北京
新京報記者 趙敏編輯 甘浩 校對 李立軍
近日，浙江省金華市計量質量科學研究院一內部人士向新京報記者爆料，2024年5月至12月期間，其單位工作人員在沒有檢定兩項必檢項目的情況下，為10臺C臂機出具合格證書，涉及金華市內8家醫院。6月10日，該單位計量處負責人回復新京報記者稱，浙江省市場監管局正在對此名內部人士反映的C臂機合格證書問題進行調查。
C臂機，學名移動式C形臂X射線機，按食品藥品監管總局《醫療器械分類目錄》規定，屬于醫用成像器械，用于外科手術透視及攝影，獲得影像供臨床診斷用。
該內部人士提供的10份C臂機檢定證書顯示，輻射輸出的重復性、輻射輸出的線性兩欄為“/”，呈未被檢定狀態，但檢定結果均為“合格”。
▲其中一份檢定證書。 受訪者供圖
按照國家計量檢定規程JJG744-2004《醫用診斷X射線輻射源》，以間歇方式工作的C臂機，輻射輸出的重復性和線性為應檢項。
▲JJG744-2004《醫用診斷X射線輻射源》中關于輻射輸出的重復性和線性的檢定要求。 圖源：國家市場監管總局
該內部人士解釋稱，以間歇方式工作，指的是C臂機的攝影功能，也稱拍片功能；與之相對的是連續性工作方式，即透視功能，用于手術造影等動態影像生成。
經專業網站查詢，這10臺C臂機設備均具有透視和攝影功能。另據新京報記者向多名醫生了解，這兩種功能在相關醫療操作中均會被用到，以透視功能為主，攝影功能僅在手術關鍵步驟時做留存影像使用。
該內部人士進一步解釋稱，此10臺設備涉及的醫院大多為綜合性醫院，院內的C臂機會用于拍片及透視，這也意味著輻射輸出的線性和重復性都應進行檢定。
針對此次10臺C臂機合格證書問題，金華市計量質量科學研究院計量處負責人回復新京報記者稱，浙江省市場監管局正在進行調查。
值班編輯 康嘻嘻
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