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“HPV茅”萬泰生物(603392.SH)直線漲停,全天成交金額9.43億元,較昨日放量6.18億元。憑此,它的市值直逼千億。
盡管國內HPV疫苗市場已由“人等苗”走向了“苗等人”,但資本市場還是給予了首款國產九價HPV疫苗高度期待與認可。
首款國產九價苗來了
6月4日盤后,萬泰生物披露,全資子公司萬泰滄海申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(商品名稱:馨可寧9)獲批上市。
這是我國第一款、全球第二款九價HPV疫苗,打破國外產品長達十余年的市場壟斷。
在這之前,全球僅有默沙東佳達修?9一款九價HPV疫苗上市,且該疫苗于2018年4月在中國獲批,由智飛生物代理。
過去兩年,智飛在國內快速鋪貨,試圖進一步搶占存量市場份額。
單是2023年,其代理的九價苗批簽發量就達到了3655.08萬支,相較2022年增加了2107.35萬支,增幅136.16%;到了2024年,批簽發量仍高達3114.08萬支。
不過,由于步子邁得過于激進,九價苗供需徹底發生了反轉,此前“一針難求”的場景徹底淪為歷史。
因中國需求減少,2024年默沙東HPV產品收入發生下滑,同比下降3%至85.83億美元。
這表明中國區高價值人群接種基本飽和。
但這并不代表接種需求消失。
事實上,截至目前,我國3億9-45歲女性中,未接種HPV疫苗的比例高達70%-80%。
據Frost & Sullivan預測,國產九價HPV疫苗價格區間為900-1000元/劑。
如若萬泰馨可寧9定價較之佳達修?9具有較大優勢,則將快速搶占剩余市場,進而給公司業績帶來可觀的增量,這是市場資金今日瘋狂掃貨萬泰的直接原因。
增量
宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,由高危型HPV持續感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預防的癌癥,最有效和經濟的預防方式就是接種HPV疫苗。
過去30年,我國宮頸癌發病率與死亡率持續攀升,且呈現明顯年輕化趨勢。
我國95.4%的宮頸癌可歸因于7種高危型HPV型別:16、18、31、33、45、52和58型,九價HPV疫苗可以有效預防上述7種高危型別病毒感染導致的宮頸癌,并可預防由低危型HPV 6、11型引起的多種外生殖器或皮膚疾病。
馨可寧9適用人群范圍包括9-45歲女性,其中9-17歲可采用二劑次接種程序(0、6月),18-45歲采用三劑次接種程序(0、1月和6月)。
值得一提的是,萬泰九價苗也在開展其他III期臨床試驗。
4月14日,萬泰生物宣布于近日啟動九價HPV疫苗男性III期臨床試驗,并已完成首例受試者入組。
開源證券研報分析,隨著中國在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期臨床且產能釋放,適應癥拓展至男性群體,及目標人群接種意識不斷提升,中國HPV疫苗市場規模將不斷擴大,預計于2031年達625.4億元。
國投證券參考Frost&Sullivan的報告假設國內HPV疫苗在適齡女性中可達到50%以上的累計接種滲透率,且公司產品上市申請已獲得受理,在此情形下其預計萬泰九價HPV疫苗可達到228億元的銷售峰值。
國投證券還依據目前已上市HPV疫苗的銷售情況、定價策略,以及市場上非免疫規劃疫苗的毛利率水平等對未來九價HPV疫苗的業績貢獻做出預測:
預計萬泰2025-2027年營收分別為31.7億元、114億元、286.3億元,凈利潤分別為3.5億元、21.3億元、60.1億元。
未來競爭格局“紅海”化
不過,這些也還是只是預測。
真實能賣出多少,還得看后續的實際情況。
實際上,九價苗未來的市場競爭格局只會越來越卷。
目前,康樂衛士、沃森生物、上海博唯、瑞科生物的九價苗均已進入Ⅲ期臨床;另有更高價苗成都生物制品研究所十一價HPV也進入了Ⅲ期臨床....
而男性適應癥方面,默沙東佳達修?4、佳達修?9先后于今年1月和4月在國內獲批,適用于9-26歲/16-26歲男性接種。此外,康樂衛士早于2022年12月就開啟了九價苗男性適應癥的Ⅲ期臨床。
一旦國產九價密集上市后(2027年起),二價“內卷”路徑大概率再現,屆時萬泰的利潤空間將被大幅壓縮。
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