多瘤種治療變革的關鍵研究成果公布，阿斯利康致力推動醫療進步！

隨著近年來醫學技術的飛速發展，腫瘤治療早已突破傳統化療的限制，越來越多的創新藥物涌現。阿斯利康作為全球制藥行業的領頭企業有多項研究成果入選2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，覆蓋多瘤種治療領域，全方位展現了阿斯利康研究的深度與廣度。值此契機，阿斯利康全球首席執行官蘇博科（Pascal Soriot）先生，阿斯利康全球執行副總裁、全球腫瘤研發負責人Susan Galbraith女士，阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤業務負責人Dave Fredrickson先生就阿斯利康的全球布局、本屆ASCO年會亮點研究及美好愿景等進行闡述。

阿斯利康深化全球戰略布局，顛覆性創新驅動2030雄心壯志

Pascal Soriot先生 指出未來阿斯利康將會圍繞五大板塊構建多元化創新管線。這包括革新傳統化療放療治療手段的抗體藥物偶聯物（ADC）與放射性核素偶聯藥物；聚焦TIGIT、CTLA-4等前沿靶點的免疫腫瘤學與雙特異性抗體；具有顛覆性潛力的突破性細胞療法；主要服務于罕見病領域的基因編輯與基因治療；以及干預癌癥及心血管風險的體重管理產品。

圖1. 阿斯利康全球管線布局（圖片來源于ASCO 2025 AZ Global Media Press Conference）

除了上述研發方面， Pascal Soriot先生 還提到阿斯利康 為 保障全球患者用藥可及性而構建的韌性供應鏈體系 。該體系覆蓋三大洲 ， 依托全球31座生產基地實施區域化供應策略 。 同時， Pascal Soriot先生 強調多年來，阿斯利康始終堅持 “在中國，為中國”的供應鏈戰略 ，依托多個本土化生產基地，不僅是服務中國市場的核心，也是面向新興市場的供應源頭。

圖 2 . 阿斯利康全球CEO Pascal Soriot先生

展望未來， 阿斯利康 將通過多元化產品組合、加速新藥上市、拓展適應癥及布局前沿技術驅動增長，聚焦可持續發展。2025年多項 Ⅲ期 數據公布將強化其在腫瘤、代謝疾病等領域領導地位，有力支撐2030年長期目標實現。

阿斯利康多項研究成果引領治療范式革新，多瘤種突破推進臨床實踐變革

作為創新驅動的全球生物制藥領導者，阿斯利康今年連續第七年 亮相 ASCO全體大會。 阿斯利康 在本次ASCO 年會 上 有超過80篇 研究摘要 公布 ，涵蓋 20 款已獲得批準的藥物和潛在新藥 ， 包括兩項重磅研究的全體大會報告，一項特別重磅研究摘要口頭報告，以及19項口頭報告 ，覆蓋肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤等多個癌腫。 Susan Galbraith女士 詳盡闡述了本次三項核心研究——SERENA-6、DESTINY-Breast09及MATTERHORN的研究數據，并探討了這些數據對臨床實踐的重要指導意義。

圖 3 . 阿斯利康全球執行副總裁、全球腫瘤研發負責人Susan Galbraith女士

• Camizestrant展現 在 HR+乳腺癌 治療領域中的 卓越臨床價值

Ⅲ期SERENA-6 研究 中，新一代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）Camizestrant聯合CDK4/6抑制劑為 HR 陽性且攜帶ESR1突變的晚期乳腺癌患者帶來 突破性 療效 獲益 。該研究首創性采用ctDNA液態活檢技術動態監測耐藥突變，實現早于影像學進展的精準干預。 研究 數據顯示 ， Camizestrant聯合CDK4/6抑制劑組中位無進展生存期 （ PFS ） 達16個月，較對照組9.2個月顯著延長，疾病進展或死亡風險降低56% （ HR=0.44，p＜0.00001 ） [1] 。療效優勢在所有預設亞組中持續顯現，包括內臟轉移及多重ESR1突變患者。

