2025年6月20日-23日，第85屆美國糖尿病協會科學會議（ADA）將在美國芝加哥召開，ADA會議是全球規模最大的糖尿病會議，據不完全統計，眾生藥業、博瑞醫藥、甘李藥業、來凱醫藥等眾多中國創新藥企業將受邀出席。

本屆大會有超200場專題報告聚焦代謝領域前沿，其中有關GLP-1類藥物的多靶點升級與減重治療新策略備受矚目。醫藥魔方研究院6月最新發布的《全球肥胖領域GLP-1賽道分析》點此下載針對肥胖領域研發現狀、市場潛力以及GLP-1相關藥物競爭格局進行了深度分析，以下為報告解讀文章，供參考：

PS：醫藥魔方將對本屆ADA大會摘要數據進行全部清洗，并抽取每條摘要涉及的藥品、靶點、適應癥、藥理類型以及企業等關鍵字段，匯總形成ADA摘要數據合集(中英雙語版)，用戶可在Excel內使用這些篩選項快速找到目標摘要，數據集預計將于6.16日發布，掃碼添加魔方君企微即可領??！

一、肥胖領域概況及研發現狀

• 肥胖疾病負擔與診斷標準分析
  

全球肥胖癥的診斷主要基于身體質量指數（BMI），但不同地區存在顯著差異：WHO標準界定BMI≥25為超重、BMI≥30為肥胖，而中國《肥胖癥診療指南（2024年版）》因亞洲人群2型糖尿病和心血管疾病高危比例更高，將超重起點下調至BMI≥24、肥胖標準定為BMI≥28。流行病學研究顯示，截至2025年全球成人超重/肥胖比例已達46%（WHO標準），預計2035年將升至54%，兒童群體同樣呈現快速增長趨勢。中國疾病負擔尤為嚴峻——《柳葉刀》數據表明，截至2021年中國25歲以上超重/肥胖人口達4.02億（全球首位），預計2050年將突破6.27億。全球超重/肥胖人群總量預計超30億，其中90%肥胖患者伴隨至少一種合并癥，較為嚴重的合并癥包括糖尿病、代謝相關脂肪性肝?。∕AFLD）、慢性腎病及心血管疾病，且33%肥胖患者存在≥3種合并癥共存，凸顯綜合防治體系的迫切需求。

• GLP-1類藥物臨床價值與未滿足需求分析
  

美國作為肥胖藥物獲批種類最多的國家，已上市包括傳統藥物（奧利司他等）及GLP-1受體激動劑（司美格魯肽、替爾泊肽等）。相較傳統藥物而言，GLP-1類藥物減重效果更加顯著且安全性可控， 成為市場主流選擇。但當前仍存在關鍵未滿足需求：全球尚無口服GLP-1制劑獲批，且除美國允許≥12歲青少年使用司美格魯肽/利拉魯肽外，其他地區缺乏兒童肥胖適應癥藥物，限制長期疾病管理。

• GLP-1全球市場格局與增長驅動力
  

2024年GLP-1類藥物全球銷售額突破500億美元，其中司美格魯肽單產品貢獻250億美元（占比50%），替爾泊肽達160億美元 ；從適應癥方面來看，減重累計市場銷售額達到140億美元，成為核心增長引擎。通過禮來公布的美國腸促胰島素類似物的市場分析，截止到2025年3月份，美國腸促胰島素的處方量保持快速增長，其中禮來市場份額略高于諾和諾德。截止到2025年4月，美國品牌減肥藥處方量也是有著飛速的增長，增長率達到160%。其中 GLP-1類藥物總體市場份額占比超過50%。司美格魯肽目前也面臨專利懸崖的難題，超30款生物類似物已進入臨床，也促使了目前以諾和諾德為代表的一些企業，積極地尋找新一代減重藥物。

• 全球與中國減肥藥物市場增長潛力分析
  

全球超重/肥胖人群顯著攀升及治療意愿加強正驅動市場加速增長，Morgan Stanley預測2030年全球減肥藥物規模將達540億美元。相比之下，中國市場當前獲批藥物較少（僅司美格魯肽、利拉魯肽等少數GLP-1藥物上市），但GIP-1類多肽藥物憑借顯著減重效果有望重塑格局。弗若斯特沙利文數據顯示，中國減肥藥物市場規模預計從2025年87億元躍升至2030年149億元，國內同期市場空間增長幅度有望超越全球。

