6月12日，港交所官網顯示，長風藥業股份有限公司（以下簡稱：長風藥業）遞交港交所上市申請，中信證券、招銀國際為聯席保薦人 。

圖片來源：港交所官網

在此之前，從2021年初開始，長風藥業已多次謀劃在科創板或港股上市。

招股書顯示，長風藥業主要專注于吸入技術及吸入藥物的研發、生產及商業化，專注于治療呼吸系統疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和過敏性鼻炎，是少數幾家擁有廣泛吸入制劑產品組合的公司之一。

長風藥業把握中國吸入制劑市場進口替代產品的增長趨勢，在吸入藥物開發方面采取了分階段的戰略方法。

在產品開發的第一階段，長風藥業的重點是開發在中國供應有限的全球暢銷吸入制劑品種。于往績記錄期間，長風藥業自國家藥監局及美國FDA獲得六項產品批文并賺取銷售收入。

長風藥業的首個獲批產品為CF017，即治療支氣管哮喘的吸入用布地奈德混懸液。2021年5月獲批后，CF017迅速納入集中采購(VBP)，并實現了市場增長。

根據弗若斯特沙利文，2024年，按銷量計，CF017占2024年中國布地奈德吸入藥物市場約16%。

CF018，作為中國首個獲批用于治療中重度過敏性鼻炎的氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑，在納入2023年《國家醫保藥品目錄》之后，已滲透到多個省份的500多家醫院及醫療機構。

CF006/CF043，治療支氣管哮喘和COPD的一線沙美特羅/氟替卡松氣霧劑，正在注冊階段。

截至目前，中國獲批的沙美特羅/氟替卡松MDI只有原研藥，2024年中國及全球銷售收益分別為18億元、14億美元，而長風藥業是唯一一家正在進行臨床試驗的開發企業。

GW008/GW013，一種用于治療COPD的LAMA。長風藥業正在中國、美國及歐洲市場開發DPI制劑噻托溴銨，并已于2024年在中國展開臨床試驗，同時正在開發一種軟霧劑，以提高患者依從性和便利性。

另外，長風藥業的GW006（治療慢性阻塞性肺病(COPD)的阿福特羅霧化溶液）已于2024年5月獲得FDA批準，正在推進與當地合作伙伴合作，實現商業化。

長風藥業產品管線

圖片來源：招股書（下同）

除第一階段的吸入產品外，長風藥業也在推動全球創新，突破制劑應用的界限。目前多個產品處于臨床試驗后期階段或PK-BE試驗中，即將在近期注冊和商業化。

具體來說，長風藥業正在探索新型吸入制劑，如脂質體和siRNA，并進軍新的治療領域，包括CNS疾病和抗感染藥。此外正在開發支氣管內活瓣(EBV)等新療法，并為治療特發性肺纖維化(IPF)及肺動脈高壓(PAH)等疾病開發潛在的同類首創或中國首創療法。

在生產方面，長風藥業已就所有主要類型的吸入制劑開發出專有生產技術，并建立了可擴充的生產能力。其生產線主要用于生產霧化混懸液產品，CF017的生產設施的利用率分別為80.2%、95.9%及97.6%。

值得一提的是，2025年3月，長風藥業CF017在中國的生產設施成功取得了沙特阿拉伯的GMP認證，隨后獲得一名沙特阿拉伯客戶的采購訂單，合約金額為35萬美元，該訂單預計將于2025年5月交付。

目前，長風藥業生產設施可支持年產2.400億支霧化混懸液、5,000萬支霧化溶液、400萬瓶鼻噴霧劑、200萬瓶定量吸入氣霧劑(MDI)產品及2,400萬支吸入粉霧劑(DPI)產品。

長風藥業正在通過兩期的建設項目擴充生產能力。一期計劃于2025年底完成，將主要專注于吸入噴霧劑(SMI)和鼻噴霧劑產品。二期的第一部分預計于2026年底投入使用，將專門生產MDI和脂質體產品。

長風藥業融資情況

招股書顯示，從2010年至2022年，長風藥業完成了多輪融資和股份轉讓。2020年6月，長風藥業完成3.6億元F輪融資，投后估值31.76億元。2022年9月，長風藥業完成第五次股份轉讓，估值升至40.21億元。

