核藥產業鏈揭示了該領域復雜的結構與發展趨勢。從原料生產到藥物配送，再到患者最終使用，核藥產業的每一環節都充滿挑戰與機遇。上游原料的緊缺、中游技術與生產壁壘的提高以及下游醫療資源的不足，構成了這一產業的獨特特點。

隨著全球市場的不斷發展與創新，核藥產業鏈正在逐步擴展，并在多領域表現出其巨大的商業潛力和前景。本文基于摩熵咨詢最新發布的《中國放射性藥物產業白皮書》的部分精華內容，深入分析了核藥產業鏈的各個環節，并展望其未來發展。

一、核藥產業鏈全景概述

核藥產業呈現上游原料緊缺、中游入局者逐漸增多、下游醫療資源供給不足的特征。上游企業中，中廣核、聯影、新華醫療主要負責生產核反應堆、加速器、發生器等，東誠藥業、中國同輻股份有限公司負責放射性核素、配體等原料生產。

中游企業中，從事核藥研發生產的企業有東誠藥業、遠大醫藥等，從事核藥房配送的有東誠藥業、中國同輻及上海欣科醫藥。下游則主要是涉及到醫院和患者對放射性藥物的使用。

圖片來源：摩熵咨詢《中國放射性藥物產業白皮書》

上游、中游和下游的特點分別為：

1. 上游放射性核素生產壁壘高，需要審批牌照；市場集中度高、供應緊張、議價權高，大批反應堆將于2030年前關停，國內上游原料嚴重依賴進口。

2. 中游研發端隨著對核素研究的深入，核藥的結構變得更加復雜，對研發企業的技術要求更；在配送端，核素具有物理半衰期，對配送時效性要求較高，核藥房作為核素藥物生產及配送的場所,可覆蓋數百公里的醫療機構。

3. 下游放射性診斷需要搭配大型設備PET、SPECT；放射性治療藥物需要核醫學科室承接，我國的核醫學科多半集中在省市級大醫院；由于核藥半衰期短，有時患者需要放射性診斷或治療時，才向中游環節生成產品訂單。

二、核藥產業鏈上游分析

核藥產業鏈上游壁壘極高、議價權強，是利潤高地；國內核素產量不足、嚴重依賴進口，受國際形勢影響大。

1. 產業鏈上游概述

產業鏈上游為放射性核素原料生產，可通過反應堆輻照、加速器輻照、高放廢液提取以及發生器制備等4種方式產生，其中反應堆輻照為最常用的生產方式，供應超過80%的醫用核素品種。目前常用的醫用放射性同位素有99mTc、125I、131I、14C、68Ga、177Lu、18F、90Y、89Sr等，這些核素主要由反應堆制備和加速器制備。

IEAE顯示，全球醫用核反應堆的集中度極高，比利時、荷蘭、加拿大和美國少數反應堆的供應量占全球供應量的90%。考慮到安全、反應堆老化、經濟效益、轉向可再生能源等，大批反應堆將于2030年前關停，或對全球核素供應產生影響。醫用核反應堆的建設周期長達數年、總成本可達數億美元，且審批和監管嚴格，建造具有極高壁壘。上游準入門檻高、供給不足，下游對上游依賴度更大，因此議價權強、利潤率高。

2. 我國核素原料生產情況

我國主要有5座研究反應堆可用于醫用同位素的生產和制備，此外僅有100多臺回旋加速器。自主生產核素較少且多服務于科研任務，僅能滿足少部分臨床需求，因此醫用同位素嚴重依賴進口。

5座反應堆分別分布在北京和四川，其可生產的常用核素如下圖所示：

三、核藥產業鏈中游分析

核藥產業鏈中游研發、生產、配送存在較高壁壘；RDC是熱門研發方向，可實現診療一體化，商業價值已被驗證。

1. 核藥產業鏈中游進入壁壘

（1）研發：隨著對核素研究的深入、偶聯以及藥物配送技術的成熟，核藥的結構變得更加復雜，因此對核藥企業的研發技術要求更高

（2）生產：由于核藥的半衰期決定其銷售半徑較小，通常需要在當地建設產能。此外，核藥C(D)MO沒有大/小分子C(D)MO發展成熟，藥企需要投入大量資金自建產能

（3）配送：目前國內尚未形成全國性、規范化的放射性藥物分銷配送渠道，不利于國內放射性藥物的生產流通。中國的核藥房資源基本集中在中國同輻、東誠藥業兩家公司。截至2024年10月，中國同輻有17家核藥房，東誠藥業有14家核藥房，欣科醫藥擁有7家核藥房。

2. 產業鏈中游熱門研發方向——RDC

放射性核素偶聯藥物（RDC）是最熱門的研發方向，是由靶向配體、連接子、放射性核素組成，既可以與診斷核素結合，影像中清晰展示病灶的形態和大小，也可以與治療核素相結合，物理破壞癌細胞結構。由于RDC的興起，近年來放射性藥物正在朝著診療一體化的方向進展。（RLT與RDC的區別在于使用的配體是小分子，同樣可實現診療一體化，原理相似，只是“RLT”這一術語不如RDC廣泛）。

