既往研究表明,鈉葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)可降低2型糖尿病患者慢性腎病的進展風險,但尚不明確1型糖尿病患者使用SGLT2i可否獲益。
近日,《自然-醫學》(
Nature Medicine)發表的ATTEMPT試驗表明,在1型糖尿病患者中,使用SGLT2i達格列凈作為胰島素輔助治療,并配合嚴格的酮體水平監測和糖尿病酮癥酸中毒(DKA)風險教育,可顯著降低患者腎小球濾過率(GFR)水平,控制血糖水平的同時降低體重,也未增加胰島素用量,用藥安全性良好
截圖來源:
Nature Medicine
ATTEMPT試驗是在青少年1型糖尿病患者中開展的評估SGLT2i治療高血糖和腎小球高濾過率、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,為期22周。試驗納入年齡12~21歲的青少年1型糖尿病患者98例(53%為女性),研究人員將患者隨機分配接受達格列凈5 mg或安慰劑(在胰島素治療基礎上),并同步監測酮體水平,以及開展DKA風險防控健康教育。
研究主要終點為采用碘海醇清除率測定的腎小球濾過率(mGFR)。結果顯示,相較于安慰劑組,達格列凈組mGFR顯著多降低8.8 ml/min/1.73m2(95%CI:-12.7~-4.8,
P<0.0001),且基線mGFR越高者,使用達格列凈后降幅越大
在血糖控制方面,達格列凈組糖化血紅蛋白(HbA1c)降低了0.47%,血糖達標時間(4~10 mmol/L)占比增加9%,體重平均減輕2.8 kg,但兩組每日胰島素用量(U/kg)無明顯差異。
安全性方面,兩組不良事件發生率相似,僅達格列凈組出現1例輕度DKA。
總之,該研究為SGLT2i治療青少年1型糖尿病提供了新證據,值得臨床關注。
Nature Medicine官網閱讀完整論文。
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參考資料
[1] Mahmud, F.H., Bjornstad, P., Clarson, C. et al. Adjunct-to-insulin therapy using SGLT2 inhibitors in youth with type 1 diabetes: a randomized controlled trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03723-6
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