本文來(lái)源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：張羽岐

圖片來(lái)源：圖蟲創(chuàng)意

最近一周，國(guó)產(chǎn)GLP-1概念在資本市場(chǎng)掀起浪花。

同花順數(shù)據(jù)顯示，6月9日，減肥藥概念整體指數(shù)上漲4.66%，收盤報(bào)1263.62點(diǎn)；6月10日，減肥藥概念整體指數(shù)仍在小幅增長(zhǎng)，漲幅為1.46%，收盤報(bào)1282.11點(diǎn)，盤中最高報(bào)超1300點(diǎn)。

包括常山藥業(yè)（300255.SZ）、眾生藥業(yè)（002317.SZ）、博瑞醫(yī)藥（688166.SH）、信立泰（002294.SZ）、四川雙馬（000935.SZ）等在內(nèi)，多只減肥藥概念股隨之大漲。

其中，常山藥業(yè)在6月6日、6月9日連續(xù)兩個(gè)交易日內(nèi)，收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過(guò)30%。而自今年5月6日至6月9日期間，其股價(jià)累計(jì)漲幅達(dá)147.69%。股價(jià)猶如坐上“火箭”，常山藥業(yè)也因此被媒體稱為2025年A股“創(chuàng)新藥第一牛股”。

常生藥業(yè)漲停原因，或與市場(chǎng)預(yù)期其一款治療2型糖尿病的GLP-1類藥物艾本那肽注射液的上市銷售有關(guān)。

2024年年報(bào)顯示，艾本那肽是常山藥業(yè)控股子公司常山凱捷健研發(fā)注冊(cè)的1類創(chuàng)新藥，是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），是利用藥物親和力偶合物技術(shù)，將艾塞那肽進(jìn)行化學(xué)修飾后，與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個(gè)全新的穩(wěn)定化合物，每周注射一次。

“艾本那肽治療2型糖尿病的適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)于2024年4月獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的受理，公司也在一直積極推進(jìn)該藥品的上市許可審批工作，目前處于專業(yè)審評(píng)階段。此外，今年4月10日，艾本那肽新增用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理。截至目前，艾本那肽新增用于減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正在審評(píng)之中，尚未獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。” 常山藥業(yè)在年報(bào)中稱。

6月11日，時(shí)代財(cái)經(jīng)以投資者身份致電常山藥業(yè)證券事務(wù)代表方面，詢問(wèn)GLP-1產(chǎn)品進(jìn)展及公司對(duì)GLP-1賽道的預(yù)期，相關(guān)人士表示，艾本那肽注射液沒(méi)有即將獲批，產(chǎn)品上市仍然有很多流程要走。目前也無(wú)法預(yù)計(jì)上市的時(shí)間，至于整個(gè)市場(chǎng)的情況，未來(lái)發(fā)展成何種地步，公司無(wú)法預(yù)計(jì)。

在諾和諾德與禮來(lái)制藥王牌單品司美格魯肽和替爾泊肽的帶動(dòng)之下，GLP-1賽道的火爆超出市場(chǎng)想象，一如當(dāng)年的PD-1，眾多企業(yè)扎堆研發(fā)、扎堆入局。

除了上述統(tǒng)計(jì)的多家領(lǐng)漲企業(yè)，另?yè)?jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)涉足GLP-1賽道的企業(yè)還包括恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；01276.HK）、信達(dá)生物（01801.HK）、華東醫(yī)藥（000963.SZ）等多家頭部企業(yè)。據(jù)Insight數(shù)據(jù)顯示，截至2024年12月3日，在國(guó)內(nèi)GLP-1賽道，在適應(yīng)癥方面含有“肥胖”的有75項(xiàng)，2024年進(jìn)展更新共49項(xiàng)。

眾生藥業(yè)在6月9日及6月10日連續(xù)兩個(gè)交易日內(nèi)日收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過(guò)20%。時(shí)代財(cái)經(jīng)也以投資者身份致電眾生藥業(yè)證券事務(wù)代表方面，詢問(wèn)其GLP-1產(chǎn)品的進(jìn)展，相關(guān)人士表示，“我們的GLP-1產(chǎn)品已經(jīng)拿到了Ⅲ期臨床的批件。我們現(xiàn)有的數(shù)據(jù)顯示，我們產(chǎn)品可以支持患者雙周給藥，且一個(gè)周期用藥總劑量較低，是禮來(lái)制藥替爾泊肽一個(gè)周期總劑量的1/3。”

眾生藥業(yè)在研的長(zhǎng)效GLP-1類藥物為RAY1225注射液，臨床上擬用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治療。在其在最新的《關(guān)于公司股票交易異常波動(dòng)的公告》中也表示，“RAY1225注射液的臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審評(píng)和審批的結(jié)果以及未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局都具有一定的不確定性。藥品能否獲批上市以及獲批上市的時(shí)間、上市后的生產(chǎn)和銷售情況存在不確定性。”

國(guó)產(chǎn)GLP-1概念大漲背后，相關(guān)企業(yè)角逐日趨白日化，試圖在這個(gè)廣闊的市場(chǎng)中爭(zhēng)奪一席之地。多位企業(yè)人士和投資人對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)很多企業(yè)都在做同產(chǎn)品研發(fā)，未來(lái)GLP-1市場(chǎng)勢(shì)必競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。

CIC灼識(shí)咨詢總監(jiān)盧李康告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，“GLP-1賽道仍是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的核心之一。從市場(chǎng)格局看，該類藥物的應(yīng)用已從糖尿病治療成功延伸至肥胖癥和心血管疾病，并正在臨床評(píng)估用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF），到2050年，全球糖尿病患者將超過(guò)8億人，龐大的患者基數(shù)為市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容奠定基礎(chǔ)。隨著GLP-1類藥物在療效、安全性及給藥便利性上的持續(xù)突破，全球市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。”

在盧李康看來(lái)，目前，市場(chǎng)以注射劑占主導(dǎo)，未來(lái)，口服化與超長(zhǎng)效化（如雙周或月制劑）會(huì)成為下一階段競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)。國(guó)內(nèi)藥企在超長(zhǎng)效化制劑和口服小分子領(lǐng)域布局積極，若能兼顧療效改善與不良反應(yīng)控制，則有望在高速增長(zhǎng)的市場(chǎng)中占據(jù)差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

此外，在BD（商務(wù)拓展）交易與資本市場(chǎng)方面，GLP-1賽道的相關(guān)企業(yè)也在加速布局。

日前，翰森制藥（03692.HK）宣布與再生元（Regeneron Pharmaceuticals）訂立許可協(xié)議，授予Regeneron開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化一款在研GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094的全球獨(dú)占許可（不含中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門）。簽訂協(xié)議后，翰森制藥將獲得8000萬(wàn)美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高19.3億美元里程碑付款，以及未來(lái)潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。

而繼九源基因（02566.HK）、派格生物醫(yī)藥（02565.HK）之后，又一家GLP-1類藥物企業(yè)也宣布沖刺港股。

日前，銀諾醫(yī)藥二次向港交所遞交上市申請(qǐng)，由中信證券和中金公司擔(dān)任聯(lián)席保薦人。今年1月，銀諾醫(yī)藥首個(gè)國(guó)家一類創(chuàng)新藥依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療成人2型糖尿病（T2D）患者，是國(guó)內(nèi)首個(gè)超長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。該產(chǎn)品于2月正式商業(yè)化。目前，該藥物為一周注射一次，半衰期為204h，未來(lái)有望支持2周一針。