今年年初，“AI+醫(yī)藥”火了一陣，英偉達(dá)創(chuàng)始人黃仁勛還把AI制藥譽(yù)為“下一個(gè)黃金賽道”。目前，全球范圍內(nèi)還沒有AI研發(fā)藥物成功上市的案例，但資本不愿放過1%的機(jī)會(huì)。2024年，全球AI制藥領(lǐng)域發(fā)生128筆融資，總金額達(dá)58億美元。

5月8日，英矽智能第三次遞表港交所。根據(jù)招股書，該公司研發(fā)的Rentosertib是第一個(gè)由AI生成的已經(jīng)完成二期臨床的藥物，很快將步入三期關(guān)鍵性臨床。

憑借這一先發(fā)優(yōu)勢(shì)，今年3月份，英矽智能完成了超1億美元的E輪融資，由浦東創(chuàng)投、浦發(fā)集團(tuán)、惠理集團(tuán)聯(lián)合領(lǐng)投，投后估值上升至13.3億美元。

跨越“死亡之谷”

AI用于制藥領(lǐng)域，最大的價(jià)值是節(jié)省開發(fā)費(fèi)用。

制藥工業(yè)有一個(gè)著名的“反摩爾定律”，即每投入10億美元上市的新藥每9年向下翻一番。運(yùn)用AI，可能會(huì)讓藥物研發(fā)創(chuàng)新更快、更經(jīng)濟(jì)。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，從早期發(fā)現(xiàn)到成為臨床前候選化合物，目前AI技術(shù)平臺(tái)能夠將時(shí)間從平均4.5年縮短至12個(gè)月。

根據(jù)蛋殼研究院發(fā)布的《2024醫(yī)療人工智能報(bào)告》，2021年后由AI主導(dǎo)的創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)數(shù)量開始成倍增長(zhǎng)，到2023年全球范圍內(nèi)AI藥物管線數(shù)量已突破300個(gè)。

但一個(gè)頗為尷尬的事實(shí)是，截至目前AI做出來的藥沒一個(gè)上市的，甚至成功跨越II期的都極為少見。

成立較早的幾家海外頭部AI制藥公司都失敗了：Relay公司進(jìn)度領(lǐng)先的管線遭遇臨床失利；Benevolent公司的核心管線臨床II期失敗后兩次裁員；Recursion公司傳出跟另一家頭部企業(yè)Exscientia合并的消息，然后終止、擱置了4款藥物的開發(fā)。

英矽智能的Rentosertib，成為目前唯一跨越臨床II期這一“死亡之谷”的AI藥物。

Rentosertib針對(duì)的適應(yīng)癥是特發(fā)性肺纖維化，這一領(lǐng)域已經(jīng)超過十年沒有新藥上市。該藥也是全球唯一圍繞TNIK靶點(diǎn)開發(fā)的特發(fā)性肺纖維化藥物，2024年8月在中國(guó)完成IIa期臨床試驗(yàn)，10月公布了頂線數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，與同適應(yīng)癥其他正在開發(fā)的藥物相比，Rentosertib展現(xiàn)出持續(xù)的肺功能改善和良好的安全性。

英矽智能表示，此次IPO募集的資金將主要用于這款關(guān)鍵藥物的臨床研發(fā)，計(jì)劃不久后在中國(guó)開展III期研究、在美國(guó)開展IIb/III期研究。

盈利任重道遠(yuǎn)

英矽智能藥物開發(fā)很順利，但I(xiàn)PO之路并不順利。2023年6月和2024年3月，英矽智能曾先后兩次向港交所遞表，都遭遇失敗。

失利的原因，可能是AI制藥風(fēng)險(xiǎn)太大。

港股已有一家AI制藥企業(yè)晶泰科技，主要向其他藥企提供研發(fā)服務(wù)。但英矽智能是完完全全的自主開發(fā)模式，公司管理層認(rèn)為，“自研管線+license out”是目前確定性最高、投入產(chǎn)出比最高的商業(yè)模式。

兩者最大的不同是：英矽智能是“自己會(huì)什么就賣什么”，晶泰科技是“別人要什么就賣什么”。

AI制藥成功率本就極低，自己開發(fā)出來再找賣家，走通這個(gè)過程的難度之大可想而知。2022年、2023年及2024年，英矽智能分別與42名、51名及59名客戶就藥物及其他發(fā)現(xiàn)進(jìn)行合作，其中實(shí)際達(dá)成資產(chǎn)授權(quán)的僅四例，首付款收入約1.2億美元。

2022年11月，英矽智能首次拿下跨國(guó)公司賽諾菲的大單，協(xié)議推進(jìn)6個(gè)創(chuàng)新靶點(diǎn)的藥物研發(fā)，總額達(dá)12億美元，但兩年半過去了，英矽智能僅收到其中三個(gè)靶點(diǎn)的1250萬(wàn)美元的首付款收入，仍未有后續(xù)推進(jìn)合作的消息傳出。

招股書顯示，2024年，英矽智能收入由2022年的3015萬(wàn)美元增長(zhǎng)到8583萬(wàn)美元，凈虧損0.17億美元，同比收窄92%，有不斷向好的跡象。

不過，英矽智能三年累計(jì)虧損已超4.5億美元。截至2024年末，英矽智能負(fù)債凈額和流動(dòng)負(fù)債凈額分別高達(dá)6.64億美元和6.73億美元，盈利線在非常遙遠(yuǎn)的迷霧籠罩的未來。

撰稿 |李傲

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 晨曦

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