目前，持股長風藥業超3%的主要投資者包括先進制造基金、元禾基金、上海思宏達、雙鷺藥業、招銀基金、聯一投資、高特佳投資、中金啟辰基金。

此次上市，長風藥業計劃將募資凈額用于以下用途：

(i)為其國內或國際吸入制劑候選產品的持續研發、臨床開發及商業化提供資金，主要包括其DPI候選產品和SMI候選產品在中國、美國和歐洲的開發；

(ii)為其多個管線計劃及技術平臺的臨床前研發提供資金，用于治療PAH及IPF疾病的新藥，及靶向鼻腦通路及siRNA模式的候選產品等。

(iii)為生產設施、設備采購及生產管理系統的擴張及升級提供資金；

(iv)用作營運資金及其他一般公司用途。

長風藥業財務情況

財務方面，2022年、2023年及2024年，長風藥業收益分別為3.49億元、5.56億元、6.08億元，年復合增長率為31.9%；毛利分別為2.68億元、4.58億元、4.91億元，毛利率分別為76.6%、82.2%及80.9%。

2023年，長風藥業已實現盈利，2023年、2024年分別錄得凈利潤0.31億元、0.21億元。

目前，長風藥業營收高度依賴CF017的銷售，其銷售收入分別占其2022年、2023年及2024年總收入的96.2%、98.4%及94.5%。

長風藥業股權架構

招股書顯示，梁博士及李勵博士連同受其控制的實體（香港嶺頭、蘇州嶺頭、蘇州閩美、蘇州遠辰、蘇州達辰、蘇州遠昇、蘇州沃倫、香港正祥納及蘇州美中瑞）及Jean-Marc BOVET博士構成長風藥業的單一最大股東集團。截至最后實際可行日期，單一最大股東集團有權行使公司約27.2%已發行股本總額所附帶的投票權。

梁文青博士，59歲，公司聯合創始人、董事長、執行董事兼首席執行官。他于2013年1月獲委任為董事，并于2024年9月調任為執行董事。除這些職務外，梁博士還擔任集團絕大部分附屬公司的董事。他主要負責領導本集團的戰略規劃、業務方向及整體管理。

梁博士于醫藥及相關投資行業擁有逾二十年經驗。在共同創辦長風藥業之前，憑藉他的科學專業知識和財務經驗，梁博士于2002年在美國成立了中國健康咨詢公司，在中國市場開展醫療咨詢。為了投入更多時間帶領本公司的研發創新和戰略管理，梁博士于2010年不再擔任中國健康咨詢公司的總裁，并于2016年選擇關閉中國健康咨詢公司，確保專注于推動技術突破和卓越營運。中國健康咨詢公司于2016年10月解散。截至最后實際可行日期，梁博士并無持有中國健康咨詢公司的任何股權。

梁博士于1996年獲得美國馬薩諸塞大學細胞分子生物學博士學位。獲得博士學位后，梁博士自1996年至1999年于哈佛醫學院從事專業研究工作擔任博士后研究人員。梁博士亦于2001年5月獲得美國南加州大學工商管理碩士學位。

李勵博士，66歲，公司聯合創始人、執行董事及首席科學家。她于2013年1月獲委任為董事，并于2024年9月調任為執行董事。除這些職務外，李勵博士還在本集團一家附屬公司（即江蘇長風）擔任董事。她主要負責領導科學愿景及研發策略并推動創新。

李勵博士是呼吸系統藥物研究專家，擁有近三十年的醫藥公司管理及藥物開發經驗。在共同創辦本集團之前，李勵博士的職業生涯始于在全球領先的生物醫藥公司葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)從事吸入制劑研發工作，她先后擔任研究員和高級科學家。

李勵博士之后于1996年12月至1998年7月加入并任職于先靈葆雅公司(Schering-Plough Corporation)。李勵博士亦任職于美國藥物開發公司Cirrus Pharmaceuticals，并擔任執行副總裁。

李勵博士于1989年8月獲得美國密歇根大學化學博士學位，2001年12月獲得美國北卡羅來納大學教堂山分校肯南－弗拉格勒商學院的工商管理碩士學位。

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