引 言

慢性腎臟病（CKD）已成為全球公共衛生領域的重大挑戰，其高患病率以及高發的心腎事件給患者及社會帶來了沉重負擔。近年來，有關CKD患者的心腎保護研究有了重要進展，其中鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑（SGLT2i）的問世為CKD 治療提供了新的重要手段1。

高鉀血癥（HK）是CKD患者常見且可危及生命的電解質紊亂之一，HK不僅增加心血管事件與死亡風險，更因限制腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制劑（RAASi）的應用而成為臨床治療瓶頸。新型鉀離子結合劑因為在控制CKD患者高鉀血癥、降低并發癥、避免RAASi減量或停用等方面具有重要作用，近年來獲得了廣泛的關注和使用2。

2025年歐洲腎臟病協會（ERA）大會聚焦腎臟疾病及其并發癥的前沿進展，發布多項聚焦CKD管理、SGLT2i應用及高鉀血癥管理策略的前沿研究。這些研究的豐富數據為臨床實踐提供了極具價值的指導，揭示了CKD及HK管理的未來方向。醫脈通誠邀您共同關注這場學術盛宴，汲取最新研究成果，攜手推動CKD與HK疾病診療的革新與進步！

ERA會場盛況

CKD疾病領域管理前沿進展

CKD影響著全球13%的患者人群，在合并癥和人口老齡化的推動下，預計將在2040年成為全球第五大死亡原因3。盡管CKD患病率高，但因為存在診斷及治療延遲等情況，導致患者錯過預防并發癥和延緩CKD進展的機會3。此次ERA大會上發布了多項CKD早期篩查、診斷和有效干預的研究，將進一步促進CKD的全程管理。

全球CKD疾病負擔不容忽視，亟需提高管理水平

• 荷蘭CKD 3-5期患者數量預計將在10年內增加46.6%

荷蘭一項研究采用IMPACT CKD模型，納入荷蘭腎臟病登記處和已發表文獻的數據，旨在量化CKD的臨床、經濟和環境負擔4。結果顯示，從2022年到2032年，荷蘭CKD 3-5期患者數量預計將增加46.6%，導致CKD總患病人數估計約為260萬人。這一增長預計將推動透析需求相應增長3.6%，腎移植需求相應增長50.2%。此外，CKD患者急性腎損傷病例數預計增加83.4%，CKD相關心血管事件和死亡率的負擔預計將增長81.9%。到2032年，CKD患者心力衰竭病例數將上升57.9%。該研究結果提示，荷蘭CKD患病率呈攀升趨勢，早期篩查與治療可能有助于減緩CKD患病率增長以及相關并發癥的發生。

• 真實世界研究顯示，愛爾蘭現行的診斷標準嚴重低估CKD的真實患病率

一項來自愛爾蘭的真實世界研究，納入66家愛爾蘭全科診所的初級保健數據，旨在通過電子健康記錄（EHR）評估CKD診斷的實際挑戰5。結果顯示，CKD總體粗患病率為3.2%-4.7%，標準化患病率為3.9%-5.5%。數據顯示，現行的診斷標準嚴重低估了CKD的真實患病率，尤其在CKD 3/4/5期患者中，未診斷比例分別高達98.7%、100%、100%。

• CREATIVE研究提示，重視中國住院CVD患者的CKD早期篩查與規范診療

CREATIVE研究是一項橫斷面、觀察性、多中心研究，納入中國25家三級醫院的2156例患者數據，旨在探討心內科住院心血管疾病（CVD）患者中CKD的管理情況（診斷和治療特征）6。結果顯示，中國住院CVD患者的CKD未診斷率高達77.04%，未診斷組估算腎小球濾過率（eGFR）水平高于診斷組（44.62 vs. 38.94 mL/min/1.73 m2）。所有患者在住院期間均檢測了血肌酐（Scr），僅14.5%檢測了尿白蛋白/肌酐比值（UACR），單純UACR升高的患者通常未被診斷為CKD。確診CKD患者中，3b期占43%，3a期占42%，4期占12%。1/2期未診斷率高達100%，3a期為83.4%，3b期為74.3%，4期為60.3%（圖1）。治療方面，所有患者的血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）使用率（40.8%）高于血管緊張素轉換酶抑制劑/血管緊張素受體阻滯劑（ACEI/ARB）（15.5%）。無論患者是否確診CKD，SGLT2i的總體使用率較低，只有36.4%。該研究提示我國住院CVD患者中CKD漏診現象較為普遍，且臨床實踐與指南指導的藥物治療（GDMT）存在差距，需進一步推動CVD患者中CKD的標準診斷和治療。

