北京
5月22日，百奧泰發布公告，終止K藥生物類似藥的BAT3306-002研究，這是用于評價BAT3306聯合化療，與K藥聯合化療在IV期非小細胞肺癌受試者中的藥代動力學、有效性和安全性。
全球藥王K藥的關鍵專利預計將于2028年到期，不少仿制藥企蠢蠢欲動。國內已有齊魯制藥、復宏漢霖、張江生物等多家藥企布局K藥生物類似藥。其中，百奧泰和齊魯制藥的研發進度是最為靠前的。
百奧泰這次終止研究，是因為根據FDA及歐盟的相關文件，歐美在審批生物類似物產品時，療效比對研究已經不是上市審批時需要提交的必要數據。百奧泰認為繼續開展臨床對于在歐美上市審評已經沒有必要，決定終止研究。
BAT3306研發項目已經累計投入2.24億元。后續，百奧泰將根據生物類似物審評的最新政策動態，決定未來是否繼續推進BAT3306項目。
撰稿丨方濤之
編輯丨江蕓 賈亭
運營丨晨曦
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
