首個且唯一具有雙重作用機制的白介素23抑制劑，獲批用于中重度活動性成人克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的治療
唯一在雙盲頭對頭注冊臨床試驗（GALAXI）中在多個內(nèi)鏡終點上優(yōu)于喜達諾（烏司奴單抗）的白介素23抑制劑
在關(guān)鍵研究項目QUASAR中，顯示了治療一年的高內(nèi)鏡緩解率，且與安慰劑相比具有顯著差異
6月9日，強生宣布特諾雅達（古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注））在華上市，用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的成人患者。
特諾雅達（古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注））于今年2月獲批用于中重度活動性克羅恩病的誘導(dǎo)治療，于4月獲批作為潰瘍性結(jié)腸炎的誘導(dǎo)治療。特諾雅（古塞奇尤單抗注射液）于2019年獲批用于銀屑病的治療，于今年2月擴展針對中重度活動性克羅恩病的維持治療，并于4月擴展了其針對潰瘍性結(jié)腸炎的維持治療。
古塞奇尤單抗的獲批分別基于GALAXI三期研究以及QUASAR 三期研究的數(shù)據(jù)。GALAXI 2和GALAXI 3研究是雙盲頭對頭注冊臨床試驗，基于從這兩個研究中匯總的數(shù)據(jù)，古塞奇尤單抗展現(xiàn)了針對克羅恩病治療在多重控制的內(nèi)鏡終點上對比喜達諾（烏司奴單抗）的優(yōu)效性1。QUASAR三期研究在潰瘍性結(jié)腸炎中達到了其主要終點和所有主要的次要終點，包括較高的內(nèi)鏡緩解率。研究顯示，在一年內(nèi)有45%-50%的潰瘍性結(jié)腸炎患者達到了臨床緩解，而34%-35%的患者實現(xiàn)了內(nèi)鏡緩解。2
過去幾十年間，克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎在中國的發(fā)病率持續(xù)上升，且發(fā)病高峰年齡呈現(xiàn)提前趨勢。這些疾病對患者的生活軌跡產(chǎn)生了深遠影響，波及他們的學(xué)業(yè)、事業(yè)及家庭生活。患有這兩種慢性且至今無法治愈疾病的患者，正尋求能夠有效應(yīng)對棘手癥狀并帶來持久緩解的治療方案。
多年來，強生始終致力于研發(fā)創(chuàng)新療法，以滿足炎癥性腸病患者未被滿足的需求。我們在中國的治療方案從類克到喜達諾，再到如今的特諾雅達特諾雅，產(chǎn)品陣容持續(xù)升級。作為首個也是唯一的全人源、具有雙重作用機制、可選擇性中和白介素23的抑制劑，特諾雅達特諾雅在克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的治療中均能提供持續(xù)的深度緩解，為患者實現(xiàn)疾病管理與人生目標的雙重掌控帶來可能。
強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang女士表示：“特諾雅達在克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎領(lǐng)域的同步上市，為中國IBD患者帶來了全新的治療標準。我們將與多方合作伙伴緊密協(xié)作，持續(xù)提升藥物可及性，并繼續(xù)拓展我們強大的免疫管線產(chǎn)品組合，為更多患者帶來希望。在華四十年來，強生創(chuàng)新制藥敢為人先，致力于為患者和醫(yī)療體系創(chuàng)造價值，減輕患者治療負擔，提升他們的生活質(zhì)量，讓患者可以將更多的時間和精力投入到他們更精彩的人生中。”
日前，強生在中國正式啟動“改變IBD”行動計劃，致力于全面提升炎癥性腸病患者的診療和生活水平。該計劃聚焦三大核心領(lǐng)域——加強疾病教育、助力提升IBD診療能力，并推動社會對患者的支持，其中包括“雙重人生”疾病教育等重點項目，鼓勵患者通過參與“共決策”來提升治療效果與生活質(zhì)量*。