日前，在武漢光谷神墩四路與神墩五路交匯處，數(shù)百名建筑工人正在緊張施工。這里是武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目現(xiàn)場，隨著主體結(jié)構(gòu)封頂完成，項目已進(jìn)入內(nèi)部施工的關(guān)鍵階段。據(jù)項目負(fù)責(zé)人介紹，7月起將陸續(xù)進(jìn)行設(shè)備安裝調(diào)試，預(yù)計8月底實現(xiàn)“三通”，2026年第二季度這座總建筑面積約7萬平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地將正式投產(chǎn)。

這個被寄予厚望的項目，承載著我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一項重大突破。禾元生物經(jīng)過近二十年潛心研發(fā)，成功利用水稻表達(dá)體系開發(fā)出全球首個植物源重組人血清白蛋白技術(shù)。其核心產(chǎn)品奧福民?已完成III期臨床試驗，研究結(jié)果顯示其安全性和有效性達(dá)到臨床終點，并于2024年9月獲得新藥上市申請受理，預(yù)計2025年獲批上市。項目投產(chǎn)后，年產(chǎn)能可達(dá)1200萬支，有望替代國內(nèi)人血清白蛋白約四分之一的進(jìn)口量。

“稻米造血”這一看似天方夜譚的構(gòu)想，如今正在變?yōu)楝F(xiàn)實。禾元生物自主研發(fā)的OryzHiExp第三代技術(shù)平臺，實現(xiàn)了20-30g/kg糙米的蛋白表達(dá)量水平，突破了重組人血清白蛋白藥物的底層關(guān)鍵技術(shù)。與傳統(tǒng)血漿提取方式相比，這種創(chuàng)新技術(shù)具有來源穩(wěn)定、生物安全性高、成本可控等顯著優(yōu)勢，不僅能解決進(jìn)口依賴問題，更能在重大公共衛(wèi)生事件等緊急狀態(tài)下保障供應(yīng)安全。

在產(chǎn)業(yè)化布局方面，禾元生物已建成商業(yè)化規(guī)模的原液及制劑智能化生產(chǎn)線，并獲得藥品生產(chǎn)許可證。禾元生物已與國藥控股、貝達(dá)藥業(yè)等多家大型經(jīng)銷商達(dá)成合作，完成了全國30余個省市區(qū)域的銷售網(wǎng)絡(luò)布局。湖北省政府也將該項目列為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐，在政策層面給予重點扶持。

從實驗室研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地，禾元生物正在完成“從0到1”向“從1到100”的關(guān)鍵跨越。這個全球首個植物表達(dá)體系重組人血清白蛋白規(guī)模化生產(chǎn)基地的建設(shè)，不僅將推動企業(yè)實現(xiàn)規(guī)模化可持續(xù)發(fā)展，更將助力我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)提升國際競爭力。隨著項目建設(shè)進(jìn)度條的不斷推進(jìn)，“稻米造血”這一生物醫(yī)藥領(lǐng)域的中國創(chuàng)新，即將迎來規(guī)模化量產(chǎn)的新紀(jì)元。