銀屑病新藥的研發一直以來都是國際研究的熱點,生物制劑和小分子靶向藥是兩類代表性藥物。本維莫德屬于非激素、小分子靶向藥,是國家創新藥、新藥中的新藥(First-In-Class),是30年來國際銀屑病外用治療的一個劃時代藥物,也是皮膚科領域第一個中國自主研發,并走向全球的品牌。
自2019年獲批上市,到2020年12月28日被納入醫保目錄過程中,欣比克本維莫德乳膏備受銀屑病患者關注,目前單支乳膏(10g/支)價格從最初的496元/支降至138元/支(醫保定價),降幅達到70%,為廣大銀屑病患者帶來了有效性和經濟性雙重福利。
盡管本維莫德乳膏近年來降幅如此之大,但是相對于傳統銀屑病外用藥糖皮質激素和卡泊三醇等外用藥物,單支價格會相對更高。那么138元的本維莫德乳膏,到底貴在哪里?臨床使用中是否真的價值更高呢?下面來詳細說說:
1、全球首創原研的研發成本投入
本維莫德是近30年來全球首個銀屑病外用創新藥,其研發歷時近20年,研發投入資金高昂。作為我國“十一五”“十二五”重大新藥創制專項成果,其研發過程不僅涉及化合物的發現、藥理作用的摸索,在研究中還會涉及多國專利布局、復雜的作用機制探索及嚴格的臨床試驗驗證。
2、生產工藝復雜,原料成本高
本維莫德乳膏是非激素的小分子藥物,是從土壤線蟲共生細菌代謝產物中提取的芪類化合物,其合成工藝復雜,原料成本較高。
3、效果好,臨床優勢明顯
本維莫德乳膏作為我國自主研發的國家1類新藥,具有療效顯著、緩解期長、安全性高等顯著優勢。在中國銀屑病Ⅲ期臨床研究中,進行了本維莫德乳膏和金標準卡泊三醇療效對比,結果顯示本維莫德乳膏足療程治療12周后PASI75的應答率達到50%,優于卡泊三醇(37%);同時幾乎無系統性不良反應,主要是輕中度的瘙癢、毛囊炎等刺激反應。
本維莫德乳膏優秀的臨床獲益源于其全新的作用機理,通過靶向調節芳香烴受體(AhR),作用于多個經典的銀屑病致病環節:抑制炎癥誘發,阻斷TNF- α/IL-23/IL-17軸,打破炎癥維持,三管齊下,多通路抑制銀屑病發病和復發環節。
4、停藥后長期緩解,更具性價比
本維莫德的核心優勢在于治愈后停藥后中位復發期長達9個月,遠超卡泊三醇的1.5個月。臨床研究表明,患者連續使用12周后,近半數患者可實現36周的無復發,一年只需要用藥1個療程,大幅減少重復治療次數。盡管說單支價格較高,但長期用藥成本可能低于需要頻繁復發的傳統藥物,大大減輕了患者經濟負擔,提高了患者的生活質量。
5、權威指南推薦
欣比克本維莫德被納入《中國銀屑病診療指南(2023版)》,成為推薦的基礎外用藥,臨床需求持續增長;同時本維莫德收納在《特應性皮炎外用制劑合理應用及患者指導專家共識》,被權威專家組織推薦,用于特應性皮炎;在今年最新發表的《皮膚病靶向治療專家共識(2025版)》中, A級推薦(有高質量證據支持,推薦程度強)本維莫德用于銀屑病治療,是唯一個皮膚病靶向治療的銀屑病外用藥物。
6、醫保覆蓋與可及性提升
2020年本維莫德納入國家醫保目錄后,普通中度銀屑病患者(約5%皮損面積)年治療費用從1.2萬元降至約3000元,顯著提高了患者可及性。醫保政策平衡了藥企收益與患者負擔,使本維莫德乳膏成為銀屑病治療中的“性價比之選”。
7、本維莫德國際認可
在欣比克本維莫德乳膏上市3年后,本維莫德乳膏姊妹藥物tapinarof逐步在美國、日本獲批上市,用于斑塊狀銀屑病和特應性皮炎的治療,國際市場的拓展進一步驗證其價值,證明了本維莫德乳膏國內研究領先全球。
8、國內國外本維莫德價格比較
最新上市澤立美本維莫德乳膏,用于2歲以上兒童及成人特應性皮炎患者,同屬本維莫德成分,售價高達980元/支(15g/支);同時國際對比顯示,美國同成分藥物VTAMA (tapinarof,1%)上售價高達1400美元/支(約9800元人民幣,60g/支),而欣比克本維莫德乳膏在進入醫保后,價格降為的138元/支(10g/支),單位價格僅為美國的1/10,體現了本土化生產的成本優勢。
作為銀屑病非激素小分子靶向抗炎藥物,本維莫德既克服了傳統激素藥物副作用大的不足,同時相對于卡泊三醇,有更好的作用和效果,且中位緩解期更長,復發率更低。價格上欣比克138元單支價格相對于卡泊三醇(60元/支)較高,但其長效緩解、安全性優勢及醫保覆蓋后的可及性,大大的降低了患者的經濟負擔,性價比更高,真的是“貴有所值”。
有研究顯示,在中國成本環境中,對于輕中度尋常型銀屑病患者,本維莫德相比于卡泊三醇的成本低,效果好,為絕對優勢方案。
這里需要注意的是,欣比克本維莫德乳膏的使用需遵醫囑,掌握正確的用藥方式,足療程使用,并結合正確的生活護理方式,可以提升療效、減少復發風險。
參考文獻:
1. 陳婉欣,張玥,林志遠,等.本維莫德對比卡泊三醇治療輕中度尋常型銀屑病的成本-效用分析[J].中國藥物經濟學,2022,17(06):5-9.
2.中華皮膚科雜志2025年2月第58卷第2期Chin J Dermatol, February 2025, Vol. 58, No. 2 皮膚病靶向治療專家共識(2025版)
3. 中華皮膚科雜志2023年7月第56卷第7期 ChinJDermatol,July2023,Vol.56,No.7 中國銀屑病診療指南(2023版)
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