圖1.不同CKD分期患者的未診斷率6

規范GDMT，提高CKD管理質量有助于改善患者預后

• 高危人群年度針對性篩查聯合GDMT優化實踐對減輕CKD負擔尤為重要

一項研究通過IMPACT CKD模型模擬了歐洲四國（德國、荷蘭、西班牙、英國）未來25年CKD的疾病負擔，旨在評估針對高風險人群（45歲以上且有糖尿病、高血壓等合并癥）實施年度靶向篩查（包括eGFR及UACR等指標檢測）并提高GDMT依從性至75%的潛在影響7。結果顯示，與當前實踐（診斷不足和治療率低）相比，高危人群的針對性篩查聯合GDMT優化實踐預計將顯著減少疾病進展和對腎臟替代治療（KRT）的需求，累計透析次數預計減少43.8%，累計透析相關成本預計減少38.0%；預計心血管事件和全因死亡率分別減少43.8%和4.6%（圖2）。

圖2.與當前實踐相比，每年對高危人群進行針對性篩查聯合GDMT優化實踐對25年以上CKD的臨床影響7

• 規范GDMT的應用，可改善新診斷CKD患者的心腎結局

丹麥一項回顧性研究評估了新診斷CKD患者GDMT的應用趨勢及其對心腎結局的影響8。結果顯示，2011至2023年間，CKD患者RAASi和SGLT2i的使用概率顯著增加（趨勢p值分別為0.04和0.08），而降脂治療、腎活檢和轉診至腎病專科的概率無顯著變化。患者的心力衰竭（1年風險從7%降至3%；趨勢p=0.02）和腎病進展（風險從0.9%降至0.3%；p=0.02）風險顯著降低，全因死亡率及心血管事件發生率亦呈下降趨勢。

• 提高CKD醫療質量指標，可降低患者全因死亡率及急性腎損傷發生風險

臺灣一項隊列研究評估了非糖尿病早期慢性腎病（CKD 1-3A期）患者的醫療質量指標（QIs）與腎臟結局的關聯9。研究的三個醫療質量指標包括：使用RAASi、蛋白尿檢測和避免使用非甾體抗炎藥（NSAIDs）。結果顯示，較高的QIs總分與患者顯著降低的全因死亡率（HR=0.677）和急性腎損傷（HR=0.788）風險相關（P≤0.05）。

SGLT2i作為指南推薦的一線治療藥物在CKD患者中具有多重獲益

• 適當放寬SGLT2i使用標準，可對CKD患者預后產生積極影響

一項研究使用IMPACT CKD微模擬模型，模擬了25年內診斷為CKD的患者人群，比較了4種不同SGLT2i適用標準場景：①所有CKD患者；②2024年改善全球腎臟病預后組織（KDIGO）發布的《CKD臨床實踐指南》推薦的使用人群（即KDIGO推薦患者）；③2型糖尿病（T2D）患者可用，但非T2D患者UACR<200mg/g時限制使用（即非T2D UACR限制）；④UACR<200mg/g的CKD患者限制使用（即全CKD UACR限制），評估了SGLT2i對UACR、eGFR、心血管和急性腎損傷事件的改善，旨在探討不同SGLT2i適用標準對CKD患者的臨床和經濟影響10。結果顯示，隨著使用標準的限制性增強，接受SGLT2i治療的CKD患者數量逐漸減少，但需透析的患者數量顯著增加。放寬SGLT2i使用標準可能通過延緩腎病進展、減少透析需求，對患者預后和醫療系統的經濟負擔產生積極影響（表1）。

