為深入貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》等法律法規和規章，扎實開展藥品經營環節“清源”行動，規范藥品經營行為，堅決抵制非法渠道購進藥品等違法行為，維護藥品經營市場秩序，濟寧市市場監督管理局現提醒告知如下：

一、強化法治思維，守牢合法經營底線

從事藥品經營活動，嚴格遵守法律、法規、規章、標準和規范，認真履行藥品質量安全主體責任，建立健全藥品經營質量管理體系，保證藥品經營全過程持續符合法定要求，切實保障藥品質量安全。

二、完善溯源機制，全程嚴控藥品質量

嚴格實施藥品追溯制度，確保購銷存信息完整可溯。堅決抵制非法渠道購進藥品，不采購、不銷售來源不明的藥品，不參與任何形式的回流藥交易。購銷記錄以及儲存條件、運輸過程、質量控制等記錄應當完整準確，不得編造和篡改。

三、構建風險防御體系，杜絕各類違法行為

藥品經營企業不得有以下行為：

(一)為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件；

(二)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品，非法渠道采購和倒賣“回流藥”等行為；

(三)未按要求配備執業藥師或執業藥師不能在崗履職以及執業藥師“掛靠”行為；

(四)零售藥店不遵守國家處方藥與非處方藥分類管理制度，偽造處方銷售處方藥，不憑處方銷售處方藥，不憑處方向未成年人銷售具有濫用風險的處方藥，不審核處方銷售處方藥、先銷售后補方以及違規贈送處方藥等情形；

(五)銷售過期和假劣藥品行為；

(六)未按照藥品包裝標示的貯存條件儲存藥品；

(七)藥品購銷存記錄不完整、不真實，偽造藥品采購來源，虛構銷售流向，設置“賬外賬”,篡改計算機系統數據，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等；

(八)存在超范圍經營第二類精神藥品，未嚴格執行特殊藥品及特殊藥品復方制劑銷售規定等；

(九)擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品，在核準地址以外的場所銷售、儲存藥品；

(十)銷售藥品未按照規定開具銷售憑證；

(十一)經營疫苗、醫療機構制劑、中藥配方顆粒等國家禁止藥品經營企業經營的藥品；

(十二)存在未按照規定上傳藥品追溯碼信息或者提供的藥品追溯碼信息無法校驗情形；

(十三)以任何理由拒絕、逃避、拖延或阻礙檢查；

(十四)法律法規禁止的其他行為。

四、規范藥品網絡銷售秩序，凈化網絡市場環境

藥品網絡銷售企業要秉持誠信經營理念，增強自律意識，要積極履行備案和報告義務，嚴格按照批準的經營范圍和經營方式經營；堅決防范和打擊利用網絡渠道銷售假劣藥以及禁售藥品行為；展示的藥品相關信息要真實、準確、合法合規，不發布非藥品冒充藥品、網紅神藥、祖傳秘方等存在誤導傾向的藥品不良信息。

五、加強行業自律，主動履行社會責任

藥品經營企業要牢固樹立責任意識、守法意識、自律意識、誠信意識，秉持合法合規經營理念，加強行業自律，積極參與行業協作，履行社會責任，共同打擊回流藥等違法違規行為，營造公平競爭的藥品市場環境。

請全市藥品零售企業對照提醒告知內容，認真開展自查自糾，切實履行主體責任，規范藥品經營行為，堅決抵制非法渠道購進藥品，共同筑牢藥品安全防線。歡迎社會各界和廣大群眾進行監督，若發現違法行為線索，請撥打12345進行投訴舉報。

（濟寧市場監管）