第十批國(guó)采以來(lái)，除國(guó)家組織藥品集采規(guī)則將繼續(xù)優(yōu)化外，地方集采的思路也在迭代。

01

集采中選藥品耗材

進(jìn)院無(wú)需通過(guò)委員會(huì)

近日，北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保承擔(dān)約定采購(gòu)量的中選藥品和耗材及時(shí)進(jìn)院，無(wú)需召開(kāi)委員會(huì)決定。

為促進(jìn)國(guó)談藥品進(jìn)院，國(guó)家醫(yī)保局要求各省兩個(gè)月內(nèi)召開(kāi)一次藥事會(huì)，上海、浙江、江蘇、天津明確2024版醫(yī)保目錄落地后，1個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事會(huì)。藥事會(huì)對(duì)于產(chǎn)品進(jìn)院的意義可見(jiàn)一斑。

02

集采中選藥品合理使用

不受費(fèi)用控制、用藥數(shù)量限制影響

自2024年11月18日《國(guó)家醫(yī)保局國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號(hào)）發(fā)布以來(lái)，多省繼續(xù)完善集采政策。

海南省發(fā)布《關(guān)于落實(shí)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作的通知》提出，不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事管理委員會(huì)評(píng)審等為由，影響中選產(chǎn)品的合理使用與供應(yīng)保障。

5月12日，河南發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)執(zhí)行管理工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)建議的公告也提出，不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會(huì)審定等為由，影響和限制中選產(chǎn)品的合理使用與供應(yīng)保障。

03

村衛(wèi)生室、民營(yíng)醫(yī)院、藥店

參與集中帶量采購(gòu)報(bào)量

除從進(jìn)院角度進(jìn)一步掃除障礙外，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委表示，積極鼓勵(lì)村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店參加集采。

集中帶量采購(gòu)的參與主體繼續(xù)擴(kuò)圍。

河南省在近日的征求意見(jiàn)稿中就提出，支持緊密型醫(yī)共體作為整體進(jìn)行報(bào)量；同時(shí)積極鼓勵(lì)村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站）、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店參加集采并合理填報(bào)采購(gòu)需求量。

據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，至少江西、陜西、山東、河南、湖南、湖北等省發(fā)文推進(jìn)集采藥品“三進(jìn)”行動(dòng)。

一方面，已經(jīng)集采的藥品進(jìn)入更多醫(yī)藥機(jī)構(gòu)；另一方面，更多醫(yī)藥機(jī)構(gòu)被鼓勵(lì)在一輪集采開(kāi)始之初即參與報(bào)量。

04

集采結(jié)果與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格協(xié)同聯(lián)動(dòng)

醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號(hào)文件提到，在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目外單獨(dú)收費(fèi)的耗材，集采擠出虛高價(jià)格水分后，與該耗材緊密關(guān)聯(lián)的手術(shù)治療類(lèi)項(xiàng)目?jī)?yōu)先納入當(dāng)年調(diào)價(jià)評(píng)估范圍，必要時(shí)實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)調(diào)整，現(xiàn)行價(jià)格低于周邊地區(qū)或全國(guó)中位價(jià)格的加快實(shí)施調(diào)整。

其中，按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可優(yōu)先執(zhí)行調(diào)價(jià)結(jié)果，未按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩執(zhí)行調(diào)價(jià)結(jié)果。

北京、河南也明確了這部分工作。

國(guó)家醫(yī)保局曾指出，近年來(lái)國(guó)家推行的藥品耗材集中帶量采購(gòu)為新藥耗新技術(shù)的準(zhǔn)入以及醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整創(chuàng)造了近5000億元的醫(yī)保基金空間。

2021年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局開(kāi)始指導(dǎo)全國(guó)各省動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)，改革以來(lái)，手術(shù)、中醫(yī)等技術(shù)類(lèi)項(xiàng)目?jī)r(jià)格有序上調(diào)，CT等檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)格合理下降。

2022年7月19日，國(guó)家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理工作的通知》明確，正確處理醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和醫(yī)藥集中采購(gòu)的關(guān)系。

對(duì)醫(yī)用耗材和醫(yī)療服務(wù)深度關(guān)聯(lián)的項(xiàng)目，要準(zhǔn)確分析集中采購(gòu)產(chǎn)生的具體影響，分類(lèi)施策、科學(xué)協(xié)同。其中，耗材在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目外單獨(dú)收費(fèi)的，虛高價(jià)格經(jīng)集中采購(gòu)擠出水分后，相關(guān)定價(jià)偏低的項(xiàng)目?jī)?yōu)先納入價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍，必要時(shí)可實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)調(diào)整；耗材合并在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目中、不單獨(dú)收費(fèi)的，根據(jù)集中采購(gòu)降低物耗成本的效果，適當(dāng)降低醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格。