特別值得關注的是患者生活質量改善 ， Camizestrant 聯合CDK4/6抑制劑 組中位至生活質量惡化時間達23個月，遠超對照組的6.4個月，其中骨轉移相關疼痛延遲發作成為關鍵獲益因素。安全性方面，Camizestrant展現出優于現有標準治療的耐受性，因不良事件導致的治療中止率更低， 且 口服SERD機制本身未引發中性粒細胞減少等典型風險。 基于該突破性成果，美國食品藥品監督管理局 （ FDA ） 已授予Camizestrant突破性療法認定。 目前Camizestrant 還有 兩項早期乳腺癌輔助治療研究正在進行中 。

Susan Galbraith女士 提到“這些成果標志著 HR+/HER2-晚期乳腺癌治療領域的重大進展，Camizestrant為優化治療結局提供了一種前景廣闊的新策略。 ”

• 德曲妥珠單抗或將 改寫 HER2陽性晚期 乳腺癌一線治療標準

Ⅲ期DESTINY-Breast09研究中， 靶向HER2的ADC藥物德曲妥珠單抗（T-DXd） 聯合帕妥珠單抗作為首款用于HER2陽性轉移性乳腺癌一線治療的ADC療法展現出里程碑式療效。 與當前標準方案相比，T-DXd聯合帕妥珠單抗 組 將疾病進展或死亡風險顯著降低44%，中位 PFS 突破性達40. 7 個月，較對照組26.9個月延長近14個月 （ HR=0.56 ，p ＜0.00001 ） [2] 。 更 值得注意的是 ，T-DXd聯合帕妥珠單抗組實現完全緩解 （ CR ） 的患者比例接近對照組2倍，整體客觀緩解率 （ ORR ） 提升至85.1%。研究中未出現新的安全性問題，不良事件譜與既往認知一致。

該 結果的成果 標志著 T-DXd 治療 邊界 的再次拓展 ， 從末線治療到重新定義HER2低表達患者標準，最終挺進一線治療。 此次成功意味著未來所有HER2陽性轉移性乳腺癌患者都有機會在病程早期接受該靶向治療。隨著DESTINY-Breast11早期乳腺癌研究數據的即將公布， T-DXd 有望進一步向更早治療階段推進，持續引領乳腺癌治療范式變革。

Susan Galbraith女士 提到“ 這些 優異 結果凸顯了 T-DXd 在轉移性 乳腺癌 早期治療中的有效性和潛力，為患者帶來了希望，可能徹底改變這一乳腺癌亞型患者的一線治療格局。 ”

• 度伐利尤單抗 革新胃癌圍術期治療格局

全球 、 Ⅲ期MATTERHORN研究中，阿斯利康PD-L1抑制劑 度伐利尤單抗 聯合標準化療（5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣+奧沙利鉑+多西他賽，FLOT方案）用于可切除胃癌及胃食管結合部癌的圍術期治療，取得突破性成果。作為首個在該領域展示事件無生存期顯著改善的免疫療法，該方案將疾病進展、復發或死亡風險降低29%（HR=0.71）；治療組兩年無事件生存患者比例達三分之二，較當前標準治療方案實現質的飛躍 ， 后者約25%患者生存期不足兩年 [3] 。安全性方面未出現新的風險信號，3-4級不良事件發生率與對照組相當，且未影響手術時機或輔助治療啟動。

該研究延續了 度伐利尤單抗 在肺癌、膀胱癌圍術期治療的成功經驗，首次將免疫治療優勢拓展至胃癌領域。這一成果有望為全球胃癌患者建立新治療標準，尤其對亞洲等高發地區意義重大。

癌癥治療五大變革趨勢，阿斯利康加速實現“讓癌癥不再成為致死主因”的雄心

Dave Fredrickson先生 指出 腫瘤治療 的 五大核心趨勢 。 新型 ADC 藥物與 放射性核素偶聯藥物 有望更精準地靶向癌細胞，逐步替代傳統放化療 ； 下一代免疫療法 通過細分免疫治療獲益人群，為更廣泛的患者帶來免疫治療獲益機會 ； 細胞治療及T細胞銜接器 在血液腫瘤領域提升可及性的同時，展現出拓展至實體瘤的潛力 ； 通過協同組合形成的最佳治療方案 正顯現突破性療效 ； 早期干預策略 是腫瘤治療策略的核心趨勢 ， 可有效控制疾病進展并提升治愈可能，從而改善患者生存率和生活質量。