177Lu目前是RDC最常用的核素，產生β粒子射線，并且有著近一周的半衰期，尤其適合小體積的腫瘤和轉移灶的清除；225Ac是近兩年逐漸步入臨床的新同位素選擇，產生α粒子射線，有著10天的半衰期。RDC的商業價值已得到了充分驗證，諾華制藥公司的RDC產品Luthera( 177Lu，用于診斷）和Lutathera ( 177Lu，用于治療）以每年數億美元的銷售額證明了其商業價值。

3. 產業鏈中游市場格局

按核藥用途來看，根據摩熵醫藥全球藥物研發數據庫，截至2024年8月，全球共有60款批準上市的放射性創新藥，其中診斷類放射性藥物獨占鰲頭，占比81.7%。中國共有119款核藥申請上市，從注冊數量來看，依舊是診斷類核藥一騎絕塵，占比67%。

數據來源：摩熵醫藥全球藥物研發數據庫

按核素品類來看，全球處于研發活躍狀態放射性新藥中TOP5核素為18F、177Lu、68Ga、99mTc、225Ac，CR5為52.61%。中國上市核藥中，99mTc、131I、125I、89Sr、18F五個核素是應用得最廣泛的活性成分，CR5為84%。

按適應癥來看，全球放射性新藥研發針對的適應癥TOP5為惡性腫瘤、前列腺腫瘤、實體瘤、轉移性前列腺癌、激素抵抗性前列腺癌。

數據來源：摩熵醫藥全球藥物研發數據庫

四、核藥產業鏈下游分析

當前，在核藥產業鏈下游的醫療資源配置與患者可負擔性層面，呈現出較為復雜的狀況。在下游醫療資源基礎方面，我國核醫學科室及人員配置不足，核醫學設備裝機量將持續增加帶動市場擴容。從下游患者可負擔性角度看，PET檢查費用高，僅少數地區納入醫保；核藥價格較貴，將近一半產品納入乙類醫保。

1. 下游醫療資源基礎：核醫學科室及人員配置不足

我國核醫學科室及人員配置嚴重不足，短時間內人才缺口難補足。如果按每個科室至少配備6人來算，到2035年全國大概還差1400個核醫學科室，存在約8500人的缺口，現在全國擁有放射醫學專業的高校每年培養的學生大約只有四五百人，短時間內難以補足人才缺口。

據統計，2020 年全國全國開展同位素治療的醫療機構770個，從事核醫學相關工作的科(室)1148 個。

我國從事核醫學的人員共有 12578 人，其中醫生5408人（占比43%）、技師3739人、護士2683人，放化師僅210人。

2. 下游醫療資源基礎：核醫學設備裝機量持續增加

近年來，大型設備由甲類目錄調整至乙類目錄，調整后大型醫用設備審批放寬，我國核醫學診斷設備有所增加，設備短缺有所緩解。《“十四五”大型醫用設備配置規劃》指出PET-CT的數量將增加到1667臺；PET-MR的數量將增加到210臺，PET設備裝機量將大增，將帶動檢測量增加，進而驅動診斷類核藥市場擴容。

截至2024年10月，全國共有核醫學正電子顯像設備（PET、PET/CT、PET/MR等） 427 臺，年檢查量近 84.99 萬人次，腫瘤顯像占比94.5%。全國共有單光子顯像設備 （SPECT、SPECT/CT、γ相機等）903 臺，年檢查量約251.41 萬人次，骨骼系統檢查占比63.1%。有醫用回旋加速器 120 臺，分布于117個醫療機構。

3. 下游患者可負擔性：PET檢查費用高，核藥價格較貴

PET單次檢查費用在3500-10000元之間，全身檢查比局部檢查價格高；SPECT單次檢查費用為450-1000元。目前大部分地區不支持通過醫保報銷，但深圳、浙江、陜西省、黑龍江等少數地區將其納入了醫保報銷范圍或大病保險支付范圍，因價格較高，中短期內將其納入國家醫保，特別是納入甲類報銷目錄無太大可能。

核藥的價格因種類、生產成本、市場需求、供應情況、配送難度、醫療政策等因素有很大差異。總體來說，核藥相比普通化藥昂貴一些，少數品種如釔[90Y]、鐳[223Ra]價格、則十分高昂，患者負擔較重。根據摩熵醫藥數據庫，中國上市放射性藥物中有47.17%的產品納入2023年乙類醫保。

結語：

核藥產業作為高技術密集型行業，面臨著復雜的供需關系和日益嚴峻的技術要求。從原料的生產到臨床應用的廣泛需求，核藥行業不僅影響著醫療科技的進步，也與患者的健康密切相關。隨著新技術和新材料的不斷創新，核藥的研發與應用將進入一個更加多元化的階段。未來，國內外企業將在核藥產業鏈的各個環節中展開更激烈的競爭和合作，推動這一行業向更高水平發展。