• 全球減重藥物交易趨勢與戰略布局
  

在市場規模擴張與巨大未滿足臨床需求驅動下，包括MNC在內的企業積極尋求新一代的減重藥物。據統計，近三年肥胖領域達成7筆超20億美元交易，中國企業成為關鍵參與者。例如，恒瑞醫藥通過NewCo這種新型出海模式，在2024年以60.35億美元總金額將三款GLP-1多靶點藥物（HRS-4729/HRS9531/HRS-7535）授權海外新成立的Kailera公司，拓寬海外布局。2025年Q1，先為達生物、聯邦制藥分別與海外企業達成授權。交易標的集中于兩大方向：1）GLP-1R長效多靶點制劑 ；2）口服小分子。除了繼續布局GLP-1R相關的迭代產品，國內外企業也在積極探索新興的減重靶點，如CALCR、ACSL5。

• 多靶點GLP-1藥物相關研發管線
  

根據醫藥魔方NextPharma數據庫，GLP-1R|GCGR|GIPR三靶藥物中禮來的retatrutide全球研發進度最為領先，已進入三期階段。緊隨其后的包括多家中國企業，如民為生物、聯邦制藥等，已有產品推進到臨床二期階段。在雙靶賽道中，競爭更加激烈。禮來的替爾泊肽率先獲批上市，在減重領域的效果獲得監管部門驗證。緊隨其后的有恒瑞、翰森、博瑞制藥、眾生睿創，均有產品推進至臨床三期階段，有望在近幾年獲批。且從公布的數據來看，在減重效果方面均有不錯的效果。

• 新興減重技術突破與融資動態
  

從融資角度看，全球資本正加速涌入肥胖領域，多項新興治療技術正在孵化：美國企業Helicore（A輪融資6500萬美元）開發GIP中和抗體，通過阻斷GIP受體解決GLP-1停藥反彈問題，管線HCR-188（GIP單抗）已進入臨床；AI驅動平臺Junevity（種子輪1000萬美元）基于人類疾病轉錄組分析篩選潛力靶點，布局RNA干擾療法實現每年兩次注射的長效減重；中國公司質肽生物（戰略融資近億元）依托定點脂肪酸鏈修飾（QLLong）及口服遞送（QLOral）技術，布局了長效以及口服制劑，有望帶來更有潛力的治療產品。

二、肥胖領域管線競爭格局分析

• 全球肥胖創新藥研發格局分析
  

截至2025年4月，全球肥胖治療領域在研管線超600款，其中早期研發階段（臨床前及I期）占比超60%。從地域分布看，美國與中國主導研發：美國約200款進入臨床階段，中國在臨床階段管線數量接近200款（含I/II/III期），中國管線中早期項目占比更高，但并不妨礙有潛力的管線受到MNC企業的認可。

在研發機構方面，管線數量最多的為諾和諾德，共有20款針對肥胖的管線。其次為禮來（16款）。此外，國內恒瑞、翰森、民為生物等國內企業，在肥胖領域平均有超過5條管線。

• 諾和諾德與禮來減重管線戰略對比
  

對比諾和諾德和禮來的管線布局情況，兩家企業均有布局單靶、雙靶、三靶管線。從研發階段來看，禮來在雙靶、三靶管線方面的進度相對領先，已有雙靶藥物獲批。在口服制劑方面，司美格魯肽已經在美國遞交上市申請。此外，諾和諾德積極擁抱新的靶點，例如針對CB1有兩款產品進入臨床，包括最近引進了新的口服小分子。從靶點維度來，諾和諾德較為關注amylin相關藥物的開發，且在amylin賽道處于領先的地位。

