上海
代謝相關脂肪性肝炎（MASH）是常見的慢性肝病之一，其與2型糖尿病、糖耐量受損和肥胖密切相關，可增加2型糖尿病患者肝臟和心腎不良結局風險，但MASH的治療選擇比較有限。鈉葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑（SGLT2i）被廣泛用于治療2型糖尿病、心衰和慢性腎病，其具有改善胰島素抵抗、抗炎、抗氧化和抗纖維化的作用，因此可能可治療MASH，但治療效果仍有待進一步明確。
近日，《英國醫學雜志》（
The BMJ）發表的一項中國多中心隨機對照試驗結果顯示，接受SGLT-2抑制劑達格列凈治療的MASH患者中，53%的患者MASH改善，肝纖維化未惡化，安全性良好。該研究通信作者為南方醫科大學南方醫院張惠杰教授
截圖來源：
The BMJ
這項研究由中國6家醫院共同完成，納入了154例經活檢確診的MASH成人患者（伴或不伴2型糖尿?。?。研究人員將患者隨機分配至達格列凈組（10 mg/d，每日一次，口服）或匹配的安慰劑組，治療48周。
研究主要終點為治療48周時，MASH改善且肝纖維化未惡化的患者比例。結果顯示，相比于安慰劑組，達格列凈組MASH改善且肝纖維化未惡化患者比例更高（53%
vs.30%，RR=1.73，95%CI：1.16~2.58，
P=0.006）。
非酒精性脂肪肝病活動評分（NAS）：總分0~8分，分數越高則病情越嚴重，包含脂肪變性（0~3分）、肝細胞氣球樣變（0~2分）和小葉炎癥（0~3分）；
肝纖維化：采用4分制評估，其中F1為輕度肝纖維化、F2為嚴重肝纖維化、F3為晚期肝纖維化、F4為肝硬化
MASH改善且肝纖維化未惡化：NAS降低≥2分或NAS≤3分，且肝纖維化分期未增加。
達格列凈組在次要研究終點上也均優于安慰劑組，即MASH消退且肝纖維化未惡化，以及肝纖維化改善且MASH未惡化的患者比例均更高，具體而言：
MASH消退且肝纖維化未惡化：達格列凈組患者比例為23%，達標人數比例是安慰劑組（8%）的近3倍（RR=2.91，95%CI：1.22~6.97，
P
=0.01）；肝纖維化改善且MASH未惡化：達格列凈組患者比例為45%，顯著優于安慰劑組的20%（RR=2.25，95%CI：1.35~3.75，
P
=0.001）。
MASH消退且肝纖維化未惡化：肝細胞氣球樣變評分為0分或小葉炎癥評分0~1分，且肝纖維化分期未增加；
肝纖維化改善且MASH未惡化：肝纖維化減少至少1個階段，且脂肪變性、氣球樣變或炎癥評分沒有增加。
此外，使用達格列凈與脂肪肝組織學特征各子成分的減少相關，包括脂肪變性、氣球樣變、小葉炎癥和肝纖維化。
安全性方面，兩組因不良事件停藥的比例均較低（達格列凈組1%
vs.安慰劑組3%），提示該治療方案耐受性良好。
總之，本次研究結果表明，在經活檢確診為MASH的患者中，相比于安慰劑，使用達格列凈治療48周，可讓更多MASH患者MASH改善且肝纖維化未惡化。研究結果提示，達格列凈可為MASH和肝纖維化患者提供臨床獲益。
The BMJ官網閱讀完整論文。
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參考資料
[1] Jiayang Lin, Yan Huang, Bingyan Xu, et al. Effect of dapagliflozin on metabolic dysfunction-associated steatohepatitis: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial. BMJ 2025; 389 doi: https://doi.org/10.1136/bmj-2024-083735
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