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2025年6月4日~7日，第62屆歐洲腎臟協會年會（ERA）在奧地利維也納拉開帷幕，為腎臟病學領域帶來了一場精彩紛呈的學術盛會。

ZORA研究作為一項多國真實世界觀察性研究，分析了中國、美國、日本和西班牙CKD和/或心衰患者中高鉀血癥的管理情況[1-3]。在本次ERA大會上研究者首次發布了中國高鉀血癥管理現狀的數據[4]，并在6月5日進行了口頭分享（Focussed Oral），本期內容特對此項數據進行詳細解讀，以饗讀者。

ZORA-China數據揭秘

中國CKD患者RAASi治療不足，高鉀血癥反復發作風險高

研究背景

腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制劑（RAASi）是慢性腎臟病（CKD）管理中的關鍵藥物，然而，其使用可能增加高鉀血癥（HK，定義為血清鉀>5.0 mmol/L）的風險。在臨床實踐中，因高鉀血癥而減少或停用RAASi的情況較為常見，但這種做法可能導致RAASi的使用不足，進而對腎臟和心血管結局產生不利影響。數據顯示，發生高鉀血癥后，約75%的CKD患者停用或減量使用RAASi，而停用RAASi后心腎不良事件和病死率分別高達34.3%和11.0%[5]。因此，在確保RAASi使用以維持心腎獲益的同時，如何有效控制血鉀水平成為臨床管理的關鍵要點。

2024版KDIGO慢性腎臟病指南[6]以及2025年我國最新發布的《鉀離子結合劑在慢性腎臟病患者高鉀血癥治療中應用的中國專家共識》[7]均推薦優先使用新型鉀離子結合劑（PB）而不是通過減少RAASi的使用來控制血鉀水平。然而，目前在中國，關于RAASi使用情況以及高鉀血癥管理的相關證據仍然缺乏，這限制了對這一重要臨床問題的深入理解和優化管理策略的制定。

研究目的

本研究旨在評估中國真實世界臨床環境中3-5期CKD患者的RAASi使用情況，以及高鉀血癥的發生和管理情況。

研究方法

本研究是一項觀察性隊列研究，數據來源于中國腎臟病大數據協作網中28家三甲醫院2018年1月1日至2023年1月1日期間的真實世界醫療記錄。研究納入了兩個隊列：CKD隊列包括截至2022年1月1日（該隊列的索引日期）患有3-5期CKD（基于eGFR）的成年患者；HK隊列則納入了在隨訪期間發生高鉀血癥的3-5期CKD成年患者，以首次出現高鉀血癥事件的日期作為索引日期。所有患者在各自索引日期前至少有12個月的完整數據記錄，并在索引日期后隨訪12個月。

研究的主要結局指標包括：（1）基線時CKD隊列中使用RAASi的患者比例（僅限于基線期間有醫院記錄的患者）；（2）CKD隊列中12個月內高鉀血癥（血鉀>5.0 mmol/L）的患病率；（3）HK隊列中基線時使用RAASi的患者12個月內高鉀血癥復發的累積風險。次要終點為HK隊列中高鉀血癥事件發生后10天內使用鉀離子結合劑（PB）的患者比例。

研究結果

1.CKD隊列：基線RAASi使用比例低，且隨CKD分期的加重而逐漸降低

• CKD隊列共納入了25,604名患者，平均年齡65.6歲（標準差16.1歲），其中男性占比57.1%。在這些患者中， 7,310名患者在基線時（即索引日期前90天內或索引日期時）有醫院治療記錄。其中，35.6%（2,605/7,310）的患者有RAASi治療記錄。進一步分析發現，RAASi的使用比例隨著CKD分期的加重而逐漸降低：CKD3期患者為39.8%，4期患者為33.6%，5期患者為15.9%（圖1）。在RAASi藥物類別中，血管緊張素受體拮抗劑（ARB）是最常見的藥物，占比27.8%（n=2,035），其次為鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA），占比10.3%（n=753）。

圖1：CKD隊列中，患者基線RAASi的使用比例

2.CKD隊列：有RAASi治療的患者12個月內高鉀血癥發生率高于無RAASi治療患者

• 在CKD隊列中，16.6%（n=4,260）的患者在索引日期后的12個月隨訪期間經歷了≥1次高鉀血癥事件。對首次高鉀血癥事件的嚴重程度進行分析發現，大多數（83.7%）為輕度（血鉀水平>5.0–≤5.9 mmol/L），8.8%為中度（6.0–≤6.4 mmol/L），5.4%為重度（≥6.5 mmol/L）。此外，在不同CKD分期中，基線時有RAASi治療的患者12個月內高鉀血癥的患病率普遍高于無RAASi治療的患者，具體表現為：CKD 3期患者中，RAASi治療組高鉀血癥患病率為12.7%，無RAASi治療組為11.0%；CKD 4期患者中，RAASi治療組為32.6%，無RAASi治療組為27.3%；CKD 5期患者中，RAASi治療組為36.3%，無RAASi治療組為28.2%（見圖2）。

