上海
FLOT方案（5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、奧沙利鉑和多西他賽）是可切除胃/胃食管結合部癌（GC/GEJC）的圍手術期標準治療方案，但術后復發率居高不下是臨床需要重點解決的問題。免疫檢查點抑制劑聯合化療或有助于改善臨床結局，已被批準用于治療轉移性GC/GEJC，但并未獲批用于圍手術期治療。
2025年美國臨床腫瘤學會年會（2025 ASCO）上，MATTERHORN研究中期分析結果發表，表明在可切除GC/GEJC患者圍手術期治療中，相比于安慰劑聯合標準FLOT方案，PD-L1抑制劑度伐利尤單抗聯合標準FLOT方案可顯著提高2年無事件生存（EFS）率（67.4%vs.58.5%），并將治療12個月后的死亡風險降低33%，達到病理完全緩解（可簡單理解為腫瘤近乎完全消失）的患者比例高出2.6倍（19.2%vs.7.2%）。該方案有望為可切除GC/GEJC圍術期治療提供更優選擇。
該研究入選了本屆ASCO的最新科學進展（Late Breaking Abstracts，LBA），結果同步發表于《新英格蘭醫學雜志》（
NEJM）。
截圖來源：ASCO
這項全球、多中心、雙盲、隨機對照的3期試驗納入了948例可切除GC/GEJC患者。研究人員將患者隨機分配至度伐利尤單抗（1500 mg）聯合標準FLOT組或安慰劑聯合標準FLOT組。治療方案包括術前（新輔助）、術后（輔助）各2周期標準FLOT，之后繼續10周期度伐利尤單抗或安慰劑治療。
中位隨訪時間為31.5個月。研究結果顯示，度伐利尤單抗聯合標準FLOT組2年EFS率顯著優于安慰劑聯合標準FLOT組（67.4%
vs.58.5%），疾病進展或死亡風險降低了29%（HR=0.71，95%CI：0.58~0.86，
P＜0.001）。
度伐利尤單抗聯合標準FLOT組2年總生存（OS）率為75.7%，高于安慰劑聯合標準FLOT組的70.4%，度伐利尤單抗聯合標準FLOT組治療12個月后的死亡風險顯著降低33%（HR=0.67，95%CI：0.50~0.90，
P=0.03）。
此外，度伐利尤單抗聯合標準FLOT組病理完全緩解（pCR）率為19.2%，高于安慰劑聯合標準FLOT組的7.2%（HR=2.69，95%CI：1.86~3.90）。
安全性方面，兩組3或4級不良事件發生率相近（71.6%
vs.71.2%），手術延遲（10.1%
vs.10.8%）和輔助治療延遲（2.3%
vs.4.6%）的比例也相當。
總之，本次研究結果支持將度伐利尤單抗聯合FLOT的方案應用于可切除GC/GEJC患者圍手術期治療中，該方案有望成為這部分患者的潛在新標準治療方案。
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參考資料
[1] Yelena Y. Janjigian, Salah-Eddin Al-Batran, Zev A. Wainberg, et al. Perioperative Durvalumab in Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer. Published June 1, 2025. NEJM. DOI：10.1056/NEJMoa2503701
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