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吉利德2億美元了結(jié)行賄案;藥企董事長年薪曝光;地方集采新政

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截至4月30日,A股上市的醫(yī)藥生物公司年報(bào)已經(jīng)披露完畢,據(jù)統(tǒng)計(jì),2024年董事長年薪過千萬的有3家公司,分別為藥明康德、邁瑞醫(yī)療和百濟(jì)神州。其中藥明康德董事長李革年薪4180萬,斷層式領(lǐng)先。邁瑞醫(yī)療董事長李西廷、百濟(jì)神州董事長歐雷強(qiáng)去年薪酬分別為2493萬元、2019萬元。

值得一提的是,藥明康德、邁瑞醫(yī)療、百濟(jì)神州同時也是整個A股董事長薪酬最高的公司。

更多消息,健識局整理如下:

重磅政策一覽

1、36個品種將聯(lián)盟集采

5月6日,新疆醫(yī)保局發(fā)布公告,公開征求26省聯(lián)盟藥品集采文件(征求意見稿)的意見。本次集采共計(jì)36個品種、42個品規(guī)在列,涵蓋碘美普爾注射劑、釓噴酸葡胺注射劑、釓雙胺注射劑、釓塞酸二鈉注射劑等臨床暢銷品種。



值得關(guān)注的是,文件提出,過評(含視同過評)、參比制劑合計(jì)達(dá)到7家及以上的品種,不納入此次集采。

根據(jù)文件,本次集采擬中選規(guī)則為:同競價單元有效申報(bào)企業(yè)數(shù)為1家的,通過談判議價確定擬中選企業(yè);同競價單元有效申報(bào)企業(yè)數(shù)為2家及以上的,以綜合評審入圍,采取“價格+降幅+醫(yī)藥機(jī)構(gòu)覆蓋情況”計(jì)算得分,按同組申報(bào)產(chǎn)品企業(yè)得分由高到低排名,最多可有11家企業(yè)擬中選。

2、FDA將增加對國外生產(chǎn)設(shè)施的突擊檢查

5月5日,特朗普簽署了一項(xiàng)行政命令,目的是通過簡化監(jiān)管流程,消除阻礙美國國內(nèi)藥品生產(chǎn)的監(jiān)管障礙,加速藥品制造“回流”。行政令指出,應(yīng)要求海外藥廠繳納更多費(fèi)用支持對其的更多檢查。

5月6日,F(xiàn)DA進(jìn)一步發(fā)布公告,宣布計(jì)劃擴(kuò)大對國外生產(chǎn)設(shè)施的突擊檢查。公告指出,F(xiàn)DA每年大約進(jìn)行1萬2千次國內(nèi)檢查和3千次國外檢查。其中美國制造商經(jīng)常接受突擊檢查,但外國公司通常有數(shù)周時間準(zhǔn)備。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、阿斯利康退出神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域

阿斯利康2025年一季度財(cái)報(bào)顯示,公司終止了多條神經(jīng)科學(xué)管線的開發(fā),包括與禮來合作開發(fā)治療阿爾茨海默癥的MEDI1814、處于2期臨床的偏頭痛單抗MEDI0618、治療糖尿病神經(jīng)痛的雙抗MEDI7352等,至此公司神經(jīng)科學(xué)在研管線清零。

阿斯利康2025年第一季度總營收達(dá)135.88億美元,其中腫瘤業(yè)務(wù)56.43億美元,占42%。糖尿病藥物Farxiga同比增長15%至20.58億美元,成為拉動營收增長的核心引擎。神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域管線貢獻(xiàn)偏低,用于治療罕見病的依庫珠單抗一季度收入下降40%至4.44億美元,僅占公司總營收3%。



阿斯利康決定集中資源支持核心治療領(lǐng)域和高價值項(xiàng)目,包括體重管理、血脂異常、呼吸系統(tǒng)疾病和免疫學(xué)等領(lǐng)域。

2、吉利德2億美元,和解行賄指控

近日,美國司法部官網(wǎng)發(fā)布公告,吉利德科學(xué)與美國政府達(dá)成2.02億美元的和解協(xié)議,以解決其向醫(yī)生支付回扣的指控。

公告指出,吉利德科學(xué)在2011年1月至2017年11月期間,為增加其艾滋病藥物的銷售額,通過在高檔餐廳舉辦活動,向醫(yī)生支付講課費(fèi)用并為他們提供活動餐費(fèi)和差旅費(fèi)的形式,誘導(dǎo)其開出公司藥物的處方。

一位在吉利德活動中發(fā)言的醫(yī)生總共收到了超過30萬美元的酬金,他為吉利德艾滋病藥物開具的處方導(dǎo)致了高達(dá) 600 萬美元的醫(yī)療保險支付。

一周藥械盤點(diǎn)

1、強(qiáng)生自免大藥獲批新適應(yīng)癥

5月9日,強(qiáng)生宣布古塞奇尤單抗注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。

中國約有60萬的潰瘍性結(jié)腸炎患者,目前尚無治愈方法。古塞奇尤單抗在關(guān)鍵研究項(xiàng)目QUASAR中,顯示了治療一年的內(nèi)鏡緩解率高,且與安慰劑相比具有顯著差異。

古塞奇尤單抗是全球首個獲批的全人源化IL-23抑制劑,2024年全球銷售額為36.7億美元。古塞奇尤單抗在中國獲批了克羅恩病、中重度斑塊狀銀屑病等適應(yīng)癥。

2、齊魯制藥引進(jìn)一款A(yù)DC

5月9日,明慧醫(yī)藥宣布已與齊魯制藥達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可與合作協(xié)議,授予其在大中華區(qū)(含港澳臺)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化其B7-H3 ADC(MHB088C)的獨(dú)家權(quán)利。明慧醫(yī)藥將獲得總額13.45億元人民幣,包括2.8億元的首付款和近期里程碑付款,以及后續(xù)兩位數(shù)的凈產(chǎn)品銷售分成。

明慧醫(yī)藥的B7H3 ADC正在開展一項(xiàng)關(guān)于小細(xì)胞肺癌的III 期臨床研究,這是全球第四款啟動臨床三期的B7H3 ADC藥物。

明慧醫(yī)藥創(chuàng)始人曹國慶為原恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理,目前明慧醫(yī)藥已有6條大分子藥物管線處于臨床開發(fā)階段,其中5款為ADC藥物。

3、抗痤瘡新藥獲批上市

5月9日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示,科醫(yī)國際貿(mào)易(上海)有限公司申報(bào)的5.1類新藥阿達(dá)帕林過氧苯甲酰凝膠獲批上市。

這款藥物由法國高德美公司開發(fā),于2015年7月獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于治療12歲以上尋常性痤瘡患者的治療,每日僅需使用一次,在痤瘡治療中展現(xiàn)出顯著的臨床優(yōu)勢。



撰稿 | 李傲

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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