圖2：CKD隊列中，不同CKD分期患者12個月內高鉀血癥發生率

3. HK隊列：高鉀血癥復發風險高，隨CKD分期加重而增加

• 在高鉀血癥隊列中，共納入了27,481名患者，平均年齡為67.1歲（標準差16.2歲），其中男性占比57.1%。這些患者的首次高鉀血癥事件中，大多數為輕度（84.0%，血鉀>5.0–≤5.9 mmol/L），中度占8.7%（血鉀6.0–≤6.4 mmol/L），重度占6.8%（血鉀≥6.5 mmol/L）。

• 對于基線時使用RAASi的患者，其12個月內高鉀血癥復發的累積風險為48.3%（95%CI, 46.8-49.7）。這一風險隨著CKD分期的加重而顯著增加：CKD 3期患者為41.5%（95% CI, 39.7-43.3），4期患者為55.5%（95%CI, 52.5-58.2），5期患者為62.4%（95%CI, 58.6-65.9）（圖3）。

圖3：HK隊列中，不同CKD分期患者高鉀血癥首次復發時間

4. HK隊列：高鉀血癥發生后，鉀離子結合劑使用率較低

• 在所有82,691次高鉀血癥事件中，僅有4.0%（3,272次）在事件發生后10天內使用鉀離子結合劑。這一結果提示，在高鉀血癥事件后，鉀離子結合劑的使用率較低，可能需要進一步優化臨床管理策略以改善患者臨床用藥。

研究結論

ZORA China研究聚焦于中國3-5期CKD患者，深入調查了在真實世界臨床實踐中RAASi的使用情況，以及高鉀血癥的發生率和管理現狀。研究結果顯示，RAASi治療在臨床應用中普遍存在不足，而高鉀血癥的發生率較高且復發風險顯著，且隨著CKD分期的加重而逐步升高，但高鉀血癥事件后鉀離子結合劑的使用率較低。這些結果表明，當前臨床實踐中CKD及高鉀血癥的管理尚未充分落實現有指南的建議，亟需進一步優化，以提升患者的治療效果和整體預后。值得注意的是，本研究作為一項真實世界研究，患者數據全部來源于三甲醫院醫療記錄，可能影響結果的廣泛適用性。

總結

我國CKD患者高達1.32億，患病人數仍在不斷攀升[8]。高鉀血癥（指血鉀>5.0 mmol/L）是CKD患者常見且可危及生命的電解質紊亂之一，其反復發作會顯著增加CKD患者心血管事件發生率及病死率、住院、腎臟替代治療等風險，并嚴重影響CKD患者遠期生存獲益[7]。指南推薦CKD患者在積極控制血鉀的情況下，盡量避免RAASi減量或停用，推薦使用新型鉀離子結合劑進行降鉀以維持RAASi治療[7]。但ZORA-China研究顯示我國RAASi及鉀離子結合劑使用率偏低，未來還需優化用藥策略，以提升CKD患者遠期生存獲益。

知識點小調研

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審批編碼：CN-161309 過期日期：2025-09-06

參考文獻：

1.Kanda E, et al. Clinical impact of suboptimal RAASi therapy following an episode of hyperkalemia. BMC Nephrol. 2023 Jan 19;24(1):18.

2.Svensson MK, et al. Estimated Number Needed to Treat to Avoid a First Hospitalization by Maintaining Instead of Reducing Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitor (RAASi) Therapy after Hyperkalemia. Kidney360. 2024 Dec 1;5(12):1813-1823.

3.Rastogi A, et al. Maintained renin-angiotensin-aldosterone system inhibitor therapy with sodium zirconium cyclosilicate following a hyperkalaemia episode: a multicountry cohort study. Clin Kidney J. 2024 Mar 25;17(5):sfae083.

4.Sheng Nie, et al. Renin-angiotensin-aldosterone system inhibitor utilization and hyperkalemia in patients with chronic kidney disease-Results from ZORA China. 2025 ERA, poster ID No.1792.

5.Epstein M, et al. Evaluation of the treatment gap between clinical guidelines and the utilization of renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors. Am J Manag Care. 2015 Sep;21(11 Suppl):S212-20.

6.Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314.

7.中國研究型醫院學會腎臟病學專業委員會. 鉀離子結合劑在慢性腎臟病患者高鉀血癥治療中應用的中國專家共識（2025年版）. 中華腎臟病雜志, 2025, 41(4):297-305.

8.GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):709-733.

撰寫：YMT

審校：YMT

排版：Atai

執行：Atai

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