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文源 | 醫學新視點

Akero Therapeutics公司近期宣布，在歐洲肝臟研究學會（EASL）大會上公布了其2b期SYMMETRY臨床試驗的最新結果，展示了efruxifermin（EFX）在改善由代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）引起的代償期肝硬化（F4）方面的潛力。

在預設的亞組分析中（基線和第96周均進行肝活檢的患者，N=134），接受EFX（50 mg）治療的患者中有39%達到了肝纖維化改善的標準，而安慰劑組僅為15%（p=0.009）。在意向性治療（ITT）人群（N=181）中，將缺失的第96周活檢結果按無應答者處理后，EFX（50 mg）組仍有29%的患者獲得改善，而安慰劑組為11%（p=0.031）。

▲SYMMETRY試驗的96周數據（圖片來源：參考資料）

SYMMETRY研究的主要終點是第36周時MASH無惡化前提下肝纖維化改善≥1級。盡管EFX治療組在該時間點相較安慰劑組表現出數值上的改善趨勢，但差異未達到統計學顯著性。在基線至第96周均有活檢數據的患者中，第36周與第96周時纖維化改善的比例顯示，EFX組的安慰劑調整治療效果由10%提升至24%。這一效果的增強突顯出在代償期肝硬化患者中，延長EFX治療時間的重要性。

Efruxifermin為工程化、長效纖維細胞生長因子21（FGF21）融合蛋白。FGF21可減緩細胞內應激反應并改善代謝調節。EFX被設計用以減少肝臟脂肪和炎癥、逆轉纖維化、增加胰島素敏感性和改善脂蛋白水平。該療法曾在2022年獲得美國FDA授予突破性療法認定，用以治療MASH。

https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/09/3078060/0/en/Akero-Therapeutics-Presents-Week-96-Results-from-Phase-2b-SYMMETRY-Clinical-Trial-of-Efruxifermin-in-Patients-with-Compensated-Cirrhosis-Caused-by-MASH-Showing-Fibrosis-Improvement.html

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