2025年6月2日,再生元(Regeneron)宣布與中國生物制藥公司翰森制藥(Hansoh Pharmaceuticals Group)達成一項重磅合作,以近20億美元的總投入獲取 GLP-1/GIP 受體激動劑 HS-20094 的開發、生產及商業化的全球獨占許可權益(不含中國內地、香港及澳門)。
根據協議,翰森制藥將獲得8000萬美元首付款,并有資格根據該產品開發、注冊審批和商業化進展收取最高19.3億美元里程碑付款,以及未來潛在產品銷售的雙位數百分比特許權使用費。(總包超20億美元:8000萬美元首付款+19.3億美元里程碑+潛在銷售雙位數百分比)。
一、HS-20094:潛力巨大的在研藥物
HS-20094是一款在研GLP-1/GIP雙受體激動劑,已在多項 II 期臨床試驗中嶄露頭角,展現出積極的療效和安全性數據。
據摩熵醫藥數據庫顯示,它通過選擇性激活 GLP-1 受體和 GIP 受體,能夠促進胰島素分泌,延緩胃排空,并抑制食欲減少進食量,進而產生控糖、減重及代謝改善等一系列生物學效應。其給藥方式為每周一次皮下注射,極大地方便了患者使用。
截圖來源:摩熵醫藥競爭情報數據庫
在降糖II期研究中,治療第29天,5/10/15mg HS-20094 組和 司美格魯肽組患者的HbA1c水平較基線平均降幅(扣除安慰劑)分別為-0.63%、-0.75%、-0.84%和-0.59%。此外,HS-20094 各劑量組患者的體重呈持續下降,下降幅度呈劑量依賴性,且均顯著優于安慰劑組。5/10/15mg HS-20094組和司美魯肽組的具體體重降幅分別為-1.27%、-2.51%、-4.41%和-1.35%。
目前,HS-20094 正在中國進行 III 期臨床試驗,國內肥胖癥的 3 期試驗和糖尿病的 2b 期研究也在同步推進。若后續試驗順利完成,HS-20094 有望為全球眾多糖尿病及肥胖癥患者帶來全新的治療選擇。
二、再生元:積極布局代謝領域
再生元一直以來在生物醫藥研發領域成績斐然。此次引入HS-20094 ,是其在代謝領域的一次重大戰略布局。
再生元聯合主席、總裁兼首席科學官 George Yancopoulos 博士表示:“Regeneron 致力于通過提高減肥質量來推進更好的肥胖治療。確保 GLP-1/GIP 受體激動劑的獲得將增加我們肥胖臨床項目的多功能性,并加快我們支持高質量、持續減肥和相關長期健康益處的使命。”
再生元內科臨床開發高級副總裁 Boaz Hirshberg 醫學博士也指出:“在許可晚期 GLP1/GIP 激動劑時,我們將能夠研究與 Regeneron 專有藥物和候選藥物的組合,以全面解決肌肉損失和潛在的其他肥胖并發癥,如心血管疾病、糖尿病和肝臟疾病。” 這表明再生元計劃將 HS-20094 與自身的研發管線進行有機結合,充分挖掘其在治療肥胖相關疾病方面的潛力,打造更全面、更有效的治療方案。
再生元稱,HS-20094 已 “展現出有前景的有效性和安全性臨床數據”,暗示其可能具有與 FDA 已批準的唯一 GLP-1/GIP 受體激動劑 —— 禮來的 Mounjaro 相似的特性。
這一交易的背景是再生元近期的股價動蕩。由于與賽諾菲合作開發的 Dupixent 后續藥物 itepekimab 在慢性阻塞性肺疾病(COPD)III 期試驗中結果不佳,再生元股價上周暴跌超 16%,至周五收盤時為 490.28 美元,周一開盤進一步下跌 1.6% 至 482.39 美元 。BMO 資本市場指出,此次失敗 “在公司急需勝利之際,為再生元敲響了警鐘”。
再生元歷年財報 | 截圖來源:摩熵醫藥行業參考數據庫
三、翰森制藥:創新驅動,拓展全球布局
翰森制藥在國內醫藥行業中一以創新能力強而著稱。
此次將HS-20094 授權給再生元,不僅體現了其研發實力獲得了國際認可,也為公司帶來了豐厚的資金回報和全球商業化的機遇。
近年來,翰森制藥在創新藥研發方面成果不斷。除了HS-20094 ,公司還在多個治療領域布局了豐富的產品線。在腫瘤領域,其研發的多種抗癌藥物已進入臨床試驗階段,有望為癌癥患者提供更有效的治療手段;在神經系統疾病領域,也有針對阿爾茨海默病、帕金森病等常見疾病的在研藥物。
翰森治療領域TOP10 | 截圖來源:摩熵醫藥競爭情報數據庫
通過與再生元這樣的國際藥企合作,翰森制藥能夠進一步拓展其全球布局,提升品牌的國際影響力,同時借助合作方的資源和經驗,加速自身研發項目的推進。
四、GLP-1R/GIPR 激動劑市場:競爭激烈,前景廣闊
隨著全球肥胖癥和糖尿病發病率的不斷攀升,GLP-1R/GIPR 激動劑市場呈現出蓬勃發展的態勢。
目前,全球僅有禮來的替爾泊肽一款 GLP-1R/GIPR 激動劑上市,但市場競爭已經異常激烈。據禮來財報顯示,2024年替爾泊肽的銷售額已高達164億美元,這一驚人的數據充分證明了該類藥物的市場潛力。
國內企業在 GLP-1R/GIPR 賽道的跟進速度十分迅速。全球處于 III 期階段的 GLP-1R/GIPR 激動劑幾乎都來自國內藥企,除了翰森制藥的HS-20094 ,還有博瑞醫藥的BGM0504、恒瑞醫藥的HRS9531、眾生睿創的 RAY1225等。
GLP-1R國內競爭格局 | 截圖來源:摩熵醫藥競爭情報數據庫
這些企業憑借自身的研發實力和創新能力,在該領域不斷取得突破,為未來市場競爭奠定了堅實的基礎。
小結
翰森制藥與再生元關于HS-20094 的這筆超20億美元的交易,不僅是兩家企業之間的重要合作,更是對全球 GLP-1R/GIPR 激動劑市場格局產生深遠影響的標志性事件。
它既為翰森制藥帶來了新的發展機遇,也為再生元在代謝領域的布局增添了重要籌碼,同時也預示著 GLP-1R/GIPR 激動劑市場將迎來更加激烈的競爭和更加廣闊的發展前景。
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