表1.不同SGLT2i使用標準對CKD臨床和經濟結果累計25年的影響10

a.包括CKD或其事件的治療費用，不包括其他健康狀況的費用和SGLT2i的治療費用

b.包括與透析和移植相關的費用

c.包括非KRT、KRT和SGLT2i治療費用

• SGLT2i可降低腎功能保留的T2D患者CKD的發生風險

一項回顧性隊列分析研究，納入15,938例基線腎功能正常（eGFR≥60 ml/min/1.73m2，UACR<30 mg/g）的T2D患者，旨在探討SGLT2i在多種族亞洲T2D患者中對新發CKD的預防作用11。結果顯示，SGLT2i使用者的CKD發生率顯著降低（OR=0.39，95% CI 0.32–0.49，p<0.001），且敏感性分析進一步支持這一關聯（HR=0.59，95% CI 0.47–0.73，p<0.001）。SGLT2i可能通過減少蛋白尿或其他機制降低CKD風險。

• 多項研究結果顯示，SGLT2i在廣泛CKD患者中具有多重獲益

一項回顧性觀察研究，納入118例CKD患者（伴或不伴T2D），旨在基于多標志物評估SGLT2抑制劑在慢性腎病患者中的療效。結果顯示，SGLT2i治療6個月后，CKD患者蛋白尿顯著降低30%（p=0.0001），eGFR（p = 0.898）及安全性指標血清鉀（p = 0.689）和血壓（p = 0.829）均未發生顯著變化12。

一項meta分析整合四項安慰劑對照試驗的個體患者數據，旨在評估恩格列凈對腎臟疾病進展的影響。研究發現，恩格列凈可降低T2D、HF和/或CKD患者的腎病進展風險，無論患者初始治療時急性eGFR下降幅度大小、原發性腎臟疾病類型或疾病嚴重程度如何13。

一項前瞻性觀察性研究，在22例膜性腎病患者中進行，結果顯示，與標準治療相比，SGLT2i治療6個月后蛋白尿降幅顯著更高（p = 0.01），eGFR也存在明顯改善（p = 0.04）14。

一項回顧性觀察隊列研究納入66例eGFR為18-24 ml/min的CKD 4-5期患者，分析使用SGLT2i治療12個月內肌酐、eGFR及尿UACR的變化。結果顯示，患者基線時平均eGFR 21.5±5.7 ml/min，UACR 484.32 mg/g，SGLT2i治療6個月和12個月時，eGFR分別為19.41±3.5和20.1±1.9 ml/min；UACR分別降至381.6±183.3和316.7±158.7 mg/g，未報告嚴重不良事件15。

一項回顧性分析研究納入22例伴T2D、蛋白尿、高血壓的CKD患者，聯合使用達格列凈和非奈利酮，隨訪至少3個月，比較治療前后eGFR、UACR、血鉀等指標。結果顯示，達格列凈和非奈利酮聯合治療可顯著降低DKD患者的蛋白尿水平。與基線（中位UACR為80.6 mg/mmol）相比，末次隨訪時患者UACR水平顯著降低（中位UACR為21.7 mg/mmol，p = 0.017）16。

一項研究將41例CKD合并非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）分為恩格列凈組（23例，10 mg/d）和對照組（18例），隨訪16周，評估恩格列凈對合并NAFLD的CKD患者代謝、人體測量學及腎功能的影響。在患者使用恩格列凈治療16周后，肝臟超聲檢查結果提示脂肪肝嚴重程度減輕18.9%，NAFLD的關鍵生物標志物也有所改善；實驗室檢查顯示，患者肌酐水平從114.2 μmol/L降至88.1 μmol/L，eGFR從37 ml/min/1.73 m2升至48 ml/min/1.73 m2，對照組無顯著變化17。