• 羅氏與阿斯利康減重領域戰略布局
  

羅氏和阿斯利康近期在減重領域積極布局，兩家企業均開發了GLP-1相關產品，同時探索新興靶點。羅氏在2023年收購Carmot Therapeutics后提出新策略：1）將胰淀素類似物（如petrelintide）與GLP-1藥物CT-388組成固定劑量復方；2）開發口服藥物CT-996作為注射治療后的維持方案，解決停藥反彈問題；3）聯合myostatin抗體RG6237實現減脂保肌。阿斯利康通過引進誠益生物口服GLP-1激動劑ECC5004，探索與現有代謝管線的聯用方案，并計劃拓展更廣泛適應癥；同時于2024年5月投資SixPeaks公司，獲得靶向ACVR2A/ACVR2B抗體的開發權益。兩大MNC均致力于整合心血管、腎臟及代謝疾病（CVRM）領域管線，通過協同機制突破GLP-1單一療法的局限。

• 肥胖治療多靶點藥物研發現狀
  

根據醫藥魔方NextPharma數據庫統計，除了GLP-1單靶點，雙靶以及多靶點藥物均有著較高的研發熱度。當前全球肥胖治療管線中雙靶點組合達13種、多靶點組合9種，相關在研藥物總計88款。不論雙靶還是多靶，禮來均處于領先的地位。多靶點的組合有潛力實現協同的治療效果，有望為減重領域帶來新的治療方案。

• 肥胖治療藥物類型發展與技術挑戰
  

當前獲批藥物以多肽類為主（如司美格魯肽、替爾泊肽），但存在顯著局限性：多肽藥物需注射給藥導致患者依從性低，且生產工藝復雜、成本高昂；小分子藥物雖具口服便利性，卻面臨肝毒性風險及脫靶效應的挑戰。目前除了優化小分子藥物設計外，通過獨特的技術手段實現多肽藥物的口服遞送，有望帶來更好的解決方案。

• 替爾泊肽臨床價值與未決問題
  

在適應癥方面，以禮來針對替爾泊肽開展的SURMOUNT系列試驗為例，替爾泊肽在以WHO為標準的超重和肥胖人群中已實現充分的覆蓋，且在伴有糖尿病以及非糖尿病患者中均有積極結果公布。最近，替爾泊肽對比司美格魯肽的一個大型3期試驗SURMOUNT-5也已公布積極的結果。除了在減重方面的療效，替爾泊肽有望給肥胖合并癥帶來臨床改善，包括慢性腎病、膝骨關節炎還有心血管等方面的問題。此外，仍需關注替爾泊肽在長期安全性方面的驗證。

• GLP-1類藥物適應癥拓展與神經科學突破
  

GLP-1類藥物已超越傳統代謝疾病范疇，在注冊臨床階段覆蓋心血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暫停、膝骨關節炎及神經系統疾病。跨領域應用中，替爾泊肽聯合依奇珠單抗治療斑塊狀銀屑病/銀屑病關節炎進入注冊臨床，司美格魯肽針對糖尿病視網膜病變的III期試驗同步推進。關鍵突破來自2025年5月20日《Nature Aging》發表的中國研究，首次闡明GLP-1RA神經保護作用的關鍵分子機制，為阿爾茨海默病等神經退行性疾病提供基于代謝干預的創新治療策略。

• GLP-1類藥物臨床突破與頭對頭研究進展
  

針對GLP-1類藥物的研發方向，已有多項研究公布了積極結果。禮來替爾泊肽在III期SURMOUNT-5研究中首次證實雙靶點藥物減重優勢，且不良事件發生率未顯著增加（76.7% vs 79.0%），未報告嚴重胃腸道事件。中國創新藥企同步推進頭對頭驗證：信達生物的瑪仕度肽也開啟了兩項頭對頭司美格魯肽的三期試驗，分別針對超重或肥胖合并MAFLD患者和伴有早期2型糖尿病的肥胖患者。其中，針對MAFLD的GLORY-3在今年3 月份啟動，預計在明年12 月份有數據讀出。

