6 月 12 日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，恒瑞醫藥登記一項Ⅱ期臨床，以評估 SHR-4849（DLL3 ADC） 注射液聯合其它抗腫瘤藥物在惡性實體瘤患者中的安全性和耐受性，以及初步有效性。

截圖來源：Insight 數據庫

SHR-4849 是恒瑞自主研發的靶向Delta 樣配體 3(DLL3)的抗體偶聯藥物（ADC），其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑（TOPOi）。DLL3 在多種實體瘤中表達，包括小細胞肺癌和神經內分泌腫瘤，但在正常組織中的表達有限。

SHR-4849 對 DLL3 中、高表達的不同腫瘤細胞系具有較強的增殖抑制活性，且具有明顯的旁觀者效應，可通過殺傷 DLL3 高表達細胞釋放毒素來殺傷 DLL3 低表達細胞。

2024 年 12 月公布的 Ⅰ 期試驗（NCT06443489）結果顯示：截至 2024 年 12 月 10 日，有效劑量下可療效評估（根據 RESIST 1.1 至少接受過一次基線后腫瘤評估）的小細胞肺癌患者共 11 位，其中 8 位患者達到了部分緩解（PR），總應答率（ORR）約 73%；暫無任何藥物導致的終止用藥不良事件發生，安全性可控。

截圖來源：Insight 數據庫

2024 年12 月 29 日，恒瑞醫藥已將SHR-4849在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國 IDEAYA Biosciences公司。此項交易潛在總額達 10.45 億美元，其中首付款為7500 萬美元

Insight 數據庫顯示，目前全球范圍內暫無 DLL3 ADC 產品獲批上市。艾伯維的Rovalpituzumab tesirine 曾是全球進度最快的 DLL3 ADC ，但因在 Ⅲ 期臨床中表現不佳，艾伯維已終止該藥的開發。

目前在研的 DLL3 ADC 活躍管線中，再鼎/宜聯的 ZL-1310、恒瑞的SHR-4849 進度較快，均已在早期臨床中取得積極結果。此外，信達、復旦張江、百利天恒、石藥集團的產品也已進入臨床。

截圖來源：Insight 數據庫

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