HK疾病管理策略前沿研究

HK作為CKD患者管理中的常見并發癥，不僅直接威脅患者生命安全，還因限制RAASi的規范使用而加劇心腎疾病進展，導致患者預后惡化。盡管指南和共識中建議在應用RAASi后定期篩查血鉀水平18，通過使用鉀離子結合劑控制血鉀以保障RAASi的足量應用2，但臨床實踐中仍普遍存在對指南依從性不足的問題。

本次ERA大會上，前瞻性TRACK研究數據發布，提示高鉀血癥整體臨床決策偏向保守，低鉀飲食的使用率高于鉀離子結合劑，且近半數患者未定期監測血鉀，與指南推薦不符19。ZORA China研究也提示HK患者鉀離子結合劑使用率較低。基于臨床管理現狀的不足，中國研究者發起了首個HK管理領域的QIP研究，旨在提高臨床實踐中GDMT的依從性，進而提升患者心腎獲益，本次大會上首次發布了HK-QIP研究設計。

• ZORA-China研究顯示中國CKD患者RAASi治療不足，高鉀血癥反復發作風險高

ZORA-China是一項真實世界研究，采用了中國28家三級醫院近5年的醫療數據20。研究共納入25,604例3-5期CKD患者，基線時僅35.6%接受RAASi治療，且使用比例隨CKD進展顯著下降（3期39.8%、4期33.6%、5期15.9%）。盡管RAASi是心腎保護的核心藥物，但其使用與高鉀血癥風險密切相關，CKD隊列中16.6%患者在12個月內發生≥1次HK事件，且使用RAASi治療組HK患病率普遍高于未使用組。

在CKD合并HK患者中，基線使用RAASi者12個月內HK復發累積風險高達48.3%，且風險隨CKD分期加重而顯著增加（3期41.5%、4期55.5%、5期62.4%，圖3）。值得注意的是，在所有82,691次高鉀血癥事件中，僅有4.0%（3,272次）在高鉀發生后10天內使用鉀離子結合劑進行治療。該結果揭示了中國當前臨床實踐中CKD及高鉀血癥的管理尚未充分落實現有指南的建議，亟需進一步優化，以提升患者的治療效果和整體預后。

圖3.HK隊列中，不同CKD分期患者高鉀血癥首次復發時間15

• iCaReMe研究顯示CKD與HF患者高鉀血癥發生風險高，降鉀藥物使用不足

兩項基于iCaReMe全球注冊數據的研究分別探討了拉丁美洲和中東及非洲地區CKD與心力衰竭（HF）患者中HK的流行病學特征及風險因素21,22。拉丁美洲CKD與HF患者的HK總體患病率為24.2%（CKD患者27.5%，HF患者18.5%），但僅8.9%的HK患者接受降鉀治療。中東及非洲地區CKD與HF患者的HK總體患病率為17.6%（CKD患者23.0%，HF患者10.5%），但僅10.3%的患者接受降鉀治療。值得注意的是，兩地區HK患者普遍腎功能更低、CKD分期更嚴重，且HK與RAASi或MRA的使用呈正相關。

• IBERIK+研究提示臨床實踐中應加強HK的篩查與診斷

IBERIK+研究基于西班牙BIG-PAC數據庫中7,006例患者數據，分析了患者的HK基線特征及醫療資源利用（HCRU）情況23,24。結果顯示，僅33.5%的HK被診斷和/或接受治療，而高達66.5%的患者盡管血鉀水平超過5.0 mmol/L，卻未被診斷出HK。相比輕度和重度HK患者，重度HK患者年齡更大，合并癥（至少包括CKD、T2D、高血壓或HF之一）比例更高（81.8% vs. 中度79.5%，輕度47.5%），心血管藥物使用率更高（88.6% vs.中度79.9%，輕度60.1%），且隨訪期間，重度HK患者HCRU更高。IBERIK+研究提示臨床實踐中應早期識別和干預HK，以減輕患者的疾病負擔，避免病情惡化。