• 多靶點GLP-1藥物臨床價值驗證
  

基于多靶點減重藥物進度較快的幾款產品所公布臨床結果，可以看出多靶點減重藥物均展現突破性療效：包括諾和諾德的復方Semaglutide+Cagrilintide、替爾泊肽、瑪仕度肽、禮來的三靶產品retatrutide，從有效性絕對值數據上來看，都有可能帶來超過 20% 的減重效果。在安全性方面胃腸道不良事件發生率未顯著高于單靶點藥物，且嚴重事件罕見。瑪仕度肽開展的GLORY-1試驗于最近發表在新英格蘭雜志中，有望改變中國減重的治療格局，且瑪仕度肽已被納入中國肥胖患者長期管理應用藥物。

• GLP-1類藥物心衰適應癥臨床與監管突破
  

在適應癥方面，替爾泊肽和司美格魯肽分別發表了關于肥胖伴射血分數保留的心力衰竭的3期試驗，均取得積極結果。根據禮來2024年Q4財報信息，替爾泊肽治療射血分數保留的心力衰竭的上市申請已向美國和EU遞交。2024年9月獲得歐盟積極意見，更新Wegovy的藥品標簽，以反映其在減輕心力衰竭癥狀和改善身體功能方面的效果。

• GLP-1類藥物代謝性肝病適應癥突破
  

諾和諾德司美格魯肽治療代謝相關脂肪性肝炎（MASH）的III期ESSENCE研究，已公布第一部分結果：達到雙重主要終點——62.9%患者實現脂肪型肝炎緩解且纖維化無惡化（vs 34.1%安慰劑，p<0.0001），37.0%患者纖維化改善且脂肪肝未惡化（vs 22.5%）?；谠摂祿?，司美格魯肽預計2025年Q3-Q4獲FDA加速批準。另外，GLP-1類藥物針對MASH的布局分為三個方面，分別為與MASH領域標準的聯用，開發GLP-1+FGF 21的多靶組合藥物，以及開發GLP-1與MASH領域標準療法的復方。這些療法將有潛力成為治療MASH新的治療方案。

• 減脂保肌新興靶點研發現狀與挑戰
  

當前"減脂不減肌"靶點研發仍處早期概念驗證階段，已披露的數據主要還是圍繞減重的效果。從初步數據上來看，在減重方面結果比較積極，但肌肉保留數據尚未系統披露，且部分靶點因安全性風險暫停開發（如BioAge Labs的apelin受體激動劑azelaprag聯合替爾泊肽導致轉氨酶異常）。盡管此賽道處于比較早期的研發階段，但仍吸引了較多企業布局。

三、肥胖領域研發總結與展望

• GLP-1療法現存臨床痛點與安全性挑戰
  

盡管GLP-1類藥物減重效果顯著（15%-25%），其療效仍顯著低于代謝手術（30%），多靶點藥物研發成為突破手術閾值的關鍵路徑。更嚴峻的是停藥反彈問題——研究顯示近70%患者停用司美格魯肽1年內體重回升，凸顯維持治療的未滿足需求。長期安全性挑戰尤為突出：與傳統藥物相比，GLP-1類藥物會增加膽道疾病風險、胰腺炎、胃輕癱及腸梗阻風險，司美格魯肽與替爾泊肽均攜帶FDA黑框警告（甲狀腺髓樣癌風險）；最新研究還發現長期使用導致去脂體重（肌肉）流失，可能加劇代謝代償失調。這些痛點要求新一代藥物必須平衡療效增益與長期器官安全性。

• 下一代減重藥物開發戰略方向
  

針對未滿足的臨床需求，下一代減重產品，將關注減重藥物在長效化、口服、多靶點聯用及減脂不減肌等多方面的差異化布局。首先在長效制劑方面，有企業開發的分子有望實現每月一次的給藥方案，有望提高多肽類藥物的依從性問題。除了對多肽藥物做口服劑型的開發，值得關注的方向為GLP-1小分子口服制劑的開發。其次組合療法或者聯合用藥方面值得關注。此外多靶藥物也是有潛力的方向，例如信達生物布局的一款以GLP-1|GCG|GIP三受體激動劑為基礎，聯合PCSK9開發的IBI3030，有望實現心血管疾病的全方位高質量控制，可用于治療高血脂、糖尿病和肥胖等。另外“減脂不減肌”也是值得探索的方向，已有多家企業布局。

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