6月2日,百時美施貴寶和BioNTech宣布雙方已達成協議,將在全球范圍內共同開發和商業化BioNTech的雙特異性抗體候選藥物BNT327,用于多種實體瘤類型。
BioNTech和BMS將共同努力,擴大并加速這一臨床候選藥物的開發。
根據雙方的協議,BMS將向BioNTech支付15億美元的首付款,并在2028年前支付總計20億美元的非或有性周年付款(non-contingent anniversary payments)。
這些可抵扣稅款的費用將在發生時被記錄為已收購的IPR&D費用,其中15億美元將在第二季度入賬。
此外,BioNTech將有資格獲得高達76億美元的額外開發、監管和商業里程碑付款。BioNTech和BMS將共同承擔開發和制造成本,比例為50:50,某些情況下除外。此外,全球利潤/虧損將在BioNTech和BMS之間均等分擔。
BioNTech的BNT327這款管線,是不久之前通過收購中國創新藥公司普米斯而獲得,此前的研發代碼為 PM8002。
PM8002是普米斯生物(Prometheus Bio)自主研發的一款靶向PD-L1與VEGF的雙特異性抗體藥物,通過同時阻斷免疫檢查點和血管生成通路,實現協同抗腫瘤作用。
根據普米斯生物早先新聞稿介紹,PM8002已經在中國開展多項2期研究,在三陰性乳腺癌(TNBC)、小細胞肺癌、宮頸癌、非小細胞肺癌等多個瘤種中展現出抗腫瘤活性。
2024年11月13日,普米斯宣布與美國BioNTech公司達成股權收購協議。根據協議條款,BioNTech將以8億美元預付款收購普米斯100%已發行股本,支付方式主要為現金和部分美國存托股份(ADS)。
此外,BioNTech將在普米斯達到雙方約定的里程碑條件時,額外支付最高1.5億美元的里程碑付款。
也就是說,BioNTech公司收購普米斯的最高對價,也不超過10億美元。
這在當時,已經是一個引發行業轟動的交易。
但是現在再看這筆交易,僅僅一款管線的首付款,就讓BioNTech公司收到了15億美元,已經賺得盆滿缽滿,剩下的其他資產,完全相當于白送。
這也給廣大中國創新藥企業好好提了一個醒,BD的時候報價不能太保守,否則只會讓中間商狠狠賺差價。
5月20日,三生制藥以天價的12億美元首付款 ,將自己的一款PD-1xVEGF雙抗授權給輝瑞,總交易金額超過60億美元。本次BD交易充分驗證了PD-1/VEGF雙抗的商業潛力和臨床價值。更重要的是,此次刷新紀錄的是傳統藥企,而非頻頻達成BD交易的Biotech。
此前中國創新藥出海的總交易紀錄保持者,是康方生物與Summit就依沃西單抗達成的BD合作,總金額達50億美元(其中首付款5億美元)。近日,美國Summit公司公布依沃西單抗(PD-1/VEGF)的全球Ⅲ期臨床試驗HARMONi研究的頂線結果:在PFS這一主要終點上取得統計學顯著且具臨床意義的改善,總生存期(OS)未達到統計學顯著差異,但數據顯示出積極趨勢。
5月30日,安斯泰來與信諾維宣布達成一項獨家授權協議,安斯泰來獲得信諾維新型臨床階段抗體偶聯藥物(ADC)XNW27011的全球(不包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)獨家開發和商業化權利。XNW27011是一種新型的臨床階段ADC藥物,靶向CLDN18.2。目前,該藥物正在中國進行針對CLDN18.2表達的實體瘤患者的1/2期臨床研究,包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌患者。根據協議條款,信諾維將獲得1.3億美元的預付款,并有資格獲得高達7000萬美元的近期付款,以及與開發、監管和商業化里程碑相關的額外里程碑付款,總計高達13.4億美元,以及如果XNW27011獲批,基于凈銷售額的特許權使用費。
來源:醫藥投資部落、一度醫藥等
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