• HK-QIP研究將為指南化管理CKD合并HK患者的心腎獲益提供新證據，推動標準化臨床路徑的構建

HK-QIP研究是世界首個針對非透析依賴性CKD合并HK患者的前瞻性多中心臨床研究，旨在通過標準化指南管理策略彌合臨床實踐與指南間的差距25。該研究計劃納入全國50家研究中心的1000例患者，開展為期96周的干預，核心措施包括：①基于指南的標準化臨床路徑（涵蓋HK診斷標準，長期管理策略，RAASi目標劑量、HK發生時的劑量調整方案及標準化血鉀監測方案）；②針對醫護人員和患者的系統化醫學培訓（醫護人員至少進行5次指南落地培訓，患者進行6次HK疾病知識與自我管理培訓）；③定期質量審核以評估執行依從性。

研究主要終點為干預48周后血鉀達標（3.5-5.0 mmol/L）且RAASi優化的患者比例，同時評估血鉀控制穩定性、心腎復合終點（如eGFR下降、心血管事件）及安全性（圖4）。研究通過構建“指南標準化路徑-醫護人員培訓-患者教育-質量審核”的閉環管理體系，提升診療規范性，旨在探索CKD合并HK標準化管理路徑對改善患者預后的重要價值，為全球提供可推廣的“中國HK管理經驗”。

圖4.HK-QIP研究設計

• 新型鉀離子結合劑可助力CKD和/或HF患者維持RAASi治療

DEMONSTRATE數據庫研究是一項基于瑞典全國性數據的隊列研究，深入探討了鉀離子結合劑對患有CKD和/或HF且接受RAASi治療患者的影響26。結果顯示，在10,177例接受鉀離子結合劑治療的患者中，75.9%的患者在180天內維持了RAASi治療，其中40.5%的患者同時繼續使用鉀離子結合劑，而中斷或減量RAASi的患者中這一比例僅為25.5%。此外，中斷或減量RAASi的患者在鉀離子結合劑治療后的前180天內住院率更高（53.4% vs. 35.3%），且死亡率也更高。

接受新型鉀離子結合劑治療（包括環硅酸鋯鈉和Patiromer，備注：Patiromer尚未在中國上市）的患者，無論是否為首次使用，RAASi使用率的下降幅度均較小（圖5），表明新型鉀離子結合劑可助力CKD和/或HF患者持續接受RAASi治療。而第一代鉀結合劑（聚苯乙烯磺酸鈉，SPS）新使用者RAASi使用率下降幅度較大。

圖5.使用鉀離子結合劑對RAASi持續治療的影響20

總 結

本次ERA大會的多項研究成果提示全球CKD及HK患病率持續攀升，診斷延遲、治療不規范等問題普遍存在，加劇了疾病負擔。未來需通過強化早期篩查與診斷，提升GDMT依從性及標準化疾病管理路徑等方式，推動CKD與HK管理的全面革新。

僅供醫療衛生專業人士參考，不得轉發或分享非醫療衛生專業人士。不得用于推廣目的，這些資料可能含有未經許可的產品/適應癥的信息，阿斯利康公司不建議您將產品用于未經許可的適應癥。

審批編碼：CN-161338 過期日期：2025-09-06

參考文獻：

1.鈉?葡萄糖轉運體2抑制劑在慢性腎臟病患者臨床應用的中國專家共識（2023年版）[J]. 中華糖尿病雜志, 2023, 15（12）: 1213-1224.

2.中國研究型醫院學會腎臟病學專業委員會. 鉀離子結合劑在慢性腎臟病患者高鉀血癥治療中應用的中國專家共識（2025年版）[J]. 中華腎臟病雜志, 2025, 41（4）: 297-305.

3.Naveen Rao ,et al. Holistic Impact of CKD: A Clinical, Economic, and Environmental Analysis by IMPACT CKD. Kidney International Reports. https://doi.org/10.1016/j.ekir.2025.03.051

4.A Patient-Level Simulation Study Assessing the Clinical, Economic, and Environmental Burden of Chronic Kidney Disease in the Netherlands. 2025 ERA

5.Diagnosis Challenges for Chronic Kidney Disease in Irish Primary Care: A Real-world Study Comparing eGFR, uACR and Diagnosis Coding in 66 Irish General Practices. 2025 ERA

