，進一步驗證了這一治療策略。同時，MATTERHORN彰顯了我們致力于將創(chuàng)新療法應用于疾病早期階段的承諾，因為這正是最具有實現(xiàn)治愈可能的階段。"

胃癌是全球第五大最常見的癌癥，也是癌癥致使死亡的第五大主要原因1。2022年，全球報告的胃癌新發(fā)病例斤100萬，死亡病例約66萬1。在許多地區(qū)，50歲以下人群的胃癌與其他胃腸道（GI）惡性腫瘤發(fā)病率一同呈上升趨勢2。2024年，美國、歐盟和日本約有43,000例早期和局部晚期的胃和胃食管結合部腺癌（GEJ）患者接受藥物治療3。預計到2030年，這些地區(qū)的新發(fā)患者將增至約62,000例4。
胃食管結合部腺癌是一種起源于食管與胃連接處，并覆蓋該區(qū)域的胃癌類型5。
盡管接受根治性手術以及新輔助/輔助化療，可切除胃癌患者的復發(fā)率仍較高。大約每四位接受手術的胃癌患者中，就有一位會在術后一年內復發(fā)，同樣約四分之一的患者會在兩年內死亡，反映出在這一領域臨床上仍存在高度未被滿足的醫(yī)療需求6-7。此外，胃癌五年生存率依然偏低，不足一半的患者可活過五年8。
參考文獻
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