圖4. 腫瘤治療五大核心趨勢（圖片來源于ASCO 2025 AZ Global Media Press Conference）

“這讓我們回歸最初‘讓癌癥不再成為致死主因’的雄心。縱觀過去七屆ASCO積累的突破性數據，我們確信這絕非空想，而是對全球患者的莊嚴承諾。阿斯利康堅信這一目標必將實現，并立志成為腫瘤治療領域的行業領導者。” Dave Fredrickson先生 強調，“腫瘤領域將成為阿斯利康2030戰略的核心引擎——助力達成年營收800億美元目標，并貢獻20款創新藥物，其中10款是腫瘤藥物。更值得自豪的是，全球醫療界持續認可我們的領導地位：蟬聯專業醫療人士評價榜首及管線創新力冠軍，這些榮譽不僅印證科學成就，更彰顯我們重塑癌癥治療、點亮患者生命的實質影響。”

圖 5 . 阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤業務負責人Dave Fredrickson先生

阿斯利康中國“在中國，為全球“，著力推動科學與創新

阿斯利康在中國深化 “全球協同+本土創新” 雙核驅動戰略，構建研發制造生態。入華三十二年來， 阿斯利康 推動中西合璧創新，助力本土研發成果走向世界。 目前，阿斯利康中國研發管線內有超過200個項目，與全球研發管線的同步率已達100%，中國研發與創新力量在肺癌、胃癌、肝癌、膽道癌等高發疾病及細胞治療領域發揮了關鍵作用。 今年3月， 阿斯利康在北京新建全球第六個、中國第二個戰略研發中心 ，將充分利用人工智能和數據科學實驗室等前沿技術，為中國創新藥物研發注入新動力。

阿斯利康堅持自研與合作并重，深度聯動中國科研機構、高校及本土藥企，涵蓋藥物研發與基礎研究。 阿斯利康 與北京大學腫瘤醫院共建“胃癌卓越中心” ，聯合廣東省人民醫院成立 “肺癌卓越中心” ， 進一步推動藥物早期研究和臨床開發 。并且， 阿斯利康已與 多 家中國創新藥企達成全球授權合作，覆蓋腫瘤、心血管、代謝等治療領域 。 這種 “在中國、為全球” 的創新模式，不僅為中國醫藥產業的國際化發展樹立了標桿，也為全球患者帶來了更多希望。同時， 阿斯利康 高度關注藥物可及性，積極參與國家醫保談判、帶量采購，并探索多層次支付模式，切實減輕患者負擔，讓創新藥更可及。

展望未來，阿斯利康將把握中國開放機遇，聚焦推動科學創新、促進診療變革與共同健康、支持可持續發展三大方向， 為“健康中國2030”目標實現和中國醫療健康事業高質量發展貢獻力量，最終惠及中國及全球患者 。

參考文獻：

[1]Turner N, Mayer E, Park YH, et al. Camizestrant + CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) for the treatment of emergent ESR1 mutations during first-line (1L) endocrine-based therapy (ET) and ahead of disease progression in patients (pts) with HR+/HER2– advanced breast cancer (ABC): Phase 3, double-blind ctDNA-guided SERENA-6 trial. 2025 ASCO. Abstract LBA4.

[2]Tolaney S, Jiang Z, Zhang Q, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for first-line (1L) treatment of patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2–positive (HER2+) advanced/metastatic breast cancer (a/mBC): Interim results from DESTINY-Breast09. 2025 ASCO. Abstract LBA1008.

[3]Janjigian Y, Al-Batran SE, Wainberg Z, et al. Event-free survival (EFS) in MATTERHORN: A randomized, phase 3 study of durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel chemotherapy (FLOT) in resectable gastric/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC). 2025 ASCO. Abstract LBA5.

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