6.Underestimate of the diagnosis and treatment of chronic kidney disease for in-hospital cardiovascular disease patients—A nationwide cross-section study in China. 2025 ERA

7.Impact of targeted screening in high-risk individuals and guideline-directed medical therapy on CKD burden in Europe: projections from IMPACT CKD. 2025 ERA

8.Guideline-based management of chronic kidney disease and associated risk of cardiorenal outcomes. 2025 ERA

9.Effects of healthcare quality on renal outcomes in early-stage chronic kidney disease patients: a nationwide cohort study. 2025 ERA Abstract 805

10.Evaluating the Clinical and Economic Impact of SGLT-2 Inhibitors for CKD Management in the UK: Insights from the IMPACT CKD Microsimulation Model. 2025 ERA

11.The association of sodium-glucose transporter 2 inhibitor prescription and incident chronic kidney disease in a multi-ethnic Asian population: a retrospective cohort study using Singhealth Diabetes Registry. 2025 ERA

12.Multimarkers based response to SGLT2 inhibitors in patients with Chronic Kidney Disease 2025ERA #No.572

13.IMPACT OF DIABETES, ALBUMINURIA, ACUTE EGFR DIP, AND DISEASE SEVERITY ON THE EFFECTS OF EMPAGLIFLOZIN ON PROGRESSION OF CHRONIC KDINEY DISEASE. 2025ERA #No.1267

14.Impact of SGLT2 inhibitors on kidney function and proteinuria in patients with membranous nephropathy. 2025ERA#No.847

15.Breaking Barriers in Nephroprotection for Advanced Chronic Kidney Disease: SGLT2 Inhibitors in the Treatment of CKD Stage 4-5.2025ERA #No.1847

16.Dapaglifozin and finerenone: real-world data on safety and efficacy in patients with diabetic chronic kidney disease (CKD) .2025ERA #No.2286

17.Impact of empagliflozin on metabolic profile, anthropometric indices, and renal function in chronic kidney disease patients with non-alcoholic fatty liver diseas. 2025ERA #No.2598

18.Kidney Disease: Improving Global Outcomes CKDWG. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int 2024;105:S117-S314.

19.Baseline characteristics and decision-making in the management of incident and recurrent Hyperkalaemia in Spain: Interim results from the prospective TRACK study. 2025 ERA

20.Renin-angiotensin-aldosterone system inhibitor utilization and hyperkalemia in patients with chronic kidney disease-Results from ZORA China. 2025 ERA

21.Hyperkalaemia Prevalence and Risk Factors in Chronic Kidney Disease and Heart Failure: Insights from iCaReMe Registry Latin America Cohort. 2025 ERA.

22.Hyperkalaemia Prevalence and Risk Factors in Chronic Kidney Disease and Heart Failure: Insights from iCaReMe Registry Middle East and Africa Cohort. 2025 ERA.

23.Clinical characteristics and Healthcare Resource Utilization, and Costs associated in Patients with Diagnosed and Undetected hyperkalemia: IBERIK+ Study. 2025 ERA Abstract 1927.

24.Clinical characteristics and healthcare resource utilization associated with mild, moderate and severe Hyperkalemia in Spain: IBERIK+ Study. 2025 ERA Abstract 1652.

25.HK-QIP study design: A prospective, multicenter, single-arm study to evaluate the impact on the implementation of standardized hyperkalemia management in CKD patients. 2025 ERA Abstract 1661.

26.Impact of Potassium Binders on RASi Continuation and Outcomes in Patients with CKD and Heart Failure: A Swedish National Cohort Study （DEMONSTRATE）. 2025 ERA Abstract 2537

撰寫：YMT

審校：YMT

排版：Atai

執行：Zelda

本平臺旨在為醫療衛生專業人士傳遞更多醫學信息。本平臺發布的內容，不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應被視為診療建議。如該等信息被用于了解醫學信息以外的目的，本平臺不承擔相關責任。本平臺對發布的內容，并不代表同意其描述和觀點。若涉及版權問題，煩請權利人與我們聯系，我們將盡快處理。