上海
IcoSema是基礎(chǔ)長效胰島素依柯胰島素（insulin icodec）與司美格魯肽的固定比例聯(lián)合制劑。Icodec胰島素可與白蛋白牢固、可逆結(jié)合，形成“循環(huán)存儲庫”，半衰期長達(dá)196小時，從而持續(xù)穩(wěn)定地釋放胰島素，從而滿足患者一整周的基礎(chǔ)胰島素需求。業(yè)內(nèi)知名機構(gòu)科睿唯安（Clarivate）發(fā)布的最新Drugs to Watch?報告指出，icodec有望在五年內(nèi)成為糖尿病領(lǐng)域的重磅創(chuàng)新療法。司美格魯肽是一種胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，目前已在糖尿病治療等代謝領(lǐng)域展現(xiàn)出亮眼療效，備受關(guān)注。
《柳葉刀-糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》（
The Lancet Diabetes & Endocrinology）發(fā)表的COMBINE 3研究顯示，對于每日基礎(chǔ)胰島素治療后血糖仍不達(dá)標(biāo)的2型糖尿病成人患者而言，每周一次的IcoSema在降低糖化血紅蛋白（HbA1C）水平方面不劣于基礎(chǔ)-餐時胰島素療法，而在減重、減少每周基礎(chǔ)胰島素總用量、降低低血糖發(fā)生率方面優(yōu)于基礎(chǔ)-餐時胰島素療法，為2型糖尿病患者的治療提供了新選擇
截圖來源：
The Lancet Diabetes & Endocrinology
COMBINE 3研究在全球14個國家109家醫(yī)學(xué)中心開展，是一項開放標(biāo)簽、達(dá)標(biāo)治療（treat-to-target）、非劣效、隨機3期研究。研究納入了年齡18歲以上、接受每日基礎(chǔ)胰島素（20~80 U/d）治療后HbA1c水平仍未達(dá)標(biāo)（7%~10%）的2型糖尿病患者679例。研究人員將患者以1：1的比例隨機分配接受IcoSema（每周一次，注射給藥，340例）或基礎(chǔ)-餐時胰島素療法（甘精胰島素U100，每日一次，注射給藥，以及門冬胰島素，每日2~4次，注射給藥，339例），共治療52周。
研究主要終點為治療第52周時，HbA1c水平較基線變化情況。研究結(jié)果顯示，IcoSema組HbA1c水平降幅達(dá)1.47%，而基礎(chǔ)-餐時胰島素療法組HbA1c水平降幅為1.4%，兩組降幅差異為-0.06%（
P＜0.0001），達(dá)到研究預(yù)設(shè)的非劣效標(biāo)準(zhǔn)（即兩組降幅相差在0.3%以內(nèi)）。
此外，IcoSema組在減重、減少每周基礎(chǔ)胰島素總用量、低血糖率變化方面優(yōu)于基礎(chǔ)-餐時胰島素療法組，具體而言：
治療第52周時，相較于基礎(chǔ)-餐時胰島素療法組，IcoSema組體重較基線多降低了6.72 kg（
P
＜0.0001）；治療第50~52周時，IcoSema組每周胰島素總用量多減少270 U（
P
＜0.0001）；基線至第57周時，IcoSema組臨床顯著或嚴(yán)重低血糖事件發(fā)生次數(shù)更少（0.21次/人-年
vs.
2.2次/人-年），低血糖事件發(fā)生率低12%（P
＜0.0001）；
安全性方面，IcoSema組有44%患者報告胃腸道不良反應(yīng)，而基礎(chǔ)-餐時胰島素療法組報告了35%的感染相關(guān)事件。
總之，本次研究結(jié)果顯示，IcoSema在降低HbA1c水平方面的效果不比基礎(chǔ)-餐時胰島素療法差，且在減重、減少基礎(chǔ)胰島素用量和降低低血糖發(fā)生方面表現(xiàn)更優(yōu)。
The Lancet Diabetes & Endocrinology
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參考資料
[1] Liana K Billings, Francesco Andreozzi, Marie Frederiksen, et al. Once-weekly IcoSema versus multiple daily insulin injections in type 2 diabetes management (COMBINE 3): an open-label, multicentre, treat-to-target, non-inferiority, randomised, phase 3a trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. Published June 4, 2025. DOI: 10.1016/S2213-8587(25)00052-X
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