5 月 27 日，CDE 官網顯示，優時比申報的 比奇珠單抗注射液新適應癥上市申請獲受理。本次申報注冊分類為3.1 類，即境外生產的境外已上市、境內未上市的生物制品申報上市。

5 月 12 日，優時比發布新聞稿，宣布其已向 CDE 遞交 比奇珠單抗兩項新適應癥的上市申請，適用于中度至重度斑塊狀銀屑病（PSO）及中度至重度化膿性汗腺炎（HS）成人患者。

截圖來源：CDE 官網

比奇珠單抗是全球首個且目前唯一獲批的 IL-17A/F 雙靶點生物制劑，2024 年 7 月 19 日，比奇珠單抗獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，適用于治療常規治療療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎（AS，放射學陽性中軸型脊柱關節炎）成人患者。這是比奇珠單抗在中國獲批的首個適應癥。

IL-17A和IL-17F是兩種結構相似且功能相關的細胞因子，它們在多種炎癥性疾病中發揮重要作用。IL-17A/F雙靶點生物制劑能夠同時中和這兩種細胞因子，從而更全面地抑制炎癥反應。

根據優時比財報，該藥 24 年全球銷售額達6.54 億美元，同比大增305.94%。

目前已獲批的IL-17A靶點藥物較多，國內包括恒瑞醫藥的IL-17A單抗夫那奇珠單抗、智翔金泰的IL-17A 單抗賽立奇單抗；跨過藥企在中國獲批的藥物包括諾華的司庫奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗、協和發酵麒麟的布羅利尤單抗、優時比的比吉利珠單抗等。

比奇珠單抗是全球首個且唯一獲批的IL-17A/F雙靶點生物制劑，國內外同類藥物均為在研狀態。

索洛奇單抗（Sonelokimab）是由MoonLake Immunotherapeutics開發的一種新型三價納米抗體，靶向白介素-17A（IL-17A）和白介素-17F（IL-17F）。目前處于臨床Ⅲ期，適應癥包括化膿性汗腺炎、銀屑病關節炎、中重度斑塊型銀屑病等。

國產進展最快的同類藥物是由麗珠醫藥和鑫康合生物合作研發的XKH004。XKH004是一款可同時靶向IL-17A和IL-7F的IgG1型人源化單克隆抗體，通過阻斷IL-17A/F與其受體的相互作用而抑制下游炎癥信號通路，目前正開發用于中重度斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎等自身免疫相關的適應癥，具有同類最佳的治療潛力。

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