當成為釀酒大師的夢想受挫后，基蘭·瑪茲穆德-肖將這份不甘轉化為動力，打造了一個國際仿制藥巨頭，并由此躋身全球最成功、最富有的女性企業家之列。

圖片來源：GUERIN BLASK FOR FORBES

原文標題：《走近印度白手起家的“生物制劑釀造大師”億萬富豪》

當基蘭·瑪茲穆德-肖（Kiran Mazumdar-Shaw）在1978年創立百康（Biocon）時，她不得不懇求印度銀行提供信貸額度。“當時沒有風險投資，”她說，“從任何角度看，給我投資都是一場巨大的商業冒險。”

基蘭·瑪茲穆德-肖蓬勃發展的制藥事業并非起步于實驗室，而是始于印度南部卡納塔克邦首府班加羅爾的一間鐵皮工棚。

當時25歲的她利用在澳大利亞學習的啤酒釀造知識，為優鮮沛（Ocean Spray）蔓越莓汁等客戶生產發酵酶制劑。她的父親曾任印度大型公司聯合釀酒公司（United Breweries，現屬喜力旗下，以翠鳥啤酒聞名）的首席釀酒師，她原本夢想追隨父親的腳步成為一名釀造大師，但當時是1978年，她找不到工作，因為沒有一家酒廠愿意聘用女性釀酒師。

心灰意冷之際，瑪茲穆德-肖轉換賽道，將所學知識投入工業酶制劑生產。當時有一位愛爾蘭企業家，經營著一家名為百康的公司，希望開拓印度市場。于是，她與這位企業家展開合作，在那間悶熱的工棚里開啟了創業之路。“我稱自己是個機緣巧合下的創業者，”她這樣說道。

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這家企業發展得相當成功，20世紀80年代，聯合利華將它連同其愛爾蘭母公司一并收購。

瑪茲穆德-肖繼續坐鎮班加羅爾運營該部門，直至1998年與丈夫約翰·肖（2022年過世）以約200萬美元回購聯合利華所持股份。這筆交易可以說是“白菜價”：2007年，她將酶制劑業務出售給丹麥諾維信（Novozymes），售價達1.15億美元。

此時的她已有了更遠大的目標。

2000年，百康開始“釀造”藥品，首個產品便是胰島素。胰島素是一種“生物制劑”（biologic），即從活體生物提取的藥物，傳統上胰島素是由改造過的大腸桿菌制成（百康則采用酵母菌）。立足印度為公司提供了優勢，使其生產生物制劑的成本低于西方大型制藥公司。

生物制劑的應用日益廣泛，被用于治療從癌癥到免疫系統的各種病癥，胰島素只是最基礎的一種生物制劑。基因療法、單克隆抗體等生物制劑要更復雜，不僅制備工藝困難，成本也極高。比如治療兒童脊髓性肌萎縮癥的基因療法，單劑費用就超過200萬美元。這個市場規模龐大，但真實體量難以衡量。醫療研究機構艾昆緯（Iqvia）的數據顯示，2023年生物制劑標價支出達3240億美元，但這一數字并未計入品牌藥企為保住市場份額提供的大幅折扣，這些折扣雖然降低了保險公司和患者的實際支付金額，卻模糊了總成本。

“這類藥物極其復雜和昂貴，所以像我們這樣的企業要做的就是確保患者用得起藥，這一點很重要，” 在曼哈頓公寓中，瑪茲穆德-肖一邊享用管家端上的茶點，一邊說道。公寓里還掛著蘇格蘭畫家喬治·德夫林（George Devlin）與阿奇·福雷斯特（Archie Forrest）創作的風景畫。

72歲的瑪茲穆德-肖在創業之初僅立足印度市場，如今已將藥品銷往全球，并且越來越關注占公司生物制劑銷售額約40%的美加地區。

她早就認識到，找到一種更便宜的方法來生產這種復雜的救命藥，既能惠及患者，也是門好生意。

如今，印度上市的百康通過銷售數十種仿制藥和“生物類似藥”（biosimilar），實現營收19億美元，還通過上市子公司Syngene為其他企業提供醫藥研發合同外包服務。

她是全球最富有的白手起家女性企業家之一，《福布斯》估計其身家為32億美元。假若她是美國人，可輕松排進僅收錄美國女性的《福布斯》白手起家女性富豪榜前20名。

她的商業帝國最大的組成部分是非上市控股子公司百康生物制藥（Biocon Biologics），這家專注生物類似藥的企業貢獻了母公司近55%的營收。正如仿制藥之于原研藥，生物類似藥作為低價替代藥品，通過仿制生物制劑實現等效作用。與傳統仿制藥的規則一樣，瑪茲穆德-肖的公司只需等待品牌藥專利到期，便可合法開發生物類似藥。

