5月26日，信達(dá)生物宣布，其減肥藥瑪仕度肽的III期臨床研究結(jié)果近日在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)布。

研究結(jié)果顯示：第32周主要終點(diǎn)時(shí)，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組體重平均分別降低10.97%、13.38%和0.24%，減重降幅≥5%的受試者比例分別達(dá)76.3%、84.0%和10.9%。結(jié)果顯示，瑪仕度肽達(dá)成主要終點(diǎn)及所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

瑪仕度肽是信達(dá)生物開發(fā)的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑，2019年8月由信達(dá)生物從禮來引進(jìn)，信達(dá)生物只擁有國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開發(fā)權(quán)，預(yù)計(jì)今年在中國(guó)上市，將獲批減重降糖兩項(xiàng)適應(yīng)癥。信達(dá)生物表示，這次公布的臨床試驗(yàn)結(jié)果是中國(guó)代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域臨床第一次登上全球最權(quán)威期刊。

與禮來替爾泊肽GLP-1R/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑不同，瑪仕度肽作為一種哺乳動(dòng)物胃泌酸調(diào)節(jié)素（OXM）類似物，瑪仕度肽除了通過激動(dòng)GLP-1R促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動(dòng)GCGR增加能量消耗增強(qiáng)減重療效，同時(shí)改善肝臟脂肪代謝。

雙靶點(diǎn)的同類藥物，包括禮來的替爾泊肽（Tirzepatide）、Zealand Pharma的Survodutide等。

替爾泊肽（Tirzepatide）于2024年5月21日在中國(guó)獲批用于降糖，童年7月19日獲批用于減重。2024年替爾泊肽全球銷售額達(dá)到164億美元，2025年Q1全球總銷量61.5億美元。

Survodutide是由Zealand Pharma和勃林格殷格翰共同開發(fā)的一款GCGR/GLP-1雙受體共激動(dòng)劑，具有新的作用機(jī)制，能夠同時(shí)激活胰高血糖素和GLP-1受體，在降低食欲的同時(shí)，還能直接影響肝臟的能量消耗。II期研究的數(shù)據(jù)顯示，在為期46周的治療期后，患者體重減輕可高達(dá)19%，絕對(duì)腰圍減少高達(dá)16.0cm，絕對(duì)收縮壓和舒張壓分別降低高達(dá)8.6mmHg和4.8mmHg。

國(guó)內(nèi)在研的雙靶點(diǎn)減肥藥還包括恒瑞醫(yī)藥的HRS9531、博瑞生物的BGM0504、盛迪醫(yī)藥（恒瑞醫(yī)藥子公司）的HRS9531、華東醫(yī)藥的HDM1005等。

隨著越來越多的企業(yè)進(jìn)入GLP-1市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈。

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