截至目前，國(guó)家醫(yī)保局已編制印發(fā)28批醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南，包括產(chǎn)科、護(hù)理、麻醉、口腔等各個(gè)細(xì)分學(xué)科領(lǐng)域。

05

集采中選結(jié)果聯(lián)動(dòng)價(jià)格治理

截至目前，新疆、貴州、廣東、安徽、江西、寧夏、河南、湖南、廣西均已發(fā)布本省的“醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）”。

集采常態(tài)化的同時(shí)也提供了一個(gè)藥品掛網(wǎng)的價(jià)格“錨點(diǎn)”。

圍繞集采中選藥品的掛網(wǎng)規(guī)范有：

集采中選產(chǎn)品在非供應(yīng)地區(qū)，按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)。

化學(xué)藥口服固體制劑/注射劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系，過(guò)評(píng)同通用名藥，已開(kāi)展集采的，以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格；未過(guò)評(píng)同通用名藥已開(kāi)展集采的，未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。

中成藥、生物類(lèi)似藥，已開(kāi)展集采的，按集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。

醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號(hào)文件要求做好非中選藥品和耗材掛網(wǎng)及價(jià)格管理，對(duì)價(jià)格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價(jià)的非中選藥品和耗材，采取暫停采購(gòu)、撤網(wǎng)等措施。

北京進(jìn)一步提出，對(duì)同品種中選藥品和耗材，視不同企業(yè)與同品種價(jià)格水平差異程度，在醫(yī)藥集采平臺(tái)予以“標(biāo)黃”“標(biāo)紅”，執(zhí)行約定協(xié)議的同時(shí)增強(qiáng)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)提示；對(duì)國(guó)家組織非中選藥品和耗材依據(jù)國(guó)家聯(lián)采辦有關(guān)要求在醫(yī)藥集采平臺(tái)實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)臨床必需且不可替代以及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估，嚴(yán)格“標(biāo)黃”“標(biāo)紅”產(chǎn)品的逐級(jí)采購(gòu)和監(jiān)控使用。

06

集中帶量采購(gòu)逐漸與醫(yī)保支付政策銜接

6月5日，遼寧醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)醫(yī)用耗材中選結(jié)果執(zhí)行工作公平競(jìng)爭(zhēng)意見(jiàn)的公告》提出，做好醫(yī)保支付政策銜接。

按照現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，本輪集中帶量采購(gòu)列入除外內(nèi)容的耗材，統(tǒng)一規(guī)范相應(yīng)醫(yī)保類(lèi)別，其中“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”按照乙類(lèi)及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為41600元，其余醫(yī)用耗材按照乙類(lèi)醫(yī)用耗材管理，具體支付政策依據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步做好集中帶量采購(gòu)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付工作的通知》（遼醫(yī)保〔2024〕26號(hào)）相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

國(guó)家組織藥品集采、地方集采有所分化。

品種選擇上，國(guó)家組織藥品集采聚焦成熟品種、審慎納入較高風(fēng)險(xiǎn)品種；地方集采不斷探索邊界，如集采中選產(chǎn)品可替代藥品，中成藥、生物藥、中藥飲片、配方顆粒等；采購(gòu)量確定上，國(guó)家組織藥品集采傾向于給醫(yī)療機(jī)構(gòu)更大的自由度，甚至可能實(shí)行帶廠牌報(bào)量，而省級(jí)集采報(bào)量更趨向于精準(zhǔn)。

廈門(mén)海西醫(yī)藥交易中心數(shù)據(jù)總監(jiān)朱友智進(jìn)一步對(duì)賽柏藍(lán)指出，第11批國(guó)采預(yù)計(jì)很快就要面世，預(yù)計(jì)今年可能會(huì)比以往更快落地；同時(shí)，“優(yōu)化藥品集采政策”下，改革的天平可能會(huì)更多傾斜向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新藥企，但很多品種的競(jìng)爭(zhēng)依舊相當(dāng)激烈；地方集采可能會(huì)參考國(guó)采的規(guī)則對(duì)標(biāo)優(yōu)化。

國(guó)家組織藥品集采和地方集采相同的是，均強(qiáng)調(diào)完成采購(gòu)量不搞一刀切，同時(shí)均加強(qiáng)對(duì)違規(guī)行為的處罰力度。

集采常態(tài)化的同時(shí)，集中帶量采購(gòu)與藥品價(jià)格治理、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整等政策逐漸協(xié)同。

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