盡管生物類似藥的研發成本遠超普通仿制藥，動輒需投入超1億美元，但它們能顯著降低患者用藥負擔。艾昆緯數據估計，自2015年以來，生物類似藥已為美國醫療體系節省360億美元標價費用。到2035年，將有118種生物制劑藥物專利到期，其廉價替代品的市場可能迎來爆發式增長。

“即便在如今的美國，生物類似藥的普及程度也越來越高，因為醫療成本飛速上漲，日漸失控，任何能夠抑制成本的舉措都至關重要。”瑪茲穆德－肖說。她補充道：“這對我們來說是個巨大的機會，讓我們有望打造一家超大型企業。”

以該公司的一款新藥為例：這款藥品是自身免疫疾病爆款藥物喜達諾（Stelara）的廉價替代品。作為強生公司去年最暢銷的藥物，喜達諾帶來了超100億美元收入。該藥未計折扣前每劑費用超過2.5萬美元，克羅恩病患者需每8周注射一次，銀屑病患者則需每12周注射一次。百康于今年2月推出的Yesintek具有相同療效，每劑售價略低于3000美元，比喜達諾便宜約90%。

截至目前，瑪茲穆德－肖的公司已推出9款生物類似藥，其中包括仿制艾伯維（AbbVie）類風濕關節炎藥物修美樂（Humira，2022年銷售額達到210億美元的峰值）的一款產品，以及一款仿制基因泰克（Genentech）乳腺癌藥物赫賽汀（Herceptin）的產品。

2019年，赫賽汀價格達到峰值，根據《JCO腫瘤學實踐》的一項研究，一個療程的費用就接近9萬美元。2017年，因一位朋友被診斷患癌卻難以承擔治療費用，瑪茲穆德－肖推出了該藥的仿制藥。百康推出的9款生物類似藥中，有7款已獲準在美國上市銷售。

百康生物制藥當前正與瑞士巴塞爾的山德士（Sandoz，年營收100億美元）、韓國三星生物制劑（Samsung Biologics，年銷售額約32億美元）和Celltrion（年營收約25億美元）同臺競技，甚至還需直面安進（Amgen）等制藥巨頭的挑戰——安進的喜達諾生物類似藥在2024年第一季度就創收1.5億美元。

百康生物制藥在新興市場占據顯著優勢，其多款生物類似藥市場份額高達80%。美國市場雖競爭激烈，但規模更為龐大，即便僅取得某款重磅藥物10%-20%的市場份額，其價值也可達數億美元量級。

美國市場之所以難以攻克，部分原因在于，藥企必須說服該國負責在幕后把關的藥房福利管理機構（PBM），將自家藥物納入醫保覆蓋的藥品目錄。此外，百康的生產基地主要集中在印度和馬來西亞，因此還需應對美國政府對境外生產藥品征收高額關稅（目前威脅加征25%）的風險。

“生物類似藥上市難度超出預期存在多重因素，”哈佛醫學院（Harvard Medical School）衛生政策研究員本杰明·羅姆（Benjamin Rome）指出，并補充道：“普通仿制藥的價格相比之下要透明得多，基本上沒有折扣，也不存在暗箱操作。”

但瑪茲穆德－肖向來以突破困境、顛覆常規著稱。

25年前，當她首次決定在印度生產胰島素時，面對的是完全依賴進口動物胰島素的市場——盡管更優質的人源胰島素已問世，但價格卻高出十倍。

“我當時就想，‘這太荒唐了。’”她回憶說，“我們買不起人胰島素，就只能用動物胰島素嗎？我必須做點什么。”彼時的百康仍在生產工業酶制劑，毫無制藥經驗。但短短四年后，公司便成功研發出印度首款人源胰島素，讓數百萬需要胰島素治療的糖尿病患者用上了更好的藥物。“正是這段經歷，賦予了我專注生物制藥的使命感。”她說。

如今，百康在全球范圍內已有20款藥物上市或處于研發階段，涵蓋腫瘤、免疫、糖尿病及眼科領域。該公司還在英國推出首款針對糖尿病與肥胖癥的GLP-1生物類似藥，并計劃待Ozempic（中文商品名諾和泰）等明星藥物專利到期后，進軍美國市場。

瑪茲穆德-肖信心十足地表示，從現在開始到2030年，百康每年都能在歐美市場推出一款新藥。公司計劃今年晚些時候上市一款仿制再生元（Regeneron）眼科明星藥物艾力雅（Eylea，2024年銷售額達100億美元）的生物類似藥。她還希望，未來18個月內能將百康生物制藥分拆為獨立上市公司。

“我堅信我們從事的是一項人道主義事業，”她表示，“我們正在盡己所能，讓人人都能享有平價醫療，這正是我們的初衷。”

本文譯自：

https://www.forbes.com/sites/amyfeldman/2025/05/26/meet-the-self-made-billionaire-who-made-a-fortune-on-copycat-drugs/

文： Amy Feldman

翻譯：Bella&Rach

校對：Lemin

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