6 月 6 日，拜耳宣布， 美國 FDA 已批準其口服雄激素受體抑制劑（ARi） 達羅他胺 聯合雄激素剝奪療法（ADT）治療轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC），也被稱為轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。

據此批準，達羅他胺聯合 ADT，無論是否聯合多西他賽在美國均可用于治療 mHSPC 的成年患者。此外，達羅他胺也獲批用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。

在中國，達羅他胺聯合 ADT（不聯合多西他賽）治療 mHSPC 成年患者的上市申請正在審評中。

2024 年 ESMO 上公布的 Ⅲ 期 ARANOTE 試驗結果顯示，與安慰劑聯合 ADT 相比，達羅他胺聯合 ADT 顯著降低 mHSPC 患者影像學進展或死亡風險達 46%（HR 0.54；95% CI 0.41-0.71；P<0.0001）。

在預先指定的亞組中，包括高瘤負荷（HR 0.60，95%CI：0.44-0.80）和低瘤負荷 mHSPC 患者（HR 0.30，95%CI：0.15-0.60）中，影像學無進展生存率（rPFS）獲益一致。

ARANOTE 研究中，達羅他胺聯合 ADT 治療組所有不良事件（AE）低，包括嚴重的、3 級和 4 級 AE 發生率與安慰劑聯合 ADT 組相當，再次證實了 ARAMIS 和 ARASENS 試驗中觀察到的達羅他胺的耐受性。達羅他胺聯合 ADT 的耐受性整體良好，與安慰劑聯合 ADT 組相比，因不良事件導致的停藥率較低。

目前全球前列腺癌在研治療藥物約650個，在研靶點集中在PSMA（FOLH1）、AR、GnRH receptor等靶點。

雄激素受體信號抑制劑（ARSIs）在治療過程中扮演著重要角色，此類藥物包括前文所述拜耳的達羅他胺（Darolutamide），以及強生旗下的阿帕他胺（Apalutamide）、輝瑞的恩扎盧胺（Enzalutamide）。

核藥也為前列腺癌患者帶來了新的治療選擇。諾華的Pluvicto（镥 [177Lu]-特昔維匹肽）于 2022 年先后獲得美國 FDA 和歐洲 EMA 批準，用于 PSMA 陽性去勢抵抗性前列腺三線治療。

其他靶向治療藥物的研發也在如火如荼地進行。針對CDK4/6、AKT、WNT和表觀遺傳靶點的藥物已陸續進入臨床試驗，通過阻斷不同的細胞生長和存活信號通路，有望為前列腺癌